[发明专利]棘突间脊椎稳定装置

说明书

本申请要求于2005年9月27日提交的U.S.临时申请No.60/720,809 的权益，其内容引用于此作为参考。

技术领域

本发明涉及用于治疗脊柱疾病的装置和方法，具体地涉及用于稳定相 邻椎骨的脊椎稳定装置和使用这种装置的方法。更具体地，本发明涉及用 于安置在两个或多个椎骨的棘突之间的棘突间脊椎稳定装置(interspinous vertebral stabilization device)，并且包括用于安置在腰椎骨与相邻椎骨之 间的腰骶稳定装置，以及使用这些装置的方法。

背景技术

脊柱疾病导致严重的病状。这些疾病包括脊椎、椎间盘、椎小关节和 围绕脊柱的连接组织的异常。这些异常可能源于多种原因，包括机械损伤 或椎间盘退变性疾病。这些异常可导致脊柱不稳定，使脊柱变得不齐整并 在相邻椎骨间产生微动。脊椎不齐整和微动可能导致脊椎骨表面磨损并最 终引起剧烈的疼痛。此外，这些疾病常常是慢性的和会逐渐加重的问题。

对于脊柱疾病的治疗可包括长期的医药治疗或外科手术。医药治疗通 常旨在控制病症如疼痛，而非矫正根本的问题。对于某些患者来说，这可 能需要长期使用止痛药，而这可能改变患者的精神状态或引起其它不利的 副作用。

另一种治疗手段是外科手术，这常常是高侵入性的并且可能显著改变 脊柱的解剖学构造和功能。例如，对于某些脊柱疾病的一种外科手术治疗 包括脊柱融合术，其中可使用骨移植物和/或人造植入物使两个或多个椎骨 结合。该融合过程是不可逆/不可还原的并且可能显著改变脊椎的运动范 围。此外，现有的外科手术方法常常只适用于处于病情明显加重状态的患 者。

因此，脊柱外科医生们已开始研究更先进的外科手术方法以及脊柱稳 定和/或修复装置，这些方法和装置的侵入性更低，可能可逆，并且不会对 患者的正常解剖学构造和脊柱功能造成那么大的改变。这些方法可用于疾 病发展的较早阶段，在某些情况下甚至可停止或逆转病情的加重。

近来已可应用多种棘突间稳定装置。这些装置可植入在两个或多个相 邻椎骨的棘突之间。通过这样稳定棘突，可从椎间盘上消除大的压力而防 止病情加重或改善病情，如椎管狭窄。此外，可对脊椎运动进行控制而不 用显著改变脊柱的解剖学构造。

现有的棘突间脊椎植入物构造成连接在两个或多个相邻椎骨的棘突 上。由于骶骨具有非常小的棘突或不存在棘突，所以这些装置无法植入到 例如第五腰椎骨(L5)与第一骶椎骨(S1)之间。但是，许多患者患有影 响L5和骶椎的脊柱疾病。因此期望提供改进的棘突间脊椎稳定装置，尤 其是可植入到骶骨与腰椎骨之间的棘突间脊椎稳定装置。

发明内容

本发明提供了用于治疗脊柱不稳定疾病的棘突间脊椎和腰骶稳定装 置，以及使用这些装置的方法。本发明包括构造成安置在两个或多个相邻 椎骨的棘突之间的棘突间脊椎稳定装置。本发明还提供了适于安置在腰椎 骨与相邻椎骨——包括第一骶椎骨(S1)——之间以稳定患者的腰骶区域 的腰骶稳定装置，以及使用这些装置的方法。

本发明的一个方面提供了一种用于稳定相邻的椎骨或接近骶骨的腰椎 骨的可植入的棘突间稳定装置。该装置可包括柔性体，该柔性体包括第一 部分，该第一部分具有构造成安置在椎骨的棘突下方的骨接触区域。所述 装置还可包括构造成与骨附接部件协作(配合)的第二基底部分，该骨附 接部件构造成将所述装置固定于相邻椎骨的骨表面。也可包括连接所述第 一和第二部分的柔性元件。在某些示例性实施例中，所述柔性元件可例如 为弹簧或垫(cushion)。

本发明的第二方面提供了一种用于稳定患者的腰部区域的可植入装 置。该可植入装置包括用于稳定腰椎骨的支架。该支架包括用于安置在腰 椎骨的棘突下方的平台。一锚固部从所述平台延伸出来以用于将支架固定 在所述腰椎骨和骶骨之间。在某些示例性实施例中，所述平台可相对于锚 固部侧向延伸。如果希望一定限度的柔性(即压缩/伸展)，则所述支架可 构造成刚性的或半刚性的。

本发明的第三方面提供了一种可植入的棘突间稳定装置。该装置包括 支架，该支架包括在第一端具有台架部的体部。该台架部包括在其上安置 椎骨的棘突的成形的(contoured)骨接触区域。在相对端为骨附接部。该 骨附接部可构造成将所述装置固定于相邻椎骨如骶骨的骨表面。