[发明专利]用于药物射流喷射单元的皮肤保持装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于贴靠主体的皮肤表面放置的喷嘴装置，喷 嘴装置提供用于保持和拉伸皮肤的工具。喷嘴装置可有利地用于药物 递送装置，以便改善递送装置和皮肤表面直接的相互作用。例如喷嘴 装置可与脉冲产生射流喷射单元。

背景技术

液体药物通过注射的皮下和肌肉递送在医疗领域是常见的。由于 例如胰岛素的某些药物必须经常通过注射而给予个人，希望的是容易 注射的性能。

由于疼痛或害怕针，许多患者不喜欢针注射。另外，HIV和肝炎的 血液传播的病原体可由于意外针刺而传递到医护人员。同样，用过的 针的处理越来越成为问题。这种处理对于医护人员之外的个人形成问 题。例如小孩会在垃圾内找到用过的针，使其处于受到感染的危险下。 丢弃的针同样对垃圾处理人员形成危险。

在试图减小与针注射相关的害怕和危险的努力中，已经开发的多 种类型的没有针的射流注射器。这种装置使用高速流体射流穿过皮肤 并将药物递送到患者组织内。为此，力施加在液体药物上。射流注射 器通常包括已经转移到在其一个端部具有小孔口的腔室内的液体药 物。高速流体射流可通过例如冲头的驱动装置来实现，冲头通过螺旋 弹簧或压缩气体能量源来加速。冲头冲击柱塞，柱塞继而在腔室内形 成高压脉冲。此压力脉冲将液体药物经由孔口以高速喷射，穿刺皮肤。 能量源继续在柱塞上施加力，柱塞快速推动药物经过皮肤的开口，在 几秒钟内清空注射器。驱动装置可适用于提供两级注射，在这种情况 下，对于冲头机构来说，药物首先以高速穿透喷射，随后剩余药物以 低速递送。

在注射过程中，喷嘴应该相对于皮肤固定在相同位置上。如果不 是这样的话，射流会造成不完全注射，所谓的湿射(wet shot)，其中 没有剂量或一部分剂量经过皮肤递送，并且在注射胰岛素的情况下所 需的血糖调节受到危害。不良固定的另一后果会是在注射过程中喷嘴 横向运动经过皮肤时使得皮肤破口。

为了克服这些问题，美国专利5911703和6406456各自披露一种 具有整体抽吸隔室的注射器，以便贴靠注射喷嘴的尖端拉动皮肤。如 上所述，抽吸隔室用来在皮肤区域和注射器尖端之间形成密封，而不 必压缩皮肤区域和下面的组织。另外，使用抽吸隔室可在注射过程中 防止由于注射器尖端相对于皮肤运动而造成的破口。WO03/000320披露 一种射流注射装置，其中喷嘴开口和皮肤之间的密封通过一种喷嘴来 实现，该喷嘴具有截顶锥形构造，以便嵌置在皮肤内，从而形成液密 封。在WO05/058393中，描述一种具有粘合剂以便贴靠皮肤保持喷嘴 装置的喷嘴装置，粘合剂局限于装置上的某个区域，并且该装置可具 有多个皮肤拉伸构件或者凹入皮肤拉伸构件。US6537242中描述的包括 套管的装置同样具有凹入皮肤拉伸构件，可以设置接触皮肤的粘合剂， 以便形成增强摩擦的构件。在US6149625中，披露一种具有围绕注射 区域设置的粘合剂的注射辅助装置，以便将注射辅助装置保持在皮肤 上的所需位置上，粘合剂围绕直径大约为5mm的注射区域。WO98/13087 披露一种包括无针注射器附件，该附件包括一侧覆盖粘合剂材料的衬 垫，以便在注射之前放置在主体的皮肤上，经过通过注射射流穿刺的 衬垫材料进行注射。

出于以上考虑，本发明的目的之一在于提供一种喷嘴装置，该喷 嘴装置可与射流排出装置相结合并有助于提供安全和可靠的药物射流 注射。同样，本发明的主要目的在于提供一种喷嘴装置，该喷嘴装置 减小不完全注射的频率，同时使其可以限制穿透皮肤的射流所需的能 量。另外，本发明的一个目的在于提供一种喷嘴装置，该喷嘴装置减 小肌肉注射的危险。喷嘴装置应该尺寸小、容易使用并且成本有效地 制造。

在可选择例中，另一目的是提供一种其功能和构造类似于传统笔 式注射器的射流注射装置，通过该射流注射装置使得患者舒适，并使 得射流注射装置可容易通过例如需要胰岛素的糖尿病患者的非专业使 用者使用。

发明内容

在本发明的披露中，将描述实现所述目的的实施例和方面，或者 从下面的披露或示例性实施例的描述中使得所述目的得以明白。