[发明专利]用于支架分叉血管的导管系统

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于进行血管成形术和血管支架术的导管和导管系统。更具体地说，本发明涉及用于在血管的分叉或侧支处支架血管的导管系统。

背景技术

众多专利和专利申请都涉及用于进行血管成形术和分叉血管支架术的导管和导管系统。例如在下列专利和专利申请中描述了用于处理分叉血管的支架导管组件及方法：US 6,579,312、US 6,540,779、US 6,508,836、US 6,428,567、US 6,387,120、US 6,383,213、US 6,361,544、US 6,221,098、US 6,165,195、US 6,013,054、US 4,896,670、US 6,129,738、US 6,544,219、US 5,749,825、US 20020183763A1、WO 9944539A2、WO 9924104、FR2733689。

在国际专利申请WO2005039681和PCT/EP2006/061615中已经描述了用于支撑分叉血管的改进导管系统。

该导管系统包括第一球囊导管、第二球囊导管和连接装置，该连接装置用来使第一球囊导管和第二球囊导管保持并排结构并沿纵向轴线相互对齐。该导管系统还包括第一可操纵导丝和第二可操纵导丝，这些导丝用于在患者的血管内引导第一球囊导管和第二球囊导管。该连接装置使得该导管系统作为整体前进，并有助于防止支架过早或意外地脱离导管。

该导管系统可布置有呈并排结构的可膨胀球囊，以利用类似于“对吻球囊”技术的方法支撑分叉血管。可选的是，该导管系统可布置有呈低轮廓的交错或串列结构的可膨胀球囊，以利用改进的“对吻球囊”技术支架分叉血管。当以交错或串列结构布置时，第二球囊导管可任选地构造有柔韧管状延伸件，该延伸件使导丝腔从可膨胀球囊向远端延伸。

该导管系统可包括一个或多个安装在第一球囊导管和/或第二球囊导管上并具有各种结构的血管支架。

在文献PCT/EP2006/061615中描述了一些具体结构的支架，这些支架具有对于支撑分叉血管来说最佳的撑架结构。在一优选实施方式中，支架通常构造有多个撑架，这些撑架通过呈开放网眼结构的连接件沿支架的长度连接在一起。这些撑架优选构造成围绕支架周向延伸的正弦波状或波浪形的环。每个撑架沿着支架的圆周具有预定数量的波浪形部或网眼。

根据该文献的教导，支架分为远端区域、脊部区域和近端区域，每个区域中的撑架结构对于将要放置该撑架的血管部分来说都是最佳的。在一个特别优选的实施方式中，脊部区域中的撑架比远端区域和近端区域中的撑架具有更多数量的网眼，而近端区域中的撑架也比远端区域中的撑架具有更多数量的网眼。具体来说，该结构使得脊部区域比远端区域和近端区域扩张得更多，并使得近端区域比远端区域扩张得更多。结果，不同区域的不同扩张特性使得支架与分叉血管的典型几何形状紧密相配，其中靠近分叉的血管的直径通常比远离分叉的血管的直径大，且紧靠着分叉脊部的脊部区域的血管的直径比靠近分叉或远离分叉的血管的直径大。支架的该结构还使得可针对每个区域对扩张支架的抗压扁性或压溃强度进行优化，尽管在每个区域中支架的扩张率都不同。

在该文献的图23中示出了3.0mm(扩张直径)支架的实施例。该支架示出为平放的未扩张管状支架，以显示支架在其制造时和卷曲之前的撑架结构。在该实施例中，支架在远端区域中具有六个撑架，每个撑架具有六个网眼，并且除了最远端的撑架由三个连接件连接之外，均由两个连接件连接在一起；在脊部区域中具有三个撑架，每个撑架均具有八个网眼，并且由四个连接件连接在一起；在近端区域具有五个撑架，每个撑架均具有七个网眼，并且除了最近端撑架由三个连接件连接之外均由两个连接件连接在一起。单个连接件连接远端区域与脊部区域，而三个连接件连接近端区域与脊部区域。

在该文献的图25中示出了3.5mm(扩张直径)支架的另一实施例。该支架在远端区域中具有六个撑架，每个撑架具有八个网眼，并且除了最远端的撑架由四个连接件连接之外，均由两个连接件连接在一起；在脊部区域中具有三个撑架，每个撑架都具有十个网眼，并且通过五个连接件连接在一起；而在近端区域中具有五个撑架，每个撑架都具有九个网眼，并且除了最近端撑架由五个连接件连接之外均由三个连接件连接在一起。与图23所示的实施例一样，单个连接件连接远端区域与脊部区域，而三个连接件连接近端区域与脊部区域。

发明内容