[发明专利]用于非侵入检测和监控心脏与血液参数的系统和方法

说明书

对优先权申请的引用

本申请要求于2005年9月26日提交的美国申请No.11/234,914 的优先权。该专利申请在此引入其全部内容以供参考。

技术领域

在一个方面，本发明涉及使用便携的和非固定(ambulatory)的系 统在长期的时间段上间歇或持续地监控诸如呼吸、心脏和/或血管参数 之类的生理参数、诸如栓塞事件之类的事件和异常的方法和系统。使用 非侵入性超声波技术来监控和检测血流参数、事件和异常。例如使用非 侵入性压力感测和ECG技术以及超声波技术来监控心脏参数、事件和异 常。非固定监控系统合并了数据记录、处理和存储能力用于记录和/或 存储采集的数据，任选地处理采集的数据以确定和输出一个或多个生理 参数，上传和下载数据和/或指令集，输入患者数据并触发一个或多个 警报或通知。数据分析可以通过非固定设备和/或通过伴随的分析系统 来执行，其中数据被上传到该非固定设备和/或分析系统。

背景技术

用于监控多个生理参数的系统是众所周知的并且在健康护理环境 中得到了广泛使用。这些系统提供了通常高级别的数据收集和分析，但 是这些系统中的很少系统是非固定的，并且很少系统提供在几天、几个 月或几年的时间段上的长期监控和数据分析。而且，许多生理不正常现 象(irregularity manifest)只是周期性地出现或可能是无症状的， 并且在常规患者评估中很难检测，所述常规患者评估例如在约见健康护 理专家期间或在住院期间。非固定心率监测仪是商业上可得到的，并且 被用于健康训练、心脏康复等等。提供了一些数据存储和分析特征，警 报可以被编程或是可编程的，并且不同级别的信息可以被显示。这些系 统通常不具有并且不打算提供长时间的心率数据的记录和存储的能力。 心率监测仪通常使用具有一个或多个电极的胸带来检测心率，尽管也可 以使用其它形式在除了胸腔之外的部位进行监控。

对于具有偶发的或无症状的心脏不正常(cardiac irregularity) 或症状的患者，使用便携式电池操作的霍尔特(Holter)监控或心脏事 件监控设备和技术在一段时间内进行心脏ECG监控。霍尔特监控是常见 类型的非固定ECG监控，其中通过接触胸腔且连接到记录设备的电极来 检测电心脏信号。患者通常在24或48小时的时间段记录活动和症状的 详细日志，在该时间段期间进行心脏监控，以便不正常被检测到并且与 患者的活动和症状相关联。霍尔特监控被用于识别心脏的心律不齐以及 一过性缺血发作和无痛性心肌缺血。

霍尔特监测仪通常记录在记录周期上的每一次心跳，提供了在记录 周期上的连续心脏ECG数据，并且通常佩戴(worn)24至48小时。前 期症状(循环记忆(looping memory))心脏事件监测仪不断地监控并 提供ECG信号的短期记录。当症状发生时，患者按下按钮，对按钮激活 之前和之后的ECG数据进行永久记录。患者激活的循环记忆监测仪通常 佩戴30天，但是仅患者发起的事件被永久记录。后期症状事件监测仪 通常仅当心脏问题的症状发生时使用。患者激活该系统以在症状发作之 后开始ECG记录。所记录的霍尔特和事件监测仪数据通常使用专用的诊 断系统和服务来进行离线分析。可编程的、自动触发的监测仪可用于心 律不齐检测。已经发现这样的设备对于监控诸如无症状的心律不齐、心 动过速、心搏徐缓和暂停之类的无症状事件特别有用。

尽管霍尔特和心脏事件监测仪被用于尝试诊断和监控无症状的或 不经常经历的各种心脏不正常，但其有限的数据存储和分析能力已经减 少了其对于更广阔范围诊断和监控的应用。由于霍尔特监测仪在典型的 相对短期的记录周期内很少捕获罕见事件，并且事件监测仪是由患者触 发和依赖用户的，因而这些设备的成功率非常低。可以用更重要的记录 和数据存储能力和更好的分析系统来改进这些系统。霍尔特和心脏事件 监测仪通常也作为单机设备来操作，并且不与临床收集有用的患者数据 的其它设备接口。但是，霍尔特和心脏事件监控是目前可用的仅有的较 长期心脏事件监控系统。