[发明专利]用于全身性炎症的预后和诊断的溶血磷脂酰胆碱检测

权利要求书

1.一种组合物在制备用于诊断或预后全身性炎性反应综合征-阳性患者脓 毒症的试剂盒中的用途，其中所述组合物能够用于测量患者血液、血浆或血 清中的总溶血磷脂酰胆碱的量，其中所述溶血磷脂酰胆碱是式(I)代表的化合 物或其盐或溶剂化物：

其中R是C₁₆-C₁₈酰基，

其中所述诊断或预后在实验室确认临床上显著的导致脓毒症的感染之前 做出，且

其中总溶血磷脂酰胆碱的量的随时间减少表明脓毒症的诊断或预后。

2.权利要求1的用途，其中所述诊断或预后是在实验室确认临床上显著 的导致脓毒症的感染前的0、12、24、36或48小时作出的。

3.权利要求1的用途，其中所述组合物包含：

能够使溶血磷脂酰胆碱反应生成甘油磷脂酰胆碱的酶或试剂，

能够使甘油磷脂酰胆碱反应生成胆碱的酶或试剂，能够使胆碱、水和 氧反应生成过氧化物的酶或试剂，过氧化物酶和所述过氧化物酶的荧光底物。

4.权利要求3的用途，其中所述能够使溶血磷脂酰胆碱反应生成甘油磷 脂酰胆碱的酶或试剂是溶血磷脂酶。

5.权利要求3的用途，其中所述能够使溶血磷脂酰胆碱转换成甘油磷脂 酰胆碱的酶或试剂是EC3.1.1.5。

6.权利要求3的用途，其中所述能够使甘油磷脂酰胆碱反应生成胆碱的 酶或试剂是甘油磷酯酰胆碱二脂酶。

7.权利要求3的用途，其中所述能够使甘油磷脂酰胆碱反应生成胆碱的 酶或试剂是EC3.1.4.2。

8.权利要求3的用途，其中所述能够使胆碱反应生成过氧化物的酶或试 剂是胆碱氧化酶。

9.权利要求3的用途，其中所述能够使胆碱反应生成过氧化物的酶或试 剂是EC1.1.3.17。

10.权利要求3的用途，其中所述过氧化物酶是辣根过氧化物酶。

11.权利要求3的用途，其中所述荧光底物是10-乙酰基-3,7-二羟基吩噁 嗪，且所述荧光产物是7-羟基-3H-吩噁嗪-3-酮。

12.权利要求3的用途，其中所述荧光产物通过荧光检测测定。

13.权利要求1的用途，其中所述组合物包含能够选择性结合式(I)的化 合物的抗体。

14.权利要求1的用途，其中所述组合物能够测量一个或多个额外的生物 标记，该一个或多个额外的生物标记用于全身性炎症的预后或诊断。

15.权利要求14的用途，其中所述生物标记选自：内毒素、细菌DNA、 蛋白C、降钙素原、LBP-LPS-结合蛋白、纤维蛋白降解产物、HLA-DR、CD-64、 E-选择素、皮质醇、ACTH、CD-14、sTNFRI、sTNF-RII、TNF、IL-6、IL-8、 IL-10、D-二聚体、凝血酶原、活化的部分凝血活酶、纤溶酶原激活物抑制剂 -1、可溶性血栓调节蛋白、凝血酶激活的纤溶抑制物、蛋白S和抗凝血酶。

16.如权利要求15所述的用途，其中所述生物标记选自抗凝血酶III和 TNF-α。