[发明专利]穿刺系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于生成穿刺伤口以便获取体液标本的穿刺系统。体液通常为血液。但是，在一些情况下，上述涉及获取组织间隙流体的标本。此后将参照作为体液实例的血液进行说明，但是不作为普遍性的限制，可从穿刺伤口获取的体液包括除了血液之外的流体。

背景技术

该种类型的穿刺系统通常由适于穿刺入皮肤且单次使用的一次性穿刺元件和穿刺装置构成，该穿刺装置具有用于驱动穿刺元件进行穿刺动作的驱动器。该种类型穿刺系统的穿刺装置具有将被按压到身体部分上的按压部件和触发装置，在身体部分中将生成穿刺伤口，以及通过驱动触发装置使用者可触发穿刺元件的穿刺动作。

在穿刺系统的发展中一个永恒的目标是为了生成带有尽可能少疼痛的穿刺伤口，从该穿刺伤口可获取有用的标本，即足够量的体液。对于痛感和为了获取标本来说穿透深度是非常重要的。一般而言，痛感和可从穿刺伤口获取的液体量随着穿刺深度的增加而增加。因此在一方面，穿刺装置需要保持尽可能小的穿刺深度，同时，在另一方面，还要提供必要的深度。

在该上下文中的一个重要测试参数是压力，在该压力下按压部件按压到身体部分上。如果压力太低，在穿刺过程中不可能达到穿刺所需的深度，并且由于该原因不能获取有用的标本。在类似于上述的情况下，必须重复穿刺过程，对于使用者来说上述是极其厌烦的。

为了降低未成功穿刺的危险，例如从US5,879,311中已知具有压力传感器的穿刺装置，其中当压力一超过施加到按压部件上的预定最小压力穿刺动作就自动触发。

在EP1360933A1中还描述了具有内置式压力传感器的穿刺装置。但是在该穿刺装置中，穿刺不由压力传感器自动触发，而是其只显示施加到按压部件上的压力是否处于三个预定范围(低，正常和高)之一内。通过按压装置外壳上的键来进行穿刺动作的触发。

在EP1407712A1中还已知具有内置式压力传感器的穿刺装置。在该装置中，在将装置接触皮肤放置之后产生负压，这样使得组织膨出到装置开口内。用压力传感器测量所产生的负压，并与储存的阈值进行比较。在该上下文中，在EP1407712A1提到了负压一达到有利值就自动触发穿刺动作的可能性，以及通过使用者关闭开关来触发穿刺的可能性，并且其只显示所测量的负压达到预定阈值。

发明内容

因此本发明的一个目的是提出一种方法，其中对于穿刺系统来说降低不成功的穿刺和不能导致获取有用标本的穿刺危险，同时通过不必要大的穿刺深度来保持使用者感受到尽可能高的舒适性而不增加痛感。

该目的通过用于生成穿刺伤口以便获取体液标本的穿刺系统来实现，该穿刺系统包括将被按压到身体部分上的按压部件，在该身体部分中将生成穿刺伤口；触发装置，使用者可在对按压部件按压之后通过驱动其触发穿刺元件的穿刺动作；测试设备，用于确定获取标本可能性所依赖的至少一测试参数；保护设备，当其处于锁定状态下，其锁定触发装置以使得不能触发穿刺动作，而当其处于触发状态下，释放触发装置，这样通过驱动其可触发穿刺动作，由此当由测试设备确定的测试参数满足限定的最小要求时，由测试设备使得保护设备从锁定状态转换到触发状态；以及信号设备，用于发出保护设备从锁定状态转换到触发状态的信号和/或用于发出保护设备处于触发状态下的信号。

在该上下文中，获取标本的可能性应该被理解成在由确定的一个或多个测试参数表征的现有条件下通过触发穿刺动作来获取有用标本的可能性。

上述目的还通过用于制备穿刺系统的方法来实现，该穿刺系统用于生成穿刺伤口以便获取体液，由此确定获取标本可能性所依赖的至少一测试参数，其测试这样确定的至少一个测试参数是否满足限定的最小要求，以及倘若上述是这种情况，使得保护设备从锁定状态转换到触发状态，由此，当其处于触发状态下，使用者可通过驱动触发装置来触发穿刺元件的穿刺动作，当其处于锁定状态下，其锁定触发装置以使得不能触发穿刺动作，并且保护设备从锁定状态到触发状态的转换和/或保护设备处于触发状态的事实通过信号传达给使用者。

作为本发明的一部分，已经认识到通过为压力传感器形式的测试设备自动触发穿刺动作，也就是例如从US5,879,311中已知的穿刺系统的情况对于许多使用者来说由于心理原因是厌烦的，并且会导致增加的痛感。这与这种穿刺装置的使用者相关，这种穿刺装置在穿刺的真正时间上没有控制，在按压装置之后穿刺在不确定的时间发生。由于上述原因，使用者通常等待零点几秒或甚至几秒才发生穿刺。对于许多使用者来说，该等待时间难于忍受，是厌烦的并使得穿刺痛感加剧。