[发明专利]干态涂布方法

说明书

发明领域

本发明涉及将基体包封的方法。

发明背景

涂膜是将材料的薄层沉积在基体或芯上的方法。该方法通常用于将固体药物形式(例如片剂、胶囊)、食品成分、农产品(例如种子、果实)等包封。

涂膜用于对环境提供功能性屏障，从而避免了对基体的不利作用，例如来自大气中的氧、热、光、水分或pH的不利作用。提供功能性屏障也使得所涂布的材料能够延缓、控制和/或持续释放。

在药物形式中，涂膜使得活性成分的控释成为可能，例如，耐胃液酸性的涂料可以保护基体芯形式免于失活。通常，这些“肠”包衣层也具有在碱性环境例如肠道中降解的性质。

在食品技术中，涂膜通常例如通过预防风味损失或使水分的渗入减到最小提供保护性功能。另外，涂膜经常在美学上改善产品的外观。微囊包封也已用于掩盖某些成分中的不令人愉快的味道和/或将包封的成分控制在恰当的地点和恰当的时间释放。成分的控释可以改善食品添加剂的效力、拓宽食品成分的应用范围和保证最佳的剂量。

通常，涂膜的方法涉及将基体颗粒在锅中旋转，或者将基体颗粒悬在空气垫上，并且不断将涂料悬浮液雾化小滴的细雾喷涂在颗粒上，颗粒表面聚结的小滴形成膜涂层。蒸发溶剂后，粘附的薄膜保留在基体表面上。

文献中描述许多包封的方法，但是大多数方法需要在加工过程，例如喷雾干燥、流化床涂布或界面聚合中使用溶剂。

基于有机溶剂的涂料悬浮液由于其不期望的毒性和易燃性通常避免使用。此外，回收喷涂期间从排气管系统排放的有机溶剂烟雾经常是昂贵的，并且在某些情况中是法律的要求。所以，水基涂料悬浮液通常更可取，尽管经常出现粘附特性差的情况。通常，水基涂料组合物是基于喷在基体颗粒上的聚合物例如水胶体或纤维素的水溶液。

通过实施例，WO 02/19987(Chr.Hansen，Inc.)公开了用于涂布药用片剂、食品和糖果产品的干粉涂膜组合物，该组合物包含成膜剂，该成膜剂包括粉末状纤维素类聚合物(例如羟丙基甲基纤维素)、阿拉伯胶和粉末状可食用增塑剂。阿拉伯胶用作羟丙基甲基纤维素的低成本替代品。使用之前，将涂料组合物与水混合，然后喷涂到基体上。所形成的膜涂层是透明的、有光泽的、持久的并且非常经济。

在文献中描述的许多包封方法中，大多数方法需要在加工中(例如喷雾干燥、流化床涂布、界面聚合)使用溶剂。干法涂布法描述得要少得多，该方法要么仅使用少量溶剂(例如Glatt粉末涂布机制粒机法)要么不用溶剂。

有利的是，干法涂布技术能够将不同大小的颗粒直接加入最少量的溶剂(或者完全没有溶剂)和相关的废物。其原理是基于对细和粗颗粒的混合物施以机械力以形成有序的混合物，在该混合物中涂布颗粒足够小使得可以通过范得华力将其固定在表面上。进一步的机械作用可以使这些颗粒产生非多孔薄膜或多孔层形式的连续涂层。

某些干法涂布法采用非常多的机械剪切要么将涂料分散要么将涂布颗粒嵌入到芯材料中(例如下面所讨论的Hosokawa的Nara Machinery的)，而其他的方法采用磁力将芯颗粒涂布(Aveka，Inc.的MAIC，磁力协助的碰撞涂布法)。其他方法采用离心力(例如New Jersey Institute of Technology的RFBC，旋转流化床涂布机)。虽然这些方法在如何使涂料和芯材料接触上不同，大多数方法产生要么由有序混合物(松的表面涂布)要么由将涂料颗粒嵌入到芯表面形成的涂层。

正如上面所提及的那样，干法涂布法的一个实例是(Dry Coating of Powder Materials；Vol 15，No.2，March/April 2003，p132-134)。该技术通过高剪切和作用于颗粒的压缩力的组合产生表面融合。该方法涉及称取一定量的芯和粉末状形式的涂料装进室中。该碗旋转迫使粉末运转并在固定压缩头和侧壁之间被压缩。强的力产生足够的局部热量使材料以非常强的物理和化学键融合在一起。