[发明专利]薯蓣科提取物及包含此提取物、用于预防或治疗外周神经疾病的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防或治疗外周神经疾病的薯蓣科(Dioscoreaceae)植物的提取物，以及包含此提取物或从此提取物分离的化合物的药物组合物或食物组合物。

背景技术

神经疾病是一种由于神经系统的结构或功能异常而导致的疾病。神经系统可分为中枢神经系统和外周神经系统，中枢神经系统分布在大脑和脊柱中并参与控制大脑和脊柱的功能，外周神经系统分布在除大脑和脊柱以外的几乎所有器官中，并参与控制这些器官的功能。外周神经系统可细分为运动神经系统、感官神经系统、植物神经系统。外周神经，其神经突从大脑和脊柱伸向身体、臂和腿，可将臂和腿的感觉传递到中枢神经(大脑和脊髓)，并将中枢神经的指令传递到肌肉。

外周神经可因多种原因受损，其统称为外周神经疾病。单一神经疾病是指只有单个外周神经受损的病症；多重神经疾病是指多个外周神经在同一水平受损的病症。单一神经疾病通常在单个外周神经伸向臂和腿末端时，受到异常压迫或外伤损害而发生。单一性神经疾病可以通过手术治疗。

多重神经疾病可由多种原因引发，如代谢疾病(如糖尿病，肾衰竭，甲状腺功能退化)、药物(如抗癌药，抗结核药)或者毒性物质中毒(如Pb，有机溶剂)，营养不良(如维生素缺乏，酒精中毒)，结缔组织疾病(如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮)，炎性疾病(格-巴二氏综合症(Guillain-Barre syndrome))，或遗传决定的神经疾病。 此外，癌症也可以引发多重神经疾病。

目前，神经疾病采用用于症状治疗的药物来治疗，其只改善症状、几乎对神经疾病没有根本的治疗。美国食品与药品管理局(FDA)只批准了依帕司他(epalrestat)，一种醛糖还原酶抑制剂，来用于糖尿病外周神经病变(一种多重外周神经疾病)，但由于依帕司他的疗效差未被采用(Foster DW.，Harrison′s Principles of Internal Medicine 13，p1979，1999；Stephen LD，Applied Therapeutics：the clinical use of drugs.6，p48.1-48.62，1996)。

同时，影响中枢神经系统(CNS)和外周神经系统(PNS)的神经元的生长，分化以及存活的蛋白质，统称为神经营养因子(NF)，是调节神经元生长，分化和死亡的神经元控制因子之一。NF的例子包括大脑诱导的神经营养因子(BDNF)，神经营养因子-3(NT-3)，，NT-4和NT-5，这些神经营养因子在不同区域合成，并具有不同的分化作用，不同的表达和不同的靶区。

神经生长因子(NGF)，NF的一种，抑制神经元的退化和死亡，以防止神经元数量下降，保护神经元免受损害，保持成熟的神经元来源(Hefti F.，J.Neurosci.，6(8)，pp2155-2162，1986；和Levi-Montalcini R.，et al.，Proc.Natl.Acad.ScL USA，46，pp384-391，1960)。众所周知，神经系统正常发育时，约50％生长的神经元由于细胞死亡而去除(RaffMC，et al.，Science，262(5134)，pp695-70，1993)，并且由靶细胞分泌的NGF决定了神经元是否存活。为使神经元以正常状态存活，生长和分化，诸如NGF的生长因子是必须的。

为治疗糖尿病神经疾病，一种多重神经疾病，NGF的这种可利用性已经引起了对重组人神经生长因子的开发。但是，重组人神经生长因子在安全性和有效性方面，仍然不能令人满意(Apfel SC et al.，Journal of American Medical Association 284(17)，pp2215-2221，2000)。

发明内容

技术问题

本发明提供了用于预防或治疗由多种原因诱导的外周神经疾病的草药提取物和从中分离的化合物，。

也就是说，本发明提供了用于预防或治疗外周神经疾病的薯蓣科植物的提取物。

本发明还提供包含所述提取物或者从所述提取物中分离的作为活性成分的化合物的药物组合物或食物组合物。

技术方案