[发明专利]解剖学上的椎间盘定位架及其应用

说明书

本发明涉及解剖学上的椎间盘定位架及其应用。

目前，腰椎病用各种不同的方法治疗。

关节固定术在于紧固一个盘形件，以抑制两个相邻椎骨之间的活 动。它们通过在两个椎体之间插入保持架加以实现。保持架是一种固 体盒，其中央充填以松质骨。保持架的壁穿孔，以便与椎体融合。这 种保持架在例如FR-A-2851457、FR-A-2736538、FR-A-2703580、 FR-A-2816201、FR-A-2808673和FR-A-2790945中述及。但是，它们 限制患者的活动范围。此外，它们增大相邻椎间盘的作用，从而引起 其较快地磨损。

用前部植入法采用椎间盘假器的腰椎关节成形术，是弥补关关节 固定术的缺陷的可供选择的办法。这里采用假器布置成替代椎间盘， 构成与椎体接触的两个坪，其间放置一个中间部件，所述中间部件或 者是一个球窝，或者是一个用弹性材料制成的部件。如果是具有球窝 的系统，那么，上坪在其内表面具有与中间部件的球窝吻合良好的球 面形状，以使脊柱正常活动。在用弹性材料制成的中间部件的情况下， 是通过变形进行活动。

近来使用的这些技术具有恢复椎间盘活动的优越性。但是，其放 置可能难度很大，甚至具有危险性。实际上，用前部植入法植入假器， 要动主动脉和腔静脉，这可能很危险。此外，很多脊柱外科医生不习 惯于前部植入法技术，必须由另一专科(例如血管科)的外科医生帮 助，显然，这会增大成本，且无益于提高技能。

FR-A-2858546提出制成两部分的假器，其可用后部植入法植入。 但是，假器的两个部分具有球窝部分，其中心必须重合，以使假器可 正常工作。因此，这在植入时难以精确。

此外，如果在患者生存时两个部分之一即使略有变动，两个球窝 部分就不再具有相同的中心，因此，组件不再工作。

另外，这种假器不能由后侧入口植入(TLIF式)。

此外，它不能减震。

AU-A-4238202也提出一种用后部植入法植入的假器。但是，其圆 柱形形状不符合外科医生的习惯。另外，其稳定性成问题。实际上， 如果不施行关节固定术，那么，患者在整个生存期间就要持续活动， 因此，显然可担心时间一长会松开。

此外，这种假器不能由后侧植入。另外，它难以嵌塞在夹持椎间 盘中。

因此，需要配设一个椎间盘定位架，其尤其可根据解剖学上的活 动要求进行变形，不要求特殊的运动特性，且可由后入口或后侧入口 植入。

不过，本申请人在长时间研究之后，提出一种由一个或两个部分 制成的假器，其可由后入口或后侧入口植入，弥补了所述缺陷。

本发明在其最一般的实施例中提出多层椎间盘定位架，其具有两 个构件，用于有效地锚固在椎坪上。这里，应当指出，本发明的装置 针对后部定位架领域，而不是针对例如前部定位架领域。因此，前部 定位架仅具有一个构件，一般来说，其宽度为25至40毫米，厚度为 7至14毫米，长度为20至30毫米，而可由后入口或后侧入口植入的 定位架，例如本发明的定位架，具有两个构件，它们由硬膜分开，一 般来说，其宽度为8至12毫米，厚度为7至14毫米，长度为20至 26毫米。本发明的菜豆形定位架不成对使用，其宽度约为10毫米， 厚度为7至14毫米，曲线长度约为25至40毫米。

更确切地说，本专利申请涉及多层椎间盘定位架，其特征在于， 它具有至少三个叠置层--下层、上层、以及至少一个中间层，所述 至少一个中间层用与下层和上层的材料不同的材料制成，且刚性较小， 其特征还在于，其具有适于由后入口或后侧入口植入的尺寸。

更确切地说，本专利申请涉及多层椎间盘定位架，其具有至少三 个叠置层--下层、上层、以及至少一个中间层，所述至少一个中间 层用与下层和上层的材料不同的材料制成，且刚性较小，其特征在于， 从俯视的角度看，它具有菜豆籽的一般形状。

实质上，椎间盘定位架用于插入在两个椎骨之间。因此，通常， 位于装假器的人的头部一侧的层称为“上”层。具有定向意义的其它 用语，例如“前”和“后”或“上”和“下”，也是指保持架植入到装 假器的脊柱中时的几何位置。

在实施本发明的优选条件下，上述多层椎间盘定位架仅具有一个 中间层。