[发明专利]带有用于药物情况检测的检查辅助件的存储器设备

说明书

技术领域

本发明一般地涉及包含或适合于包含流体药物的存储器，或包括这样的存储器的设备，存储器或设备包括允许检查药物情况的装置，例如但不限制于胰岛素纤维化。

背景技术

在本发明的披露中，主要地参考了通过注射或输注胰岛素的糖尿病治疗，然而这仅是本发明的典型使用。

用于将药物输送到患者的便携式药物输送设备是已熟知的，且一般包括适合于包含液体药物的存储器，且存储器具有与中空的输注针流体连通的出口，以及用于将药物从存储器排出且经由中空的针通过对象的皮肤的排出装置。输送设备可以适合于离散的使用，即在一日内以给定的次数注射药物的量，或输送设备可以适合于通过输送设备和患者之间的永久性流体连接的连续或准连续的药物输送。前者类型的设备经常参考为笔式设备，且后者类型的设备经常称为输注泵。“笔”典型地是机械的笔形设备，然而它可以具有任何希望的构造，正如它可以包括用于药物的辅助注射的马达。

基本上，输注泵可以分为两个类别。第一类别包括耐用的输注泵，它们是相对地昂贵的泵且预期使用3至4年，为此原因，这样的泵的初始成本经常是此类型治疗的障碍。虽然泵比传统的注射器和笔更复杂，但泵提供了连续输注胰岛素、剂量精确且选择地可编程的输送曲线这些优点，且使用者与就餐相关地促动大剂量的输注。此类型的泵的例子在美国专利4,562,752和4,685,903中示出，且在此通过参考合并。

为解决以上的问题，已进行了数个尝试以提供第二类别的药物输注设备，它成本低且使用方便。这些设备中的一些意图于部分地或完全地是一次性的且可以提供许多与输注泵相关的优点而无相伴随的费用和不便性，例如泵可以预先填充，从而避免了对填充或再填充药物存储器的需要。此类型的输注设备的例子从美国专利4,340,048和4,552,561(基于渗透泵)、美国专利5,858,001(基于活塞泵)、美国专利6,280,148(基于膜泵)、美国专利5,957,895(基于限流器泵(也已知为放泄孔泵))、美国专利5,527,288(基于气体生成泵)或美国专利5,814,020(基于可膨胀凝胶体)中已知，这些专利都在过去几十年中建议使用在不昂贵的主要为一次性的药物输注设备中，所引用的文献在此通过参考合并。

一次性泵一般地包括适合于通过粘合剂方式施加到对象的皮肤的接触皮肤的安装表面且带有输注针，输注针布置为使得在使用情况中，其从安装表面突出以因此穿透对象的皮肤，由此针穿透皮肤的位置在使用器械的同时被覆盖。当流体药物供给到使用者时，重要的是使用者可以视觉地检查药物，以确定药物不因例如自身缔合或穿透而结晶或聚合，或确定药物发生了任何其他视觉可检测的改变，例如活性药物的氧化。对于胰岛素，这样的视觉改变经常称为“纤维化”。即使很微弱程度的纤维化可能对于患者也是关键的，因为它可能潜在地导致胰岛素过敏症且改变胰岛素的时间曲线。然而，实践中，即使筒处于良好的照明条件下也相对地难于观察到弱的纤维化。美国专利US 6,251,098披露了用于泵的液体容器，其中凸出区布置在柔性存储器下方，凸出区在存储器排空时是可见的。

考虑到以上所指出的现有技术的设备，本发明的目的是提供带有帮助使用者检查药物情况的装置，例如检查胰岛素纤维化的装置的用于流体药物的存储器或包括这样的存储器的设备。

发明内容

在本发明的披露中，将描述解决以上目的的一个或多个，或解决从如下的披露中以及从对典型实施例的描述中显见的目的的实施例和方面。

因此，在第一方面中提供了存储器单元，存储器单元包括壳体和至少部分地布置在壳体内的存储器。存储器限定了适合于包含半透明的流体药物的内部，存储器包括第一透明区。第二区与存储器有关且大体上与第一区相对地布置，第二区包括视觉上非均匀的部分。壳体包括允许使用者或设备通过第一区以第二区作为背景检查存储器的至少部分的检查部分，第二区作为用于评估包含在存储器内的药物的情况的辅助件。存储器单元可以预填充，包括以流体药物预填充存储器。通过预填充的存储器指示了以填充状态提供到使用者处的存储器，且该存储器不意图于由使用者再填充。通过预填充的存储器单元指示了提供到使用者处的带有预填充的存储器的存储器单元。预填充存储器可以密封在存储器单元的壳体内，从而防止使用者交换或再填充存储器。