[发明专利]自动标准样取样有效

专利信息
申请号: 200680036581.8 申请日: 2006-09-30
公开(公告)号: CN101277765A 公开(公告)日: 2008-10-01
发明(设计)人: B·K·克莱;M·B·托拜厄斯;L·麦克林;R·D·戈代克;S·波里尔 申请(专利权)人: 通用电气分析仪器公司
主分类号: B01L3/02 分类号: B01L3/02;B01J19/00;G01N21/00;G01N1/10;G01N33/487
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人: 戈泊
地址: 美国科*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 自动 标准 取样
【说明书】:

技术领域

概括地说,本发明涉及通过在线的总有机碳(TOC)分析仪促进包装好的标准溶液(例如用于医药工业中的那些标准溶液)的取样的方法和装置。这些方法和装置改进了试验的生产率和可靠性,而这些试验都是由性能和/或监管(regulatory)带动的,例如在校准过程中或者在实施系统适应性试验的过程中。本发明的方法和装置通常还可用于改进多种标准溶液的相关试验的生产率和/或利用为了连续分析而对液体进行取样的各种类型的分析仪进行校准过程的生产率。

背景技术

美国药典(USP)和欧洲药典(EP)已经建立了测试TOC分析仪系统的各种要求以建立它们用于保证药水质量的适应性。这些具体要求中的一个被称为系统适应性试验(SST),其涉及本发明的方法和装置。然而,本发明还具有通用用途,这种通用用途与涉及多种标准溶液的其他试验和/或用于连续过程分析而需要在分析仪中使用多种标准溶液的校准过程相关。

SST由对包含样品RW、RS和RSS的三个不同样品瓶中容纳的物质进行的多次分析构成,其中RW-也可用于制造其他两种标准样的试剂水;RS-试剂水中相对容易氧化的有机化合物;以及RSS-试剂水中相对难以氧化的有机化合物。每个样品瓶含有大约30cc的溶液,对每个瓶进行多次测量。连续分析三个瓶,分析仪被恢复到在线操作状态,并自动生成结果报告。在本领域的现有技术中(即不包括本发明),提出在试验过程中将每个瓶手动插入分析仪中并从其中移除,然后手动地重新配置硬件(例如操作阀)以使分析仪回到在线操作状态。每个瓶的分析需要30到40分钟,因此使用者/操作者需要投入大量时间,他必须至少三次返回分析仪以从一个瓶更换为下一个瓶,或从上一个瓶更换回在线操作状态。

目前使用的取样设备称为整体在线取样仪(Integrated OnlineSampler,IOS),其通常被认为是现有的药物TOC分析仪中的佼佼者,至少在美国专利第5,837,203号、第5,976,468号以及第6,271,043号中进行了部分描述。该设备允许使用者容易地从样品/校准瓶的在线水分析转换到抓取样品分析。然而,IOS装置完全是被动的、不供能的设备,需要使用者手动操作阀,它也不具有任何信息管理功能。此外,上述专利指出,当执行低水平的TOC测量时,阀会增加污染,从而导致差错。

液体自动取样机已经与TOC分析仪一起使用以提供一定程度的自动化,例如在没有连续的人为干涉的情况下,通过多个标准样或样品进行排序的能力。然而,由于成本、适应性、接口和物流的问题,这种自动取样机并未普遍用于在线分析仪。举一个简单的例子,工厂里在线分析仪通常安装在墙壁上,这就使得到自动取样机的接口无法实现。由于SST协议的相对不经常执行,使整个自动取样机系统(通常是非常昂贵的)用于给定的在线TOC分析仪既不经济也不实用。

在流体取样领域和相关技术领域(例如用于流体取样应用的存储器控制和通风系统)中,相关现有技术的代表是下面的美国专利,其中的每个专利合并于此作为参考:美国专利第5,837,203号(Godec‘203);美国专利第5,976,468号(Godec‘468);美国专利第6,271,043号(Godec‘043);美国专利第5,869,006号(Fanning‘006);美国专利第6,135,172号(Féré‘172);美国专利第6,152,327号(Rhine‘327);美国专利第6,330,977号(Hass‘977);美国专利第6,564,655号(Austen‘655);美国专利第6,613,224号(Strand‘224);美国专利第6,649,829号(Garber‘829);美国专利第6,743,202号(Hirschman‘202);以及美国专利第6,841,774号(Weiss‘774)。

例如,专利Austen‘655提出一种“分析取样设备”,其用于自动地从来源取出已知体积的液体并使来自样品的液体流过固相提取单元,其还结合了信息读取和控制系统。该系统用于提供实施现场批量地下水分析的便携式装备,从而不必将地下水样品冷冻并运输到实验室以进行后续试验。该发明没有公开或表明用于周期性测试在线分析仪的准确性的自动标准样取样装置,这种装置根据涉及使用多种标准溶液的规定测试协议连续地监测流动液体的纯度。

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