[发明专利]含普瑞巴林、基质形成剂和溶胀剂并适于每日口服一次的固体药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，所述组合物包含5重量％至60重量％的活性药物 成分、5重量％至45重量％的基质形成剂和5重量％至70重量％的溶胀 剂，所述活性药物成分包含普瑞巴林或其药学上可接受的盐、或水合物， 所述基质形成剂包含聚醋酸乙烯酯和聚乙烯基吡咯烷酮，所述溶胀剂包含 交联聚乙烯基吡咯烷酮，其中所述药物组合物适于每日口服一次。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物接触水时可 膨胀至9毫米或更大的尺寸。

3.如前述权利要求中任意一项所述的药物组合物，其中所述药物组合 物在口服后滞留在患者的胃内3小时至14小时。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述活性药物成分的释放时 间比口服后所述药物组合物在患者的胃内滞留的时间长4小时至6小时。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述活性药物成分的释放时 间在12小时至20小时内。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述活性药物成分具有9微 克/毫升或更低的体内稳态C_MAX，或0.7微克/毫升或更高的体内稳态 C_MIN，或9微克/毫升或更低的体内稳态C_MAX和0.7微克/毫升或更高的 体内稳态C_MIN。

7.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述溶胀剂还包含聚氧化乙 烯。

8.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述药物组合物与含普瑞巴 林、乳糖一水合物、玉米淀粉和滑石的立即释放性配制品生物等效。

9.如权利要求3所述的药物组合物，所述组合物用以治疗对普瑞巴林 具有反应性的患者的病症或失调症。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述病症或失调症选自癫 痫、疼痛、糖尿病性末梢神经病变、与精神运动性刺激物有关的生理病 症、炎症、胃肠损伤、酒精中毒、失眠症、焦虑症、抑郁症、躁狂症和双 极型障碍。

11.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述病症或失调症选自疱 疹后的神经痛和纤维肌痛。