[发明专利]腹膜功能检查方法、腹膜功能检查装置及腹膜功能检查程序

说明书

技术领域

本发明涉及腹膜功能检查方法、使用了计算机的腹膜功能检查装置以及腹膜功能检查程序。 

背景技术

目前，据说日本国内有25万人左右的慢性肾功能衰竭患者，其中的96％～97％的患者正在接受利用血液透析的维持疗法、剩余的3％～4％的患者正在接受利用腹膜透析的维持疗法。 

这里所说的透析是指介由膜、通过分子量的大小进行筛分，利用浓度梯度除去规定分子，从而使由于代谢活动而蓄积在体内的各种溶质(作为尿毒素的尿素(U)、肌酸酐(Cr)等)和电解质(Ca²⁺、Cl^-、Na⁺、K⁺)、过剩水分等从体液中溶出至上述透析液中，之后将透析液作为排液而废弃，从而辅助患者的降低了的肾功能。由于将血液进行体外循环以机械地净化血液的方法、或者将透析液放入至腹腔内并介由腹膜净化血液的方法的不同，有血液透析(HD)、腹膜透析(PD)的区别。以往，对患者适用该任何方法的透析。这里，当不能充分地辅助不足了的肾功能时，希望进行使用血液透析的体外透析疗法。 

在腹膜透析中，患者主要在家里进行透析。该腹膜透析一日反复数次下述步骤：患者自己使用导管将透析液放入至腹腔内，贮存数小时后，进行排液。患者记录每次排液时从体内排出的过剩水分排出量(称为除水量)，在以后的诊断中交给医生以获得处方。将这种腹膜透析的方法称作CAPD(持续性非卧床腹膜透析，continuous ambulatory peritoneal dialysis)。 

医生一般对患者进行腹膜平衡试验(PET、peritoneal equilibration test，1987)，通过检查患者的腹膜功能的结果，选择对患者适合的处方。PET试验为下述的试验：将贮存了4小时的2L的中渗透压透析液(400mOsm/kg-溶剂)的肌酸酐在排液中浓度与在体液中浓度之比(D/PCrea，D/P肌酸酐)和葡萄糖在排液中浓度与在刚注液后的腹腔内透析液中浓度之比(D/DOglu，D/DO葡萄糖)作图，得到PET曲线，从而将腹膜功能分为高(除水量大且尿毒素小)、高平均、低平均、低(除水量小且尿毒素大)的4个类型。PET曲线是使用根据欧美人100病例的PET算出的D/PCrea和D/DOglu的平均值及标准偏差来制作而成的。PET为简单的检查方法，可以根据类型来选择腹膜透析的选项，因此临床上的有用性较高，在日本国内有6成以上的患者有受诊经验。 

近年来，开发出了利用PC等计算机来检查患者的腹膜功能状态的腹膜透析系统(参照日本特开2000-140100号公报)。在该腹膜透析系统中，由利用PET试验获得的患者的各溶质浓度、除水量等数据来计算例如作为腹膜透析的宏观模型而已知的Pyle-Popovich等数理模型，从而可以检查除水量、MTAC(总物质转运-膜面积系数)、Kt/V(尿素清除率)、CCr(肌酸酐清除率)等腹膜功能。 

专利文献1：日本特开2000-140100号公报 

专利文献2：日本特开2005-27886号公报 

但是，以上述PET试验为主而使用的腹膜功能检查方法存在以下问题。 

即，腹膜功能有必要根据各个患者获取溶质除去能、除水能等各功能的综合评价时，由PET试验的结果只能计算各溶质浓度、除水量等参数。即，在PET试验中，各参数作为独立的数值算出，相互具体的相关关系并不明确。该情况例如在通过腹膜功能亢进机理来判断从腹膜透析向血液透析的转折点方面成为非常关键的问题。 

另外，以往作为上述转折点的判断，通过PET试验获得的MTAC的数值范围，将腹膜功能阶段性地分为4个类型(高组、高平均组、低平均组、低组)，根据目前的患者属于哪个类型来把握腹膜功能，从而研究目前和今后的透析方案。但是，以往考虑获得各类型相互独立的数值范围，但通过本发明人等的研究可知，如图10所示，多个类型属于重叠的数值范围内。由此，1个MTAC的数值属于多个类型，区分精度较低。该不清楚特别在判断上述转折点时尤为重要，是透析方案设计中早就应该解决的问题。当转折点的判断有误时，会增加对腹膜的过度负担，还有可能引发包裹性腹膜硬化症(encapsulated peritoneal sclerosis，EPS)等腹膜炎的并发。 

发明内容

本发明鉴于上述问题而完成，其目的在于提供比较简单、且可以以比以往更高的精度进行透析患者的腹膜功能检查的方法，使用该方法的腹膜功能检查装置以及腹膜功能检查程序。