[发明专利]具有运动激活触发器的心脏监护和记录设备

说明书

本申请要求2005年12月8日提交的美国临时专利申请60/748,916的 权益。

本发明通常涉及医学监护和记录系统，并且尤其涉及心脏监护和记录 系统，其具有用于监护患者运动的运动传感器，并且对于运动激活触发器， 诸如昏晕发作，监测从该传感器提供的输出。

多年来，使用便携式心脏监护/记录设备来评估心脏病患者。患者配戴 连接至患者承载的便携式记录设备的医学传感器，通常为电极，该便携式 记录设备记录传感器所检测到的心电图(ECG)信号。心脏监护/记录设备 的一个示例是“Holter”心电图仪，其用于记录患者在一段时间上，例如24 小时的患者ECG，从而使得可以获得延长时间段上的心脏活动记录。

心脏监护/记录设备的另一个示例是“循环记录器(loop recorder)”。这 些设备将ECG以先入先出方式记录，并且可以被配置为保持ECG的变化 量。当前，使用患者激活的或者自动的循环记录器监护疑似心律不齐的门 诊患者。当患者感觉到症状时，可以命令他们按下循环记录器的按钮，该 循环记录器根据预选的参数保存了所记录的ECG。稍后，可以由内科医生 回顾所保存的ECG。自动地激活的设备提供了一些水平的ECG分析，并且 将“触发”ECG的保存，而无须患者干预。这些设备由几个卖主制造，例 如，Bramar，Instromedics，和GE，并且这些设备已经作为护理标准长达数 十年。

然而，传统的心脏监护/记录设备具有一些缺点。例如，对于患者激活 的循环记录器，患有昏厥和早期昏厥的患者可能不能激活该记录器。昏晕 或者接近昏晕发作和随后的恢复典型地使患者精神混乱并且可能不能遵循 激活该设备(即推动按钮)并保存在症状开始时存在的该ECG所需的过程。 在昏厥的病因不是心原性的情况下，所保存的ECG将示出标准的窦性节律， 但是健康护理专家不能知道何时昏厥发生。由于所保存的ECG片断通常很 短(100秒)，患者不能在100秒窗通过并且丢失由此得到的ECG之前按下 在设备上的激活按钮是可能的。因为昏晕使患者精神混乱，他们很少能够 足够精确地重建时间线，以使他们的内科医生确信他们确实在100秒窗内 激活了循环记录器，因此，这使得确定所采集的包括加速昏晕发作的心脏 节律几乎是不可能的。

是否为患者指定自动激活的循环记录器，还是不确定的，这是因为在 存在标准的窦性节律时循环记录器将不激活。这意味着，如果患者昏晕并 且循环记录器不激活(在非心原性昏厥期间这是预期的行为)，内科医生没 有选择，而是依赖记录器的心律不齐分析算法的准确性，并且在不存在实 际的ECG时医生假设昏晕原本不是心原性的。由于存在运动引起的伪像 (artifact)不卧床患者的ECG自动分析是特别困难的，从而使该问题复杂 化。当分析算法高质量时，它们被该伪像噪声折衷，并且因此倾向于假阳 性和假阴性。

尽管之前关于循环记录器进行了描述，但是其它心脏监护/记录设备， 诸如Holter心电图仪也具有这些缺点。例如，除非患者能够手动激活设备 以识别昏晕发作的发生，内科医生不能从没有揭示标准窦性节律的任何异 常的连续记录的ECG确定昏厥是否是心原性的。另外，在Holter心电图仪 中自动识别昏晕发作的发生具有与循环记录器中相同的缺点。

根据本发明的原理，提供了具有运动传感器，心电图(ECG)记录电 路，数据存储电路和处理器的心脏监护仪。该运动传感器用于检测患者运 动并生成指示患者运动的输出，ECG记录电路用于记录患者ECG。处理器 耦合至运动传感器、ECG记录电路和数据存储电路，并且用于监测运动传 感器的输出，并响应于基于运动传感器的输出确定触发事件的发生处理运 动传感器的输出和患者ECG中的至少一个。在以下描述的本发明的示例中， 提供了具有电极和运动传感器的心脏监护系统，这些电极适于检测患者的 心电图，运动传感器用于检测患者运动并且生成指示患者运动的输出。耦 合至电极的循环记录器用于连续记录一时间段的患者ECG并且进一步用于 监测运动传感器的输出和响应于根据该运动传感器的输出确定昏晕发作的 发生存储所记录时间段的患者ECG。

本发明的另一方面提供了用于记录患者ECG的方法，包括记录患者 ECG，监测患者运动和响应于基于患者运动确定触发事件的发生存储所记 录的患者ECG中的至少一部分。

在附图中：

图1是根据本发明实施例的心脏监护和记录系统的方块图；