[发明专利]具有粘蛋白亲合力的接触镜

说明书

发明背景

粘蛋白是由囊泡分泌并排泄到眼结膜上皮表面的缀合糖蛋白。粘蛋白 见于潮湿的粘膜上皮细胞，并被认为与眼组织的机械保护以及粘膜组织的 化学保护和免疫防护有关。眼表面是由泪膜保持湿润和润滑的。粘蛋白使 此泪膜固定于上皮细胞并保护眼表面不受异物的细菌性、化学性和物理性 入侵。

美国专利6,348,508(Denick，Jr.等)、2004/0063620(Xia等)、和 2004/0063591(Borazjani等)公开了包含阳离子聚糖的用于治疗干眼症或用 于处理接触镜的组合物。在用于滴眼液的情况下，阳离子聚糖在粘合到粘 膜眼组织后，通过补充粘蛋白和/或通过帮助粘合并保持粘蛋白在眼表面 上，可反过来提高眼中的粘蛋白。

在用于接触镜的情况下，粘蛋白常常视为就像其它蛋白质，不会在接 触镜表面上聚集的碎片。例如，美国专利5,985,629(Aaslyng等)公开了包含 酶和酶抑制剂的接触镜清洗和消毒组合物。芳基硼酸被提到作为可能的酶 抑制剂和/或消毒剂，但组合物的目的是从接触镜移除污垢沉积，该污垢沉 积包括粘蛋白(在柱1处)。作为另一实例，美国专利6,649,722(Rosenzweig 等)公开了接触镜组合物。在柱28处，报导了粘蛋白对接触镜的粘合在期 望的足够低的水平，从而粘蛋白不会引起接触镜对角膜的粘附。

发明概述

本发明提供生物医学装置，尤其是眼科装置比如接触镜，其包含与含 有硼酸部分的聚合物相连的表面。所述硼酸部分可以是由包含硼酸部分的 烯键式不饱和单体，比如乙烯基苯硼酸或(甲基)丙烯酰胺苯硼酸得到的单体 单元。聚合物可以进一步包含由烯键式不饱和亲水性单体得到的单体单元、 由包含叔胺部分的烯键式不饱和单体得到的单体单元、和/或由包含反应部 分的烯键式不饱和单体得到的单体单元。此反应部分与接触镜表面上的互 补反应性(complementary reactive)官能团反应或与用于共价连接含硼酸聚 合物到接触镜表面的媒介聚合物上互补反应性官能团反应。所述硼酸部分 可以与粘蛋白，尤其是上皮粘蛋白复合。

本发明也提供包含将含有硼酸部分的聚合物连接到生物医学装置表面 的方法。在眼科装置的情况下，将装置置于眼上，从而使粘蛋白与硼酸部 分复合。本发明包括含有共价连接到装置表面的共聚物的生物医学装置， 所述共聚物包含与粘蛋白复合的部分。本发明包括含有与粘蛋白复合的硼 酸部分的生物医学装置。

本发明包括对上皮粘蛋白的亲合力比对溶菌酶的亲合力大的接触镜。 另外，本发明提供了多种共聚物。

发明详述

本发明在生物医学装置方面具有用途。术语“生物医学装置”指与组 织相接触放置的装置。本发明尤其在与粘膜组织相接触放置的生物医学装 置方面具有用途。根据各种优选实施方案，生物医学装置是被设计成与上 皮组织相接触放置，尤其是角膜覆盖物和接触镜的眼科装置。以下内容涉 及接触镜，但适用于各种其它生物医学装置。

本发明对所有已知类型的、包括软硬两种接触镜材料的接触镜具有用 途。水凝胶代表一类用于接触镜应用的材料。水凝胶由含有平衡状态水的、 水合交联聚合物体系构成。所以，水凝胶是由亲水性单体制备的共聚物。 在硅氧烷水凝胶的情况下，水凝胶共聚物通常通过聚合包含至少一个形成 装置的含硅氧烷的单体和至少一个形成装置的亲水性单体的混合物进行制 备。含硅氧烷的单体或亲水性单体两者中任一个可用作交联剂(交联剂定 义为具有多个可聚合官能团的单体)，或任选的，可在由此形成水凝胶共聚 物的起始单体混合物中采用单独的交联剂。(在此所用的，术语“单体”或 “单体的”等同义语指可通过自由基聚合聚合的相对低分子量化合物，而 且高分子量化合物也称作“预聚物”、“大分子单体”，和相关术语。)硅氧 烷水凝胶典型地具有约10-约80重量％的含水量。