[发明专利]用于从基于液体的细胞学样本中获得等分试样的方法及仪器

说明书

技术领域

本发明涉及一种细胞学样本的制备(preparation)，且更具体地， 涉及用于从细胞学样本(诸如基于流体的巴氏(Pap)涂片)获得 等分试样的方法及仪器。

背景技术

在制作基于流体的Pap涂片时，基于载玻片的显微镜分析将样 本分类为正常的或异常的。异常样本可分类到由用于报告子宫颈/ 阴道细胞学诊断的Bethesda系统所限定的主类别的其中之一中，该 些类别包括低级鳞状上皮内损伤(LSIL)、高级鳞状上皮内损伤 (HSIL)、鳞状细胞癌、腺癌、不明意义的非典型腺细胞(AGUS)、 原位腺癌(AIS)、以及非典型鳞状细胞(ASC)，这些类别可进一 步次级划分到非典型鳞状细胞中，但不能排除HSIL(ASC-H)及 不明意义的非典型鳞状细胞(ASC-US)。

自2000年以来，由Digene公司发明的、被称为杂交俘获II HPV DNA化验的特殊人乳头状瘤病毒(HPV)脱氧核糖核酸(DNA) 试验已被用来确定Pap涂片已经被分类为ASC-US的患者是否具有 HPV。基于HPV与子宫颈癌之间的强相关性，已建议将HPV DNA 试验用作用于Pap涂片结果被分类为ASC-US的患者的治疗类选法 试验。

在已做出基于液体的Pap涂片的情况下，用于进行Pap涂片分 析的相同样本可方便地用于进行“自发的”HPV DNA化验，从而 消除了对反复的临床视察及Pap涂片的需要。在这种情况下，如果 载玻片对于ASC-US是阳性的，则将流体样本的等分试样(例如， 4mL)从存储瓶中取出并送至用于HPV DNA试验的分子诊断实验 室。

值得注意地，进行HPV DNA试验的实验室是拒绝分子污染(分 子诊断实验室中一个众所周知的问题)的。因此，由于交叉污染的 风险，分子诊断实验室因为害怕不必要地产生错误的HPV阳性值， 故可能不会接受从已处理过的基于液体的Pap涂片获得的等分试 样。

发明内容

本发明提供一种样品瓶，包括：收集室，用于存储基于液体的 生物学样本；阀机构；等分试样室，其中，所述阀机构将所述等分 试样室从所述收集室密封，除非所述阀机构被有效地致动以将所述 等分试样室从所述收集室开启，从而在将所述收集室从所述瓶外部 的环境隔离的同时允许所述样本的等分试样从所述收集室流入到 所述等分试样室中，并且，如果所述阀机构没有被有效地致动，则 所述阀机构自动地将所述等分试样室从所述收集室密封，以将所述 等分试样室从所述收集室中的所述试样的剩余部分隔离。

本发明还提供一种处理具有包含基于液体的样本的收集室、阀 机构、以及等分试样室的瓶的方法，其中，除非被有效地致动，所 述阀机构将所述等分试样室从所述收集室密封，所述方法包括：致 动所述阀机构以将所述等分试样室从所述收集室开启；在所述收集 室从所述瓶外部的环境隔离的同时使所述样本的等分试样从所述 收集室流入到所述等分试样室中；终止所述阀机构的有效致动，其 中，所述阀机构自动地将所述等分试样室从所述收集室密封，以将 等分试样从所述收集室中的剩余部分的样本隔离；以及在将所述等 分试样室从所述收集室密封的同时，从所述收集室中移走剩余样本 部分的至少一些。

本发明还提供一种用于获得生物学样本的等分试样的仪器，包 括：第一机械臂，被构造成用于从邻近的致动器取回瓶以及邻近所 述致动器定位所述瓶，所述瓶具有收集室、盖和阀机构；所述致动 器，被构造成用于通过所述阀机构打开内流动口，以将所述收集室 设置为与位于瓶盖内的等分试样室流体连通，其中，除非被有效地 致动，所述阀机构将关闭所述内流动口。

本发明还提供一种用于获得存储在具有收集室、盖和阀机构的 瓶中的生物学样本的等分试样的仪器，所述仪器包括：第一机械臂， 被构造成用于从第一存储位置取回所述瓶；搅拌器，接收来自所述 第一机械臂的所述瓶，所述搅拌器被构造成用于混合所述收集室内 的物质；第二机械臂，被构造成从所述搅拌器取回所述瓶并邻近致 动器定位所述瓶，所述致动器被构造成用于打开和关闭所述瓶内的 内流动口，以将所述收集室设置成与位于瓶盖内的等分试样室流体 连通；其中，所述第二机械臂被进一步构造成倾斜或倒转所述瓶， 以使得当所述致动器打开所述内流动口时，所述收集室中的流体的 一部分流入到所述等分试样室中，并且其中，除非被有效地致动， 所述阀机构将关闭所述内流动口。