[发明专利]使用光学试剂的方法

说明书

发明领域

在一些实施方案中，本发明涉及使用光学试剂检测外科患者肾系统中一 个或多个组织的方法。在一些实施方案中，本发明涉及试剂盒，其中包括生 物相容的组合物以及使用该组合物对患者肾系统中的组织进行光学检测的 说明书。

背景技术

本节旨在向读者介绍现有技术的不同方面，其可能与下面描述和/或要求 的本发明的不同方面相关。此论述有助于给读者提供背景技术信息以便于对 本发明的不同方面进行更好的理解。因此，应当理解，应从这个角度阅读这 些论述，而不是将其作为对现有技术的承认。

腹腔和盆腔外科手术通常伴随着给肾系统中的组织、尤其是对膀胱和/ 或输尿管带来意外损伤的风险。膀胱是位于盆腔前部一个中空的、肌肉的和 弹性的囊。在尿通过输尿管排出体外前，膀胱用作尿的贮器。输尿管是将尿 从肾脏递送至膀胱的脆弱的、小直径的肌肉管。在健康个体中，输尿管一般 长度约25cm至约30cm并且直径最大为约3mm(J.W.Utrie，Bladder and Ureteral Injury，Clin.Obstet.Gynecol.，1998，41(3)：755-763；N.Zelenko等， Normal Ureter Size on Unenhanced Helical CT，Am.J.Roentgenol.2004， 182：1039-1041)。部分由于它们的直径小，输尿管在手术区中通常难以识别。 在腹腔镜手术中尤其如此，因为外科医生在手术区的视野通常是有限的，并 且不能使用触觉感知来帮助识别器官和组织。因此，在这样的手术中，经常 存在膀胱可能被无意中穿透或输尿管可能被无意中扎破、切断、绑扎、压伤 或其他损伤的风险。

对膀胱和输尿管的损伤在子宫切除术中不是罕见的。子宫切除术是美国 女性中第二最常见的外科手术，每年进行超过600,000例(Women′s Reproductive Health：Hysterectomy，http://www.cdc.gov/reproductivehealth/WomensRH/Hysterectomy.htm)。在所有的子宫切除术和常规的妇产科盆腔手 术中，大约0.5％-2％发生输尿管损伤，在根治性子宫切除术中，大约10％发 生输尿管损伤(S.B.Brandes，Urologic Complications from Pelvic and Vaginal Surgery：How to Diagnose and Manage，http://www.urology.wustl.edu/PatientCare/UrologicComplications.asp)。由于与传统外科方法相比具有优越 性(例如小切口、减少住院时间和快速回归正常活动)，近年来腹腔镜子宫 切除术变得更加普及。然而，与传统外科手术相比，腹腔镜子宫切除术通常 伴随着对膀胱和输尿管造成意外损伤的更大风险。作为另一个例子，已经报 道了在结肠手术中输尿管损伤的概率是0.2-4.5％(F.Chahin等，The Implications of Lighted Ureteral Stenting in Laparoscopic Colectomy，JSLS， 2002，6：49-52)。

泌尿道损伤能够导致多种并发症，其中一些可能威胁生命。所述并发症 包括术后排尿不畅、尿失禁、逼尿肌不稳定、肠梗阻、持续的腹部和/或腰部 疼痛、尿路感染、肾盂肾炎、可能需要对肾脏进行手术切除的肾功能损失、 严重感染的发烧/全身反应以及可能的死亡。特别地，在外科手术中发生的输 尿管损伤通常不会立即被认识到，因此可能导致非常严重的并发症。所述输 尿管损伤可能导致永久的肾脏损伤，可能需要切除肾脏，并且在某些情形下 威胁生命。

在腹腔和盆腔手术中用于检测和显现输尿管的方法，通常包括插入一个 发光的导尿管或支架穿过尿道和膀胱到输尿管中。所述方法在不可能用触觉 识别输尿管的腹腔镜手术中特别普遍。例如美国专利5,423,321、5,517,997、 5,879,306和6,597,941公开了红外辐照的输尿管导管和红外检测系统。类似 地，美国专利5,954,652描述了由光传导材料制成的双腔输尿管导管装置， 其中一个腔中存在能够用可见光照亮输尿管的单纤维光学细丝。