[发明专利]分析物富集的系统和方法

权利要求书

1、一种系统，其包括：

一个或多个基于尺寸的分离组件，其适合提高样本中第一分析物的浓 度至少10,000倍，其中所述第一分析物在所述样本中的初始浓度小于 1×10^-3个分析物/μL，和

分析仪，其包含计算机可执行逻辑，用于分析富集基质中的所述第一 分析物。

2、如权利要求1的系统，其中所述分析仪还包括显微镜、微阵列或 细胞计数器。

3、如权利要求1的系统，其中所述计算机可执行逻辑检测在胎儿血 红蛋白、γ球蛋白、ε球蛋白、β球蛋白、GPA、i抗原、CD36、选择蛋白、 CD71或其组合存在时的颜色变化。

4、如权利要求1的系统，其中所述计算机可执行逻辑检测选择性结 合所述第一分析物的探针的强度。

5、如权利要求1的系统，其中所述计算机可执行逻辑进行所述第一 分析物的三维图像分析。

6、如权利要求1的系统，其中所述分析仪有双重扫描的功能。

7、如权利要求1的系统，其中所述计算机可执行逻辑显像所述第一 分析物。

8、如权利要求1的系统，其中所述计算机可执行逻辑确定三体、胎 儿性别、感兴趣细胞中的遗传异常或染色体异常或其组合。

9、如权利要求1的系统，其中每个所述基于尺寸的分离组件包括二 维障碍物阵列，所述障碍物决定性地以第一方向引导所述第一分析物，并 以第二方向引导流体动力学尺寸小于所述第一分析物的第二分析物。

10、如权利要求9的系统，其中所述第一分析物为有核红细胞。

11、如权利要求9的系统，其中所述第一分析物为胎儿有核红细胞。

12、如权利要求1的系统，其中所述系统包括两个或多个相互并联流 体连接的基于尺寸的分离组件。

13、如权利要求1的系统，其适合每小时至少10mL的所述流体样本 的高通量分析。

14、如权利要求1的系统，其还包括一个或多个与所述基于尺寸的分 离组件流体连接的捕获组件，其中所述捕获组件选择性地从所述样本中捕 获所述第一分析物或第二分析物。

15、如权利要求14的系统，其中每个所述捕获组件包括二维障碍物 阵列。

16、如权利要求14的系统，其中每个所述捕获组件包括与一种或多 种抗体偶联的二维障碍物阵列。

17、如权利要求16的系统，其中所述抗体选择性地结合红细胞、白 细胞、胎儿血细胞、胎儿有核血细胞、癌细胞、上皮细胞、或干细胞、祖 细胞、泡沫细胞或血小板。

18、如权利要求16的系统，其中所述抗体选自抗CD71、抗CD36、 抗CD451、抗GPA、抗选择蛋白、抗碳水化合物、抗i抗原和抗EpCaM。

19、如权利要求1的系统，其中所述流体样本为血液样本，并且其中 所述第一分析物选自上皮细胞、内皮细胞、祖细胞、干细胞、泡沫细胞或 癌细胞。

20、如权利要求1的系统，其中所述流体样本为血液样本并且小于5 mL。

21、如权利要求1的系统，其中所述流体样本为来自妊娠小于12周 的雌性血液样本。

22、如权利要求1的系统，其中所述分离区中障碍物之间的间隙小于 1000微米。

23、如权利要求1的系统，其还包括与所述分离区或所述捕获区流体 连接的贮器，所述贮器包含磁性颗粒。

24、如权利要求1的系统，其中所述系统还包括适合优先结合所述第 一分析物或所述第二分析物的磁性微珠。

25、如权利要求24的系统，其中所述磁性微珠与特异性结合所述第 一分析物的抗体偶联。