[发明专利]用于眼内近距离治疗的方法和器具

说明书

发明背景

已经建议，使用电离辐射(例如β-或x-射线辐射)来辐照与年龄 相关性黄斑变性(AMD)有关的视网膜下的脉络膜新生血管(CNV)， 来治疗AMD。总的来说参见美国专利No.6,875,165和美国公布申请 No.2003/0179854，二者都在此引为参考。在共同待审的2005年2月 11日提交的美国申请序号No.11/056,763和2005年9月15日提交的 11/228,030中，公开了某些用于或在视网膜上或在视网膜下眼内递送辐 射的器具，以及它们的使用方法，二者在此引为参考。

正如在上面参考的专利和申请中所注意到，β辐射以及某些形式 的x-线辐射对于治疗AMD是有利的，这是因为在与水的密度相似的材 料(例如人体组织)中，这样的辐射源递送的剂量大致随着距离的平 方衰减。因此，通过将辐射源或发射器紧邻靶组织精确定位(在CNV 的情况下，和/或采取步骤避免辐照非靶组织，例如使用罩或衰减物质 和滤波器，可以将治疗性辐射剂量递送到靶组织，同时对非靶组织递 送很少或不递送(例如眼周围或非眼结构)。本发明公开了各种完成 这种精确的治疗定位的方法和器具。

发明简述

在本发明的一个方面，提供了用于将辐射局部、定向地眼内递送 到靶组织的装置。该装置包括了大小适合于插入到眼睛中的插管，该 插管具有近端和远端。辐射的发射源适合位于插管的远端，超声波传 感器也位于插管的远端。在一个实施方案中，超声波传感器位于辐射 发射源的近处，而在第二个实施方案中，超声波传感器位于插管中辐 射发射源的远处。

在本发明的另一个方面，提供了对上述包含超声波传感器的装置 进行定位的方法。该方法包括根据插管的远端相对于靶组织的预定间 距来校正超声波传感器，以便达到预定间离时产生信号。然后将插管 通过眼睛表面的进入位点导入眼内部，并使插管的远端朝向靶组织移 动，直到超声波传感器产生的信号被用户感知。在本方法的一个方面， 超声波传感器产生的信号是听觉信号，而在本发明的另一个方面，信 号是视觉信号。

在本发明的另一个方面，提供了利用带有超声波传感器的第二插 管在眼睛内部定位带有辐射发生器的第一插管的方法。首先，通过眼 睛表面的进入位点将第一插管导入眼睛内部。然后，通过眼睛表面的 进入位点将第二插管导入眼睛内部。然后，将第一插管的远端定位于 与第二插管相连的超声波传感器与靶组织之间。然后，将第一插管的 远部朝向靶组织移动，直到达到第一插管的远端与靶组织之间的预定 间距，这时超声波传感器产生信号。同样地，信号可以是听觉信号， 或是视觉信号。

在本发明的另一个方面，提供了在眼睛内部定位插管以眼内递送 对靶组织的治疗性处理的方法。首先，提供了具有可膨胀的球囊的插 管，当膨胀到预定压力时该球囊得到预定的大小，该预定的大小对应 于插管和靶组织之间为递送治疗性处理所需的间距。球囊可以是顺应 性的或非顺应性的。将插管通过眼睛表面的进入位点导入眼睛内部， 并将球囊膨胀到预定的压力。然后将插管朝向靶组织前进，直到靶组 织与膨胀的球囊接触。球囊优选用密度低于被球囊的膨胀所替换的流 体的密度的流体来膨胀，从而使治疗时间减少。在另一方面，选择球 囊具有相应于靶组织形状的形状。

在本发明的另一方面，提供了将插管定位于眼睛内部的方法，其 中眼睛内部的流体被已知体积的第二流体所替换，第二流体的密度与 第一流体的密度不同，从而在第一流体和第二流体之间产生可视的界 面，该界面与靶组织相距预定的距离。然后将插管通过眼睛表面的进 入位点导入眼睛内部，并朝向第一流体和第二流体的界面前进，直到 插管的远端接触界面。插管可以任选在远端近处提供有可视的标记， 在这种情况下，插管的远端朝向第一流体与第二流体的界面前进，直 到插管上可视的标记与界面对齐。第二流体可以具有高于或低于第一 流体密度的密度。