[发明专利]脊柱稳定系统和方法

说明书

技术领域和背景技术

脊柱由24块椎骨组成，其彼此相迭一个位于另一个之上，以形成 脊柱。脊柱提供力量和支承以实现身体的直立并提供灵活性和运动能 力。每个椎骨的截面包括一通道，其为脊髓通过脊柱提供通道。由此 脊柱包住并保护脊髓。脊髓又包括31对从脊髓任一侧分支的神经根， 其延伸通过椎骨之间被称为神经孔的间隙。

椎间盘位于每对椎骨之间。椎间盘由三部分组成：(1)髓核；(2) 纤维环；和(3)椎体软骨板。椎间盘可用于以下几种目的，包括吸收 冲击，减缓摩擦，以及吸收施加在与该椎间盘相关的上椎体和下椎体 之间的压力。椎间盘还可减轻椎体间的压力，而该压力会导致椎体的 退化或破裂。

脊柱病症是美国人和世界其它国家的人民面临的最昂贵和最严重 的健康问题之一，每年花费上亿美元。而且，随着这些人口年龄的不 断增长，脊柱疾病的出现将继续增加。典型病症包括那些由疾病，创 伤，遗传障碍或其它原因引起的病症。

现有技术包括许多治疗方法。医药治疗，锻炼和物理治疗是通常 的保守治疗方法。不保守疗法包括外科手术，其包括显微手术、椎体 后凸成形术、椎板切除术、动力稳定、椎间盘置换术以及脊柱融合术。 通常，采用能够取得理想结果的最保守治疗方法，这些方法都是独立 而不是结合应用的。

发明名称为“人工椎间盘”的美国临时专利申请No.60/713671(’ 671申请)于2005年9月1日提交，并委派给Spinal Kinetics公司、 本申请的代理人。’671申请特别说明了一种将人工椎间盘与动力稳定 系统相结合的治疗方法。此处通过参考其全部内容包含在此。

在1992年，Panjabi提出了一种动力脊柱稳定系统模型，其描述 了脊柱中提供稳定性的部件之间的相互作用。根据脊髓节的中性平衡 位置附近的被称为“中性区”的松弛区域，该模型确定了脊柱的不稳 定性。Panjabi MM，“脊柱的稳定系统。第二部分，中性区和不稳定 假设。”J Spinal Disord 5(4)：390-397，1992b。在椎间盘退化、 脊柱损伤和脊柱固定的情况下，存在一些中性区增加的迹象。随后Id Panjabi说明了动力稳定系统，其当脊柱处于该中性区时提供更大的机 械支承，当脊柱移离中性区时提供较小的支承。参见2004年11月25 日公开的美国公开专利申请No.2004/0236329，通过参考其内容包含在 此。

对改进的脊柱稳定系统、系统的组合及其使用方法的需求仍然存 在。

发明内容

提出了脊柱稳定组件、系统和方法。该脊柱稳定组件适合单独、 共同使用或与其它已知的脊柱稳定组件和系统一起使用。

在第一方面中，描述了孔间隔器和其使用方法。该孔间隔器包括 一构件，其尺寸和形状适合插入位于一对相邻椎体之间的孔中，以防 止该对椎体相互挤压，即保持相邻椎体间的椎弓根间距。孔间隔器还 优选包括通道或其它构件，当它穿过孔时，其保护神经根免受挤压或 其它物理冲击。在第一实施例中，孔间隔器包括一上C形构件，一下 C形构件和将该上C形构件连接到下C形构件的连接构件。上C形构 件适合于连接到上椎体的椎弓根，并进入该对椎体所确定的孔中，而 下C形构件适合于连接到下椎体的椎弓根，并进入该对椎体所确定的 孔中。当连接在一起时，上和下C形构件确定了一通道，神经根可由 此通过。连接构件可包括榫槽接合装置，搭配装置，或用于将上和下C 形构件连接在一起的其它合适装置。可选地，上C形构件和下C形构 件都可设置适合彼此相对对接的表面以形成对接。在另一实施例中， 该C形构件是成对的，使得它们可以彼此相对发生一些移动(例如， 伸展)，例如在弯曲、伸展和横向弯曲时可能需要的移动，并保持该 通道的开放允以许神经根通过。

在第二实施例中，孔间隔器包括上段和下段。上段适合于连接到 上椎体的椎弓根并进入该对椎体所确定的孔中，下段适合于连接到下 椎体的椎弓根并进入该对椎体所确定的孔中。上段或下段的其中一个 的内表面以及上段或下段的另一个的外表面确定了一对圆形啮合面， 该对啮合面形成了支承结构，允许上段相对下段转动。由此该上段和 下段可作为确定旋转中心的轴承。一旦上段和下段连接到各自的椎体 并相互接合，那么孔间隔器就可提供一支承结构，该支承结构还能保 护穿过孔的神经根，并允许上下椎体彼此相对转动。