[发明专利]呼吸面罩

说明书

优先权申请

依据35U.S.C.§119(e)条款，本申请要求2005年11月15日申请的第60/736， 709号美国临时申请的优先权，其中该申请文件的内容在这里通过参照引入。

技术领域

本发明概括地说涉及气流输送系统，而更具体地说，涉及利用呼吸面罩以 把气体输送给病人的气流输送系统。

背景技术

气流输送系统用来把气体流输送到受治疗者气道。在医学领域的气流输送 系统实例包括代替或者辅助病人呼吸的换气机或者呼吸器，以及还包括压力支 持系统，其中这种压力支持系统以升高的压力把气体流供应到病人气道，以治 疗医学病症，例如阻碍性睡眠窒息(OSA)。压力支持系统包括然而不限制有连 续正气道压力(CPAP)器械和变压器械，其中该连续正气道压力器械把恒定正 压力输送到病人气道多个呼吸周期；而变压器械中输送给病人的气体流压力是 变化的。

变压器械包括自动滴定器械，其中该器械能够根据病人监控状态来改变输 送给病人的基础压力或者压力分布。其他的变压器械在呼吸周期期间改变气体 流的压力。这些器械包括如下：由美国宾夕法尼亚州匹兹堡的Respironics公司 制造和经销的成比例辅助换气(PAV)装置、成比例正气道压力(PPAP)装置、 C-Flex^TM装置、双-Flex^TM装置以及BiPAP装置。BiPAP装置是双水平压力支持 系统，其中供应到病人的压力随着病人的呼吸周期变化，以便在除呼气期间外 的吸气期间输送较高压力。

典型的气流输送系统包括产生输送给病人的气体流的压力/流动生成系统 以及把该气体流连通到病人的系统。后者系统一般地包括具有联接到压力/流动 产生器械的一端和经由病人接口装置联接到病人气道的第二端部的软管。该软 管也称为病人回路，在系统工作期间，承载着来自压力产生器械的气体流。一 般地为鼻、口腔或者鼻/口腔面罩的病人接口装置联接到软管的第二端部以把来 自病人回路的气体流连通到病人气道。

利用膨胀接触缘边或者套头的病人接口装置是已知的。通常，这种缘边通 过使用使空气加压然而仍然具有弹性而膨胀到期望压力，并因此可与配戴者面 部精确地吻合。在此方式中，实现了在面罩和配戴者面部之间的期望的紧密接 触。

膨胀缘边一般地采取“内管”型膨胀结构。这种膨胀缘边通常通过整体膜 折叠，或者通过吹气模制，或者通过“泥浆”模制工艺。一般地，无论哪个工 艺用来形成膨胀缘边，专门的方法(例如粘合或者焊接)是最后形成模制材料 圆周闭合所必需的，从而形成隔离的内部空间。必须提供专门的闭合设备(例 如参见第3,695,264号美国专利)，从而空气在使缘边膨胀后保持在此内部空间 中，同时这还增加了面罩的总成本。最后，还一个缺陷是，由于缘边首先必须 膨胀而不得不启动闭合装置，因此形成的面罩并不总是处于备用状态。

在本领域公知的是，在缘边具有例如凝胶或者液体的非气体“填充”物质 的呼吸面罩，用于把缘边保持在恒定的备用状态(例如通过填充物质保持在拉 紧或者弹性状态)。然而，此类型缘边具有与前面讨论的相同的制造缺陷，其中 只省略闭合装置。最后，用于呼吸面罩的非膨胀缘边传统上通过硫化作用制造， 这也是相对昂贵的。在下文中描述公开各种形式的前面描述类型面罩缘边结构 的专利。

第790,057号美国专利公开了早期的吸入麻醉面罩，其中该面罩具有大致的 向内弧度，适应于病人鼻梁。第1,206,045号美国专利公开了鼻吸入器，其中具 有硬的、气密支撑外壳，而该外壳具有由塑性材料制成的“法兰”，位于外壳和 病人之间，作为密封装置。第2,313,999号美国专利公开了由柔性橡胶制成的两 个外壳面罩。第2,535,938号、第2,625,155号、第2,765,788号和第3,042,035号美 国专利公开了具有形成面罩密封法兰的相对较硬材料的面罩。这些专利中公开 的施加在面罩上的向下压力倾向于通过使相对皮肤和肌肉反应而增大配戴者面 部和法兰之间的密封，然而增加了配戴者不舒适性。第2,875,757号美国专利公 开了具有膨胀阀的膨胀套头型面罩。