[发明专利]血液过滤装置及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于过滤人工心肺回路中的异物或血栓等的血液过滤装置。特别是涉及具有易于除去滞留于过滤器内部的气泡的结构的血液过滤装置及其制造方法。

背景技术

在伴有体外循环的心脏手术中所使用的人工心肺回路中，考虑到安全性，多有加入动脉过滤器等血液过滤装置的情况。作为这种血液过滤装置所要求的性能，从确保患者的安全性的观点出发，强烈要求设计成可以排除人工心肺回路内的微小异物或手术中产生的血栓、或者混入或脱离该回路内的空气的结构，使得这些物质不被送入到患者体内。

一般来说，使用将20～40μm左右的聚酯制丝网过滤器形成为圆筒褶皱状的形状。例如，如专利文献1所示，片材状滤材形成多个褶皱而折叠，以各褶皱的峰部为外侧、谷部为内侧呈放射状地形成圆筒形状，并安装在圆筒形状的外壳内。根据这种过滤器，在外壳内，血液在圆筒形状滤材的径方向上流动，经由滤材，可以有效地除去血液中的垃圾或杂质或血栓等。

在上述的过滤器中，血液流入到圆筒形状滤材的上部，经由圆筒形状滤材的外侧部，在径方向上通过滤材，经由圆筒形状滤材的内部后从下部流出。由于滤材的面配置在垂直方向上，因此在启动时，当填充液的液流流入到过滤器表面时，气泡易于残留在过滤器的内部。而且，难以将如此残留的气泡释放到外部。其原因在于，由于滤材面配置在垂直方向上，因此气泡难以离开过滤器，完全地除去气泡需要花费相当的时间。

即，过滤器内部的残留气泡例如通过用手指敲弹外壳等来自外部的撞击而分离。此时，即便从气泡附着部分的跟前给予撞击，虽然气泡暂时离开过滤器，但易于再次附着在相邻过滤器的褶皱部分上，难以将气泡引导至处于上方的排气口。

专利文献2为了解决该问题，记载了具有下述构成的血液过滤装置，即该构成可以有效除去血液中的杂质或血栓等、同时易于排除残留在过滤器中的气泡。

在专利文献2所记载的血液过滤装置中，其外壳由设有血液流入口和顶部的空气排除口的圆顶、配置在圆顶下部的过滤器保持部、以及配置在过滤器保持部的下部的设有血液流出口的底部形成。从流入口流入到圆顶的血液经由过滤器保持部从流出口流出。在过滤器保持部上按照将外壳的内腔分隔成圆顶侧和底部侧的方式配置过滤器。过滤器具有由片材状滤材按照形成多个褶皱的方式折叠而成的形状，并按照多个褶皱的棱线相互平行地横切过滤器保持部的内腔的方式配置。

根据该构成，可以切实地排除血液中的异物或血栓等，同时由于过滤器的上下方向上没有障碍物，因此仅通过对外壳给予物理撞击，即可容易地除去在启动操作时附着于过滤器上面上的气泡。

专利文献1：日本专利第3270193号公报

专利文献2：国际公开WO2004/084974号说明书

如上所述多个褶皱平行配置的形状的过滤器优选以相邻褶皱间存在某种程度间隙的状态保持于过滤器保持部中。在褶皱相互接触而不存在间隙的状态下，由于在褶皱间的凹部间的内部形成闭塞空间，因此当在该闭塞空间中残留有气泡、或捕获在其它位置产生的气泡时，即便对外壳给予物理撞击，也难以排除该气泡。

但是，在相邻褶皱间保持有间隙的状态下将过滤器固定在过滤器保持部的内腔中是困难的。即，当将形成褶皱而折叠的过滤器配置在过滤器保持部中时，由于构成过滤器的片材状滤材是自由的状态，因此褶皱会在其形状上产生膨胀，相邻的各褶皱易于成为相互接触的状态。这尤其在想要在不增大过滤器外壳的情况下提高过滤效果时会成为障碍。即这是由于，当为了增大滤膜面积而增加褶皱高度，减小间距时，各褶皱因自然膨胀而易于成为相互接触的状态。

发明内容

因此，本发明的目的在于，为了易于除去气泡，提供一种血液过滤装置，该血液过滤装置具有可确保构成过滤器的片材状滤材的多个褶皱间的间隙的结构。

本发明的血液过滤装置具备外壳和过滤器，所述外壳具有设有血液流入口并形成上部结构的圆顶、形成上述圆顶下部的中央部结构的过滤器保持部、以及配置在所述过滤器保持部的下部且设有血液流出口的底部，所述过滤器安装在所述过滤器保持部的内腔中并将所述外壳的内腔分隔成圆顶侧和底部侧。所述过滤器是由片材状滤材按照形成多个褶皱的方式折叠而形成的，并按照上述多个褶皱的棱线相互平行地横切上述过滤器保持部的内腔的方式配置。