[发明专利]可蒸汽灭菌的血液分离装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种形式为可灭菌的系统的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置，包括：一过滤装置，该过滤装置借助于设置在其中的过滤元件形成一入口室和一出口室；一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器；以及一用于血浆的接纳容器，其中过滤装置的入口室能够在入口侧利用管路与一血源连接，在出口侧利用管路与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器连接，并且出口室在出口侧利用管路与用于血浆的接纳容器连接。

本发明进一步涉及一种对形式为可灭菌的系统的、用于将血液分离成单个的血液成份和/或成组的血液成份的装置进行蒸汽灭菌的方法，该装置它包括一过滤装置、一用于由细胞构成的血液成份的接纳容器和一用于血浆的接纳容器，该过滤装置借助设置在其中的过滤元件形成一入口室和一出口室，其中过滤装置的入口室可在入口侧利用管路与一血源连接，在出口侧利用管路与用于由细胞构成的血液成份的接纳容器连接，并且出口室在出口侧用管路与一用于血浆的接纳容器连接。

背景技术

从DE 19733407A1已知一种这样的装置。该装置用于在仅仅利用重力的情况下在过滤装置中将血液一方面分离成具有红血球的细胞成份，另一方面分离成具有白血球的血浆，并接收在分开的接纳容器中。这类装置用于在自身供血时处理血液，但是也用于在献血活动的范围内处理血液。

由于装置要与人体连接，故装置必需灭菌。此处，一种常用的方法为蒸汽灭菌。在蒸汽灭菌时，要将具有约120～135℃的温度的湿蒸汽送至要灭菌的对象上。在已知的用于将血液分离成单一的血液成份和/或成组的血液成份的装置中，这将导致各种各样的问题。在已知的过滤装置中，在采用蒸汽灭菌时和在与之有关联的温度下，在设有过滤元件的过滤装置中将产生负压。这将导致空气从所连接的软管中被抽出，同时软管塌陷并彼此粘附在一起。这又可损害整个装置以后的随时可使用性和可利用性，这是因为，软管有时要持久变形。此外，在上述装置中，不可能有这样的可能性，即不可能将用于蒸汽灭菌的湿热蒸汽送入已经组装完成的系统中。因此，需要事先在内部将各个组成部分单独分开灭菌，或者甚至放弃内部灭菌，并保留外部使用的蒸汽灭菌或高温灭菌。

发明内容

因此，本发明以这样的任务为基础，即提供一个能全位面使用高温灭菌尤其是蒸汽灭菌对装置进行灭菌的方案。

在上述的那种类型的装置中，按照本发明，此任务将如此解决，即分别有一个通过一疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器与外部环境连接的管路通向入口室的入口侧的管路或通向入口室，并且通向出口室的出口侧的管路或通向出口室。

此处，本发明在有利的改进中同样规定，即一通过一疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的或亲水的细菌过滤器与外部环境连接的管路通向入口室的出口侧的管路或通向入口室。

疏水的过滤器、尤其是疏水的细菌过滤器是不透水的过滤器，它具有小的孔径，例如在0.2μm的范围内的孔径。气体，因而还有水蒸汽能穿过这种疏水的过滤器，但是液体，尤其是水则不能。因而在蒸汽灭菌中，借助这种过滤器，有可能在过滤器中形成负压的情况下，通过用管路与过滤装置连接的疏水的过滤器尤其是细菌过滤器，从外面吸入空气并送入系统中。这不会产生管路的塌陷，这是因为产生一持久的压力平衡。此外，还可以进一步成功地进行灭菌，这是因为，具有0.2μm的孔径的疏水的或亲水的过滤器作为细菌过滤器起作用，不可能有细菌从外面进入备有各自的过滤器的管路。

此外，借助疏水的或亲水的过滤器、尤其是疏水的细菌过滤器，现在就可以从外面经由疏水的或亲水的过滤器将蒸汽送入备有各自的过滤器的管路并且因而进入装置的内部，以用于在蒸汽灭菌的范围内高温灭菌。由此还有可能，借助蒸汽灭菌作用在用于将血液分离成其血液成份和/或成组的血液成份的装置的内部并灭菌。

总之，采用本发明就提供了这样的可能性，即在可能包括过滤装置、用于具有红血球的由细胞构成的血液成份的接纳器、用于具有白血球的血浆的接纳容器以及还有白血球贫化过滤器和血液接纳容器在内的各个部件组合并安装成一整个的单元以后，就可以从外面并从里面对整个装置进行全面的高温灭菌，尤其是借助蒸汽灭菌进行灭菌。它不再需要单独地对单个的容器和/或成份消毒。在合理制造的范围内，有可能首先总体编排装置的相应所要求的构形，然后对其灭菌。