[发明专利]动电输送系统及用于它的方法

说明书

技术领域

本发明总体涉及进入组织的物质和/或从组织提取的物质的动电物质输 送，并且特别涉及用于输送物质，例如药物，到治疗位置的装置和方法。

背景技术

用于局部穿过个体皮肤应用药物的药物的动电输送是已知的。一种类型的 动电输送机理是电离子透入疗法，即将电场施加于皮肤以增强皮肤的渗透性并 将各种离子剂，例如可溶盐的离子或其它药品输送进皮肤里。在某些情况中， 电离子渗入疗法的经皮或经粘膜的输送技术已经不需要用于许多药物的皮下 注射，从而消除给个体造成外伤、疼痛和感染危险的伴生问题。其它类型的动 电输送机理包括电渗透、电穿孔、电迁移、电泳和内渗透，这些中任何一个或 全部通常称为电迁移方法、带电分子分离法传送器或电离子渗入疗法的方法。

近几年，用于动电输送物质例如药物到治疗位置的各种装置例如包括如与 本发明为共同受让人的美国专利6,792,306中所公开的用于自施药物的触指安 装动电输送系统，该专利公开内容在此引入作为参考。该系统包括电源，有源 电极和接地电极以及包含基质的药物，由此，当有源电极应用到治疗位置时， 从电源通过药物或由此用于治疗位置、个体的身体的传导载体以及接地电极建 立电路以将药物驱入治疗位置。2005年5月17日授权的美国专利6,895,271； 2004年5月11日授权的美国专利6,735,470；2002年11月5日授权的美国专 利6,477,410，和2002年7月23日再公告的RE37796美国再公告专利中说明了 其它动电输送装置，这些专利的公开内容也在此引入作为参考。

虽然已经发现这些系统是有效，但要意识到个体皮肤由许多不同层，例如 表皮和真皮，形成，这两个层都位于皮下细胞组织的上面，并且这两个层的每 层依次由各种子层形成。尤其重要的是表皮，该表皮没有血管并且由包括具有 各种下面子层的角质层的复层上皮组成。这些层给将物质通过皮肤动电驱入目 标层的渗透提供各种电阻。例如，外角质层给通过该层进入下面子层的物质的 动电输送提供非常高的电阻。高电阻阻止了物质到目标位置的动电输送。穿过 个体皮肤输送的药量部分取决于电流密度。电离子渗入疗法的治疗面积扩张 时，总电流增加以保持所规定的电流密度。例如，如果规定250μA/cm²的电流 密度用于特定药物输送，并且电离子渗入疗法输送系统的面积为4cm²，则总 电流为4×250μA或1mA。如果电离子渗入疗法输送系统的面积增加到 100cm²，则总电流将必须为25mA以保持电流密度。该电流的量的使用存在损 坏病人皮肤的潜在危险。

用于动电驱动物质通过皮肤的另一个重大问题包括多通道电极 (multi-channel eletrode)的使用，即单个电极的排列，每一个电极连接于药物 的分离的供者的位置，从而产生单独控制的用于药物的较大面积动电应用到皮 肤的电场。例如，当在存在例如药物或导电性凝胶的导电液体并且该液体横贯 电极之间的情况下，多通道电极装置与皮肤接触时，可能发生短路，危害多通 道装置。如果产生了统一场，并且如果存在低电阻区域，则存在这种可能：电 流将导入该低电阻区域，可能烧到个体皮肤。在通过个体皮肤大面积动电应用 物质方面，这已经成为一个限制因素。因此，需要提供一种以下列方式便于个 体皮肤较大面积动电渗透的系统和方法，该方式为不受皮肤的高电阻层不利影 响，同时在物质通过皮肤动电传送到目标位置时，可最小化或消除电流的短路。

发明内容