[发明专利]用于个人化抗癌化疗(PAC)的综合诊断检测方法

权利要求书

1.一种为个体癌症患者选择治疗癌症的化疗药物的方法，其中包括

选择一组经政府批准的用于治疗该患者所患类型癌症的化疗药物；

从患者获取肿瘤细胞样品；

在肿瘤细胞样品的至少一个细胞中，使用抗体确定对应于化疗药物组 的一组药物响应指示剂的表达；以及

根据药物响应指示剂的表达选择化疗药物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体经过荧光标记。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述药物响应指示剂是与化疗药 物的作用机理有关的细胞成分。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体用具有不同激发和非重 叠发射光谱的不同荧光染料进行荧光标记。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述确定步骤包括对药物响应指 示剂进行定量。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述定量步骤包括将荧光强度与 参考基准进行对比。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述确定步骤包括在1次检测中 对至少5种药物响应指示剂进行定量。

8.根据权利要求5所述的方法，其中所述确定步骤包括将样品中多种 药物响应指示剂的表达量与细胞中相同的药物响应指示剂的量关联起来， 所述细胞对通过药物响应指示剂发挥作用的化疗药物产生已知的响应。

9.根据权利要求8所述的方法，其中对检测中的至少5种药物响应指 示剂的表达量进行对比。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述肿瘤细胞样品选自循环癌 细胞、取自邻近原发性肿瘤的淋巴结的样品、来自原发性肿瘤的样品以及 来自固定的并包埋在石蜡块中的原发性肿瘤的样品。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述化疗药物选自卡铂、顺铂、 奥沙利铂、多西紫杉醇、紫杉醇(paclitaxel)、紫杉醇(taxol)、长春瑞滨、 长春花生物碱类、5-氟尿嘧啶相关的药物、希罗达、吉西他滨、蒽环类、伊 立替康。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述化疗药物选自人用单克隆 抗体、曲妥珠单抗(赫赛汀)、西妥昔单抗(爱必要)以及贝伐单抗(阿 瓦斯汀)。

13.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为ERCCl，并且所述化疗药物选自卡铂、顺铂和奥沙利铂。

14.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为β-微管蛋白III亚型，并且所述化疗药物选自多西紫杉醇、紫杉醇 (paclitaxel)、紫杉烷和长春瑞滨。

15.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为胸苷酸合成酶，并且所述化疗药物选自5-氟尿嘧啶相关的药物、甲酰四 氢叶酸、Pemetrexel和希罗达。

16.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为拓扑异构酶II，并且所述化疗药物选自蒽环类、阿霉素和表柔比星。

17.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为拓扑异构酶I，并且所述化疗药物为伊立替康。

18.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种所述药物响应指示剂 为核糖核酸酶还原酶，并且所述化疗药物为吉西他滨。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述确定步骤包括针对一种或 多种选自乳腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌和食道癌的癌症进行药物 响应指示剂检测，其中所述药物响应指示剂检测提供了国家综合癌症网络 患者治疗(National Comprehensive Cancer Network Treatment for Patients) 指南中列出的、用于经诊断的癌症类型的所有化疗药物的肿瘤抗性/敏感性 数据。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述肿瘤抗性/敏感性数据可 以根据对相关性临床研究的统计学分析，由受试个体患者的药物响应失败 的百分比概率来说明。