[发明专利]用于对椎骨进行固定和体内融合的保持架

说明书

本发明涉及用于对椎骨进行固定和体内融合(intersomatic fusion)的保持架，以及该保持架的应用，还涉及一种拆卸装置。

用于对椎骨进行固定和体内融合的系统应用于颈椎棘突的外科手术中。这些系统基于被称为椎骨间保持架的假体的使用，用于当椎间盘弱化时，重新建立两个相邻椎骨之间解剖学上的距离。通过安装在保持架内的骨移植物的生长，该保持架使椎骨在椎间空间内相对固定。

例如，文献FR-A-2 851 457、2 736 538、2 816 201、2 808 673和2 790 945描述了包括至少一个保持架的用于对椎骨进行固定和体内融合的系统。

一种改进的移植物是专利文献FR-A-2 747 034中描述的保持架/板装配。该系统包括开口的内部保持架，并允许放置骨移植物或者放置促进体内融合的材料，以促使所涉及的两个椎骨的融合，所述内部保持架容纳松质骨并趋向于设置在两个椎骨之间。在该系统中描述的保持架包括位于其前表面的外部元件，该外部元件形成板，所述板在与位于保持架任一侧的导入平面基本垂直的平面内延伸。在保持架的两端，具有用于固定在将相互连接的至少两个相邻椎骨上的装置。该装置确保了保持架的定位和不移动。外部板可制造在内部保持架中，或者这两个元件也可分开制造，之后再由连接装置连接在一起。这些连接装置使保持架/板装配“锁定”，这种锁定使外科医生不能轻易地将其拆卸。这是因为，当欲拆下这块板时，必须将其以平行于所述保持架的前表面所在的平面的方式平移，而被称为最小入侵技术的最近的手术技术在所述板的周围未留有允许这种平移的空间。

也可能发生这种情况，位于颈椎棘突的前部的板的长期存在给病人带来不便。

因此，期望有这样一种用于对椎骨进行固定和体内融合的系统：其允许板被轻易移除，但将保持架仍留在适当位置，尤其是不需要首先以平移的方式移动它。

对外科医生而言，能够选择用于固定板的螺钉的植入位置、以及在未能植入螺钉的情况下能够选择在另一个位置重新植入另一个螺钉也将是有利的。

因此，期望有这样一种用于对椎骨进行固定和体内融合的系统：其允许外科医生将板自由地定位于椎骨体上。

经过漫长的研究之后，申请人开发了一种保持架，在这种保持架中，保持架/板装配的装配更为容易。此外，在某些实施方案中，只要螺钉没有植入椎骨体内，该板就能够自由地转动。

正是为了这个目的，本申请的主题是用于对椎骨进行固定和体内融合的系统，包括至少一个保持架和一个板，所述板设置为与所述保持架的主平面垂直，所述系统的特征在于，所述板和所述保持架中的一个具有孔，而另一个具有能够插入所述孔并被可逆地封锁于所述孔内的双头螺栓(stud)，所述板能够通过简单的拖拉而移除。

保持架可具有各种形状，尤其是圆柱形、截头圆锥体形或平行六面体，其优选地由钛、PEEK(聚醚醚酮)或任何生物相容的材料制成。该保持架包括确定锥间空间的前表面、后表面、左表面和右表面，还包括上部和下部的开口表面。

板优选地具有大体呈平面的平行六面体或椭圆形形状。其有利地为细长的，并且尤其由钛、不锈钢或任何其它的生物相容的材料制成。

为了确保板在相邻椎骨上的固定，该板包括大体朝向其两端中每一端的孔，所述孔允许用植入椎骨体内的螺钉将所述板固定。

根据本发明的一种实施方案，保持架包括双头螺栓，而板包括孔。然而，按照本发明的优选实施方案，保持架包括孔，而板包括双头螺栓。

当保持架包括孔而板包括双头螺栓时，孔将有利地位于保持架的前侧面。用于这部分的双头螺栓将有利地位于朝向板的各端的孔之间。相反，当保持架包括双头螺栓而板包括孔时，双头螺栓将有利地位于保持架的前侧面，而孔将有利地位于朝向板的各端的孔之间。

双头螺栓可插入或可逆地封锁于所述孔内，并允许所述板相对于保持架旋转。该双头螺栓可对应于平行六面体形状的凸起，但其优选地为圆柱形的或内接于圆柱体内部。当该双头螺栓为圆柱形或内接于圆柱体内部时，板更易于相对于保持架旋转。

双头螺栓和孔的相对的形状和尺寸使得，双头螺栓可插入孔内并在拖拉上锁定。例如，圆柱形的双头螺栓能与圆柱形的孔配合，但也可与例如立方形或六边形的形状配合。