[发明专利]医用器械

说明书

本发明涉及一种如权利要求1前序部分所述的医用器械。

在许多医疗手术时将针头插入到患者体通道里面，用于刺入到体通道壁里面或者刺穿体通道壁。该针头可以是注射器针头，用于使药物、如麻醉药给到体通道壁里面。这种应用的一个示例是在子宫手术时，例如在放入避孕环时注射局部麻醉药到子宫颈管壁里面。另一示例是在治疗儿童尿失禁和无休止膀胱回流时将配药注射、例如透明质酸注射到包围尿管的组织里面。该针头也可以是穿刺针头或活检针头，用于刺透体通道壁并且取出体液或组织试样。在此这种活检针头也可以由冲压针头构成。活检穿刺例如用于穿过直肠或穿过会阴从前列腺取出组织。

在通常的技术中将针头插入到体通道里面然后必需相对于体通道的轴线倾斜调整，用于通过针头前端的针尖刺入体通道壁里面。在此体通道内腔一般只允许一个相对较小的体通道轴线与针头轴线之间的角度，由此只能扁平地刺入到体通道壁里面。此外由于体通道轴线与针头轴线之间的小角度和不均匀的壁表面形状只能不准确地确定轴向刺入管壁的位置。

将子宫环放入到子宫里面例如对于女患者是特别疼痛的，因为用于子宫环的导入器械穿过对膨胀刺激非常敏感的子宫口(或内部)导入。因此有利的是，在内部的子宫口处寄放麻醉药。为此可以通过注射针头在子宫颈旁边刺入到后面的阴道顶部里面。这一点是有问题的，因为刺入是疼痛的并且注射针头必需通过相对较长的路径穿过组织向前移动，其中在这个部位也存在血管。另一方法是，将尽可能细的注射针头插入到子宫颈管里面并且将局部麻醉药通过子宫颈管壁注射到内部子宫口的肌肉里面。在此尤其可能产生上述的问题，注射针头在子宫颈管中向前移动时挤入到壁体里面，因为子宫颈管在内部具有不均匀表面的黏膜并且管壁实际上是相互顶靠的。因此几乎不能在内部子宫口处实现最佳期望的刺入子宫颈管壁体的位置。此外刺入针头的挤入角度受到通过扩张窥镜扩展的阴道内腔的限制。

因此为了使针头刺入到体通道壁里面公知，使针头设置在一个导引管里面。该导引管具有一个用于针头的轴向导引通道，它在导引管的远端端部折弯并且延伸到侧面设置在导引管圆周上的开孔。在针头在导引通道里面向前移动时使针头尖端偏转并且侧面以一个角度相对于导引管的轴线穿过开孔。由此使针头以通过开孔给定的角度相对于导引管的轴线刺入到患者的体通道壁里面。如果需要分布在体通道圆周上的多次刺入，则必需使整个器械围绕其轴线旋转，这导致不期望的操作。

由WO 96/35464A1已知一个器械，在该器械中由此克服这个问题，在导引管中设置多个轴线平行的导引通道，它们在其远端端部向外弯曲并且以分布在导引管圆周上的不同角位打开。通过不同的导引通道可以向前移动针头，然后使它们以相应的角位刺入到患者的体通道壁里面，而不必使导引管旋转。但是这个器械是费事的并且导引管由于其多个导引通道必需具有一个大的直径。此外该器械由于给定的导引通道数量在刺入数量和其角度分布方面是不灵活的。

发明内容

因此本发明的目的是，提供一个如权利要求1前序部分所述的医用器械，它在操作上是方便的并且在使用方法上是灵活的。

按照本发明这个目的通过具有权利要求1特征的医用器械得以实现。

本发明的有利实施例在从属权利要求中给出。

按照本发明的医用器械具有一个包括一个轴向导引通道的导引管，它在远端端部向外折弯延伸并且通到一个在侧面设置在导引管圆周上的开孔。通过这个轴向导引通道可以推入一个针头，其远端针尖在向前推进时在导引通道的远端端部上从导引管的轴线偏转并且相对于导引管的轴线折弯地在侧面从导引管伸出来，用于刺入到患者的体通道壁里面，在体通道中已经导入导引管。为了在不同的分布在圆周上的确定的角位上刺入体通道壁，使导引管通过其近端的端部围绕其纵轴线可旋转地支承在手持部位里面。由此能够实现方便地操作，因为治疗医生可以可靠地将手持部位把握在手里面，而不必改变手持部位位置和其握持。医生只需在手持部位中旋转导引管，用于改变用于针头出口在导引管远端端部上的角位。通过手持部位位置确定导引管远端端部的和从导引管伸出来的针头的刺入点的轴向位置，由此可以方便且可靠地保持刺入位置在不同角位上的轴向位置。

所述导引管只具有一个导引通道，由此使导引管的直径和横截面不必太大于所使用针头的直径和横截面。所述导引管可以围绕其纵轴线任意旋转，由此能够在每个任意的角位刺入。由此在使用中得到高度灵活性，因为可以任意地选择刺入数量和其相互间的角位。

最好在容纳在手持部位里面的导引管近端端部上具有一个标记，以该标记治疗医生可以识别，导引管和相关的针尖出口位于哪个旋转角位。