[发明专利]血管伤口封闭装置及方法

说明书

                   相关申请

本申请要求2005年10月5日提交的美国临时专利申请序列号 60/723,723的优先权，其全部内容在此引入作为参考。

                   发明背景

发明领域

本发明大体上涉及促进血管开口封闭的系统。更具体地，本发明 在血管附近输送材料。

相关领域的说明

在许多医疗操作中，必须在组织上开口以便对该开口进行某种形 式的治疗、诊断或修复。例如，为了进行腔内球囊血管成形术，在动 脉上制造开口以便插入导管以在血管中输送球囊。之后必须封闭这个 开口。

腔内球囊血管成形术被用于治疗外周血管疾病以增加或恢复肢体 中显著变窄的动脉中的血流；它也被用于治疗冠状动脉阻塞。实际上， 冠状血管成形术已作为分流手术主要可行的替代方法，用于狭窄和阻 塞的冠状动脉的血管再通。与分流手术不同，血管成形术不需要全身 麻醉、打开胸壁、使用心肺机或输血。血管成形术不仅对患者的侵入 较少并造成较小的创伤，而且由于住院时间较短和恢复时间较短而花 费较少。

进行腔内球囊血管成形术时，首先将空心针通过皮肤和周围的组 织插入患者的股动脉。导线通过空心针前进并进入动脉，然后沿着患 者的血管系统向待治疗的堵塞血管或瓣膜位置前进。放射摄影成像被 用于帮助引导血管系统中的导线并进入待治疗的狭窄附近的位置。然 后将球囊导管在导线上穿过并前进直到瘪球囊位于狭窄内。然后将该 球囊反复充气以加宽变窄的血管。操作完成后，将导管和导线从血管 和患者中取出。

在取出血管成形术期间使用的导管之后，股动脉中的穿刺伤口必 须封闭并且必须停止动脉中穿刺位置的出血。通常，在伤口周围区域 施用冰块和/或压力持续高达数小时的时间以使出血停止。尽管如此， 当患者移动时仍存在伤口再次开口并再次开始出血的可能性。另一可 能的并发症是发展成假性动脉瘤，这增加感染和再开口的风险。

已经试图使用钉、夹子、胶原堵塞物和缝合线封闭穿刺伤口。这 些努力及其附带的装置往往不方便又复杂并有引起危险并发症的明显 可能性。例如，如果外来物质，如胶原侵入血管，将会促使血液凝结， 导致不希望有的后果。

多种其它的治疗和诊断操作包括导管通过血管前进。这样的操作 使得封闭血管入口成为必要。此外，患者脉管系统的其它伤口也可能 难以定位、接近和封闭。因此，帮助定位并封闭患者脉管系统中这样 的伤口的装置和方法将会有益。具有一贯可靠的定位、分离并封闭穿 刺伤口能力的装置将会消除目前与这样的伤口相关的长时间出血。

发明概述

因此，本领域亟需用于精确定位血管伤口并封闭所述伤口的装置 和方法。

根据本发明的一实施方案，本发明提供血管伤口封闭装置。该装 置包括具有一定尺寸并且设置为部分延伸穿过血管穿刺口的伸长导向 件；和周向位于所述伸长导向件的多层封闭部分。该封闭部分可在导 管上向远端移动。封闭部分的第一元件设置为咬合血管壁，并且其外 径大于血管穿刺口的直径。封闭部分的第二元件包含止血材料。至少 部分第一元件布置在第二元件的远端。第一元件咬合伸长导向件的外 表面，以防止所述第二元件的止血材料在所述第一元件和所述导向件 之间向远端移动。

在另一实施方案中，所述装置还包括适于在伸长导向件上向远端 推动所述封闭部分的推进元件。在另一实施方案中，第一元件可独立 于第二元件进行移动。在另一实施方案中，第二元件与第一元件附着。 在另一实施方案中，导向件包括导管。另一实施方案还包括位于第一 元件远端的导管周围的牵引件。在另一实施方案中，导向件包括导线。

在另一实施方案中，推进元件布置在导向件周围，并且推进元件 适于咬合第一元件，以便在推进元件的远端表面和第一元件的近端表 面之间限定空间。

在另一实施方案中，第一元件包括适于可滑动地容纳导向件的孔。 导向件从中移去时孔通常趋于封闭。