[发明专利]用于产生刺入伤口的方法及适合于该方法的手持式设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的试样的方法以及一种适合于该方法的手持式设备，该手持式设备包括穿刺元件、驱动装置和用于对所述穿刺元件的运动进行控制的控制装置，其中利用所述驱动装置可以使所述穿刺元件朝皮肤的方向运动并且朝离开皮肤的方向运动。

背景技术

为了为分析诊断目的从身体部位中比如从手指提取少许血液或者组织间隙的液体，使用穿刺元件比如针或者刺血针，所述穿刺元件为产生刺入伤口而刺入相应的身体部位中。只要是手动进行这一操作，那就需要受过专门训练的人员。尽管如此，刺入动作还是产生巨大疼痛。

很久以来就已使用血液提取系统，所述血液提取系统包括穿刺设备和所属的、与相应的设备专门匹配的刺血针。在所述穿刺设备的外壳中有一个驱动装置，利用该驱动装置，所述穿刺设备可以朝皮肤的方向运动以及朝离开皮肤的方向运动。弹簧用作用于刺入运动的驱动元件。在开发工作一开始，通常使用十分简单的结构，在这些结构上刺血针直接固定在布置在长形的外壳中的压力弹簧的端部上(比如美国专利4,469,110)。

但是所述血液提取系统不符合很高的有待满足的要求，如果需要对血液的分析数值进行定期监控。这一点尤其适合于糖尿病患者，糖尿病患者应该经常检查其血糖水平，以便能够通过胰岛素注射将血糖水平保持在特定的额定界限内。已经通过广泛的科学试验证实，借助于每天至少四次血液分析这样的强化疗法可以显著降低糖尿病的最为严重的晚发损害(比如视网膜病及由此引起的病人的失明)。

这种强化疗法的前提是，血液提取产生尽可能少的疼痛。在过去已经开发了大量不同的血液提取系统，目的是为了在这方面得到改进。

尽可能快速、无振动地并且以最佳的刺入深度进行穿刺元件的刺入运动及返回运动，这一点被认为对尽可能疼痛少的采血过程来说是至关重要的。在此，不大于为达到导血的组织层所必需的刺入深度被视为最佳的刺入深度。

在US 2004/0092996 A1中所说明的类型的手持式设备能够以较少的疼痛进行采血。在所述的手持式设备中，驱动装置包括用于产生驱动力的驱动弹簧和在所述驱动力的作用下执行旋转运动的驱动转子。所述驱动转子的旋转运动被包括与所述驱动转子相耦合的曲线控制机构的控制装置转换成所述穿刺元件的刺入运动及返回运动。

此外，比如从EP 1 101 443 B1中公开了电动的刺入设备，在所述刺入设备上通过线圈的磁力引起刺血针的刺入运动及返回运动。电动刺入设备的优点是，可以以很高的精度控制所述穿刺元件的速度。就这点而言在WO 03/088824中建议，在刺入运动中以最大速度穿过角质层并且随后使刺血针制动，从而以更小的速度进入更深的皮肤层中。在所述刺入运动中刺血针速度随进入深度而减小，通过这样的刺入运动来致力于减少引起疼痛的压力波。

尽管进行了广泛的研发工作，并且由此产生前文阐述的及大量其它设计方案，但依然对取样系统及方法存在很大的兴趣，所述取样系统及方法同时尽可能在很大程度上满足困难的并且部分相反的要求(疼痛感最小、可靠地提取足够的试样量、操作简便、结构紧凑、设计成本低廉)。

发明内容

本发明的任务尤其是说明一种方法，表明如何能够以更小的疼痛产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的试样。

该任务通过一种用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的试样的方法得到解决，在该方法中在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产生皮肤开口，而后在取样步骤中借助于穿刺元件来执行取样刺穿动作，在该取样刺穿动作中用所述穿刺元件来加深所述皮肤开口并且由此产生刺入伤口以提取试样。

此外，该任务通过一种用于产生刺入伤口的手持式设备得到解决，该手持式设备包括穿刺元件、驱动装置和用于对所述穿刺元件的运动进行控制的控制装置，其中利用所述驱动装置可以使所述穿刺元件朝皮肤的方向运动以及朝离开皮肤的方向运动，其特征在于，该手持式设备具有相关机构，通过这些机构在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产生皮肤开口，并且如此设置所述控制装置，从而在皮肤破开步骤之后在取样步骤中借助于穿刺元件来执行取样刺穿动作，在该取样刺穿动作中用所述穿刺元件来加深所述皮肤开口并且由此产生用于提取试样的刺入伤口。所述手持式设备尤其设置用于执行按本发明的方法并且为此目的包括相关机构以便自动地执行该方法的方法步骤。