[发明专利]在内窥镜控制下缩短和/或破碎位于中空器官中的支架的器械和方法

说明书

本发明涉及一种器械，用于在内窥镜控制下缩短和/或破碎位于 胃肠道中、气管支气管系统中或其它中空器官中的支架。

支架一般是弹性管，其管壁由各种尺寸网孔的特种金属丝制成， 例如通过编或织制成。

支架的使用范围日益增多，用于狭窄性肿瘤或瘢痕组织的姑息 治疗、用于覆盖或封闭吻合不全、瘘等、用于桥接胃肠道和气管支 气管系统中的坏死腔等。在这些情况下优选使用支架。当正确植入 时，支架以或大或小的弹力贴靠相应的器官壁，以确保固体、液体 和/或气体物质穿过所讨论的中空器官。

如果支架植入不当、在植入过程中或植入后损坏、或以一些其 它方式表现不正常，则可能必须缩短支架和/或全部移除。由于支架 的优点，即其在器官壁上的良好且可靠的摩擦固定妨碍这种移除， 因此这可能出现问题。当支架位于中空管的弯道中和/或变形时，或 如果肿瘤或其它组织已经从外向内生长穿过支架网，则移除支架尤 其存在问题。

目前，尚没有专用的方法或器械可用于在或从胃肠道、气管支 气管系统或者在或从另外区域中缩短和/或完全移除支架。通常，如 果没有更好的方法或器械，则使用热学方法来缩短或破碎，在该方 法中，在适于缩短或破碎的部位处将支架的金属丝加热至其熔点而 由此分割。为此，使用内窥镜下可用的激光，尤其是使用Nd:YAG 激光或氩等离子体。然而，常规可用的内窥镜下使用的Nd:YAG激 光和氩等离子体施放器是设计用于热止血和/或热失活、凝聚或干燥 的，而不是用于熔化金属丝的。这两种方法可能导致紧邻和/或远离 施用部位的组织受到不期望的热损伤。使用Nd:YAG激光还昂贵， 并且涉及遵守众多的安全规章。

本发明的一个目的是提供内窥镜下可用的器械和方法，用于缩 短和/或破碎位于胃肠道、气管支气管系统或其它中空器官中的支 架，其中尽可能避免该器械和方法损伤紧邻和/或远离施用部位的组 织。

该目的通过根据权利要求1的器械和根据权利要求40的方法来 实现。

从装置的观点来看，具体而言，该目的通过用于在内窥镜控制 下缩短和/或破碎位于胃肠道、气管支气管系统或其它中空器官中的 由导电材料制成的支架的器械来实现，该器械包括具有电极的电极 装置，该电极用于将HF电流引入支架的至少一根金属丝中和/或用 于在电极和至少一根金属丝之间形成电弧。该器械还提供保护装 置，其机械连接电极装置并配置为在引入HF电流的过程中和/或形 成电弧的过程中可由此将金属丝与其所贴靠或被包围的胃肠道、气 管支气管系统或其它中空器官的组织分开和/或隔开。

本发明的一个基本点在于，通过单个器械和适当对应的方法， 将支架的单根金属丝(或小的金属丝组)与其附近的组织分离，使 得在引入HF电流和/或形成电弧来加热金属丝时，可以防止组织将 其冷却，并且至少使对组织的损伤最小化。

布置在该器械远端的是包括有源电极的电极装置，并且该电极 装置或者接触支架金属丝用以直接加热这些支架金属丝，或者与这 些支架金属丝隔开以产生用于间接加热所述支架金属丝所需的电 弧用以间接加热支架金属丝。因此，为了电加热支架金属丝，或者 从内部对其直接加热的电流必须穿过该金属丝，或者必须将从外部 额外地或主要地间接加热支架金属丝的电弧对准金属丝。具体地， 在电弧的情况下，所产生的热量用于加热金属丝。通过电极和金属 丝之间的直接接触来进行直接加热。

为安全起见，所用的电源优选为用于电外科装置的发电机，该 发电机产生高频交流电。

为了直接加热金属丝，需要相对大的电流。相对大的意思是比 通常由发电机产生的一般用于电外科装置的最大电流高。应当注 意，对于单极应用，要确保电流总是沿两个方向从电流导体的接触 点流入对应的金属丝。

在单极应用的过程中，由于所用的方法，在支架金属丝中流动 的电流还在支架和相邻组织之间流动。如果支架和相邻组织之间的 接触区小和/或如果电流大，则此处流动的电流可能对附近的组织造 成热损伤。这种风险随同时输入电流的支架金属丝的数目增加而增 大。

为防止电流同时输入过多的支架金属丝中，根据本发明的器械 设置为电流只能同时输入有限数目的支架金属丝中，并优选只输入 一根金属丝中。即使可用的电流比同时熔化几根金属丝所需的电流 小，也必须遵守这个条件。