[发明专利]气囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种气囊扩张导管，特别用于经皮腔内冠状动脉成形 术(PTCA)，包括一导向钢丝、一平行于导向钢丝延伸的用以使一扩 张气囊膨胀的供给软管以及在供给软管的远端的区域内设置的扩张气 囊。

背景技术

本发明的气囊扩张导管首先用于经皮腔内冠状动脉成形术 (PCTA)，但也可以用于其他的特别是周围的血管的扩张。此外也有 可能将其用于其他的体腔。

气囊扩张导管经常用于治疗人体的不同部分的挛缩、狭窄或变窄。 这样的气囊导管例如应用于经皮腔内血管成形术(PTA)和特别是应 用于冠状区域(PTCA)，在那里其用于消除血管变窄。为此经由一血 管内延伸的导管将一扩张气囊导向变窄的位置并在那里液压地经由一 供给软管膨胀，以便扩张变窄位置并且在扩张的过程中压缩存在的沉 积物，使得在撤出气囊以后血管保持具有一至少大地扩张的腔，尽管 一般不可能完全恢复原来存在的血管内径。

用于扩张一血管的气囊技术在这一点上处于与同样用于血管扩张 的管腔内支架(Stent)的竞争中，并且一般保留植入并由此持久地固 定住扩张。在用气囊导管治疗狭窄时一主要的缺点是扩张经常缺少持 久性。

由于用一扩张气囊的扩张缺少持久性，身体血管倾向于在取消由 气囊施加的压力以后重新收缩。这特别由于一扩张气囊作用的短的持 续时间。由于传统的结构形式的扩张气囊导致一或多或少的完全的血 管闭塞，而一般并不实现一较大的持久性，亦即一较长的作用时间。 这是为什么治疗的医生经常更喜欢使用气囊扩张的支架的一个原因。

另一方面支架在治疗以后作为外来物体保留于血管中，而扩张气 囊重新被移出。

已尝试采用具有一较大腔的导管，其允许一定的血液流动可能性。 但该导管一般只可通过小的血液量。同样开发了具有血液泵的导管； 但已证明是耗费很大的和昂贵的，同时输送的血液量总是保持仍少量 的并且还存在血液损害的危险。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种用于血管扩张的气囊系统，其允许 在一血管壁扩张的同时保持通过扩张位置的充足的血液流动，以便能 够达到系统的较长的作用时间。相应地适用于在其他的体腔中的应用。

利用一种开头所述型式气囊扩张导管达到该目的，其中扩张气囊 构成软管形的、具有一由许多相互邻接的软管部分构成的壁，其中至 少一个连接于供给软管。

本发明的气囊扩张导管与传统的型式的区别在于，气囊部分的特 别的构造。此外本发明的导管以本来已知的方式构成。

扩张气囊的软管形构成这样达到，即由大量相互邻接的软管部分 构成壁。经由供给软管供给这些软管部分压力介质，当各软管部分相 互连接时，建立一向供给软管的单个的连接是足够的。或者全部软管 部分也可以与供给软管相连接并且分别供给压力介质。而两方案的组 合同样是可能的。

气囊壁的各软管部分基本上平行定位并且形成一内表面，其确定 保留的管道或中心的通道以及一外表面，其压向血管壁并且在供给压 力介质之后使其扩张。

各软管部分在各接触线上相互连接，以便构成一在相当大程度上 均匀的气囊外表面。为此它们在各接触线上相互粘结或焊接。经由该 连接确保气囊在施加压力时均匀地扩张。

按照一个方案，按照本发明待使用的扩张气囊这样构成，即将各 软管部分构成环形的。它们平行地延伸并且基本上垂直地从中心的供 给软管开始。特别在该实施形式中每一个软管部分连接在供给软管上 并且成环形从供给软管开始延伸回到该供给软管。不需要在供给软管 上的两侧的连接，但符合目的的是，将一软管部分的各死端连接于、 特别焊接于供给软管。

按照另一实施形式，软管部分涉及一或螺旋形卷绕的软管的各圈， 其各圈在各接触线上同样相互粘结或焊接。成螺旋形卷绕的软管在远 端封闭，在近端连接于供给软管。在这种情况下设置一供给软管的唯 一个连接是足够的，经由它可以对整个的软管气囊施加压力介质。

按照另一实施形式，本发明的导管在其内腔可以具有一内部的气 囊，而使成螺旋形构成的扩张气囊围绕该内部的气囊。该内部的气囊 连接于单独的供给软管并且可以单独地引导之。