[发明专利]伸展的体内胶囊

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2005年7月26日提交的美国临时专利申请 60/702,782的优先权，该临时申请通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般性涉及医疗器械，具体涉及体内胶囊。

背景技术

利用插入患者体内的装置来治疗医学病症的几种方法在本领域 内是已知的。例如，美国专利4,607,618描述了一种用于治疗病态 肥胖症的方法，该专利的公开内容通过引用并入本文。一种中空形 状的器械被置于患者的胃内。该器械由半刚性骨架构件形成，并可 收缩成能够经过食道和贲门口插进胃中的尺寸和形状。该收缩装置 在胃中释放时，自发恢复其正常的未收缩形状。

美国专利4,648,383(通过引用并入本文)描述了一种用于治疗 病态肥胖症的设备。该设备包括可收缩的胃内器械，其可以暂时变 形以穿过食道和胃的贲门口，并在容纳于胃中后自发呈现正常的形 状，以刺激胃底粘膜下层中的神经受体。提供用于将该器械可拆卸 地连接到拉长的半刚性插入杆下端的装置，该插入杆穿过形成在该 器械内的开口以实现可拆卸的连接。对插入杆的向下的压力迫使收 缩的器械穿过食道和贲门口进入胃中，然后向插入杆施加略微向上 的力以将杆与器械分离。

其它用于治疗肥胖症的方法涉及将诸如可充气气囊的弹性可膨 胀装置插入患者的胃内。这类方法记载于例如美国专利5,993,473、 6,454,785、4,246,893、4,485,805、4,315,509、4,416,267和6,733,512 中，它们的公开内容通过引用并入本文。

其它用于治疗肥胖症的方法涉及使用施加至胃的电信号和电 流。这类方法记载于例如美国专利申请公开2004/0122453、 2005/0245957和2005/0183762中，它们的公开内容通过引用并入本 文。

发明内容

本发明的一些实施方案提供利用插入患者体内的体内装置来治疗 各种医学病症的改进方法和系统。本文中描述的一些实施方案主要针 对插入胃肠道尤其是胃内的用以降低热量摄取的装置，当然也可以使 用类似的体内物体来治疗其它管状或中空器官和其它病症。

在一些实施方案中，胶囊经口插入患者的胃中。该胶囊包括胶囊 体和一个或多个连接至胶囊体的自伸展臂。在插入过程中，该臂缠绕 在胶囊体周围或以其它方式紧密包裹胶囊体或压缩在胶囊体内，以便 能够平滑且安全地穿过食道。当胶囊到达胃中的期望部位时，释放该 自伸展臂并允许其伸展。伸展时，该臂与胃内表面上的多个点相接触。

响应胶囊所产生的电信号，该臂可以由胶囊驱动以改变其位置和/ 或形状。例如，该臂可以包含压电材料，胶囊将变化的电势施加给该 臂。该臂由此可执行双重作用：一方面，该臂将胶囊锚固在期望的部 位。额外地或作为选择，该臂将机械的、可触知的和/或有疼痛反映的 刺激施加至其附近的组织-在该情况下是胃。该刺激诱导激素和神经 刺激效应，该效应抑制患者的食欲并通过几种可能的机制来降低热量 摄入。在一些实施方案中，通过振动锚固的胶囊来增强机械刺激。

在一些实施方案中，本文所描述的体内胶囊一般可以用于恒定地 或基于随时间变化来改变和控制患者的热量摄入。如下文所示，胶囊 改变其接触的组织的粘膜代谢分布，即影响代谢作用。而且，局部刺 激可以导致从目标器官到中枢神经系统的神经放电的特殊分布，由此 诱导全身效应。

由将指令发送给胶囊内接收器的外部操作控制台来控制胶囊。例 如，可以利用外部指令来激活胶囊和指示胶囊展开。该胶囊包括计算 机化的可定制控制器，该控制器可通过外部指令激活以执行预编程功 能和任意额外功能。需要时，可以指示胶囊分解。解离机构将臂与胶 囊体分开，并且不同的胶囊元件可以经过患者的消化系统自然处理掉。 由此该装置的所有元件能够被动地前进，远离它的活动部位。在其它 器官中，该装置的元件可以自然排出或通过外科装置排出，其取决于 所涉及的器官或系统。

下文描述自伸展胶囊的几种示例性构造。在对组织施加刺激之外 或可替代地，在一些实施方案中该胶囊执行其它功能。例如，胶囊可 局部施用药物和其它物质。

因此，根据本发明的一个实施方案，提供一种用于插入患者器官 内的装置，其包括：

胶囊体；和

一个或多个臂，其连接至胶囊体并配置为在器官内的期望部位处 从胶囊体伸展以接触器官的内表面并将所述装置锚固在期望部位处。