[发明专利]透膜体输送系统及其使用方法

说明书

相关申请的交叉参引

本申请要求2005年6月17日提交的美国临时专利申请No.60/691,898的优先权，出于所有目的将其公开文本全文以引证的方式纳入本说明书。

技术领域

本发明总体而言涉及透膜体透皮输送领域，更具体而言，涉及透膜体透皮输送的设备、系统和方法。

背景技术

透皮药物输送系统在过去20年来已被销售用于多种治疗指征。典型地，透皮输送系统被制成多层聚合物薄层的形式，其中贮药库(drugreservoir)或药物-聚合物基质夹在两个聚合物层之间：较外的不透性背衬层形成一种封闭的环境，防止药物通过背衬表面而损失，而较里的聚合物层作为一种粘合剂膜和/或速率控制膜。在贮药库设计时，贮库夹在背衬和速率控制膜之间。药物只能通过速率控制膜释放，所述速率控制膜可以是微孔的或无孔的。在贮药库部分中，药物可以是溶液、悬液或凝胶形式或分散于固体聚合物基质中。在所述聚合物膜的外表面上可施用一个与药物相容的、低变应原的粘合剂聚合物薄层。

在药物基质设计时，有两种类型，即药物存在于粘合剂中的系统和基质分散系统。在药物存在于粘合剂中的系统中，贮药库通过将药物分散于粘性聚合物中、然后将含药的聚合物粘合剂通过溶剂浇注或通过使粘合剂熔融(对于热熔性粘合剂)而散布在不透性背衬层上制成。在贮库的上面，施用不含药的粘合剂聚合物层。对于基质分散系统的情况，是将药物均质地分散在一种亲水或亲脂聚合物基质中并固定于药物不可透过的背衬层上。不是在贮药库的表面施用粘合剂，而是将粘合剂施用为形成一个外围的粘合剂圈。

大多数常规的透皮产品含有本质上为亲脂性的小分子药物(＜500道尔顿)，使其可溶解进入并扩散通过皮肤外层的脂双层，即角质层。大多数透皮产品含有亲脂基形式的药物，而非亲水的或水溶性盐的形式。透皮输送一般局限于小分子，以使足够的通量通过合适大小的贴面流入体内。为提高透皮通量，已将化学渗透增强剂加入透皮制剂中。但是，使用化学渗透增强剂并没有成功地获得亲水的或水溶性药物或任何大于1000道尔顿的分子的足够通量以达到治疗水平。因而，在本领域中需要改进方法、系统和装置，以便将亲水的透膜体以治疗的输送速率透皮输送给受试者。

发明内容

本发明提供用于使透膜体经过至少一个形成的通过受试者皮层的通道而透皮通过的装置、系统和方法。

为此，第一方面，本发明提供一种用于使透膜体经过至少一个形成的通过受试者皮层的通道而透皮通过进入受试者体内的装置。所述装置包括一个含有不可生物降解基质的输送贮库，所述输送贮库具有一个底面并在所述基质内限定多个管路，所述多个管路中至少一部分与所述底面连通。未溶解的亲水性透膜体位于基质内多个管路的至少一部分之中。

第二方面，本发明提供一种用于使透膜体经过至少一个形成的通过受试者皮层的通道而透皮通过进入受试者体内的系统。根据本发明的该方面，所述系统包括一种旨在于皮层内形成至少一个形成的通道的设备及至少一个如本文所述的本发明的输送贮库。

第三方面，本发明提供一种用于使透膜体经过至少一个形成的通过受试者皮层的通道而透皮通过进入受试者体内的方法。根据该方面，所述方法包括，提供具有透皮透膜体给药点的受试者，所述给药点包括至少一个形成的通过皮层的通道；并提供如本文所述的本发明的输送贮库。所述输送贮库置于与至少一个形成的通过皮层的通道流体连通的位置，并保持与至少一个形成的通过皮层的通道流体连通，以通过所述的至少一个形成的通道从受试者摄取皮下流体并接着通过所述的至少一个形成的通道以所需的通量透皮输送透膜体。

本发明的其它方面部分将在具体实施方式、附图及所附的权利要求书中阐述，部分可从具体实施方式中导出或可通过实施本发明而获知。应理解的是，无论是以上的概述还是以下的详述都只是示例性和解释性的，而并非是对所公开的本发明的限制。

附图说明

附图并入本说明书并构成本说明书的一部分，其示例说明本发明的某些方面，并与说明书一起用于非限制性地解释本发明的原理。

图1说明根据本发明的一个方面的透膜体输送贮库的侧视图。

图2说明根据本发明的一个方面的透膜体输送贮库的侧视图，其中所述输送贮库包括由穿孔提供的增大的表面积。

图3说明根据本发明的一个方面的透膜体输送贮库的侧视图，其中所述贮库包括多个堆叠放置的输送贮库。

图4说明根据本发明的一个方面的一种示例性透膜体透皮输送贴片。

图5说明根据本发明的一个方面的电渗泵组件示意图。