[发明专利]具有螺纹防松机构的可再吸收颈椎前路加板系统

说明书

[0001]本申请要求对于2005年12月21日提交的美国临时申请号60/753,372的优先权，在此通过引用明确地将该申请的全部内容并入本文。

技术领域

[0002]本发明涉及骨稳定或固定组件，特别是用于脊骨的骨稳定或固定组件。

背景技术

[0003]通常是利用紧固件(例如螺钉或销)将整形外科固定装置连接到骨。举例而言，利用插入穿过板孔的螺钉能够将骨板固定到骨。过去，许多整形外科装置主要由金属材料制成。金属装置具有一些优点，例如能够杀菌并且具有必要强度用于支撑和固定。然而，金属装置具有其缺点，以致在修复骨缺陷时，该装置或者保留在身体内或者要通过外科手术去除。

[0004]近来，已采用改进的材料(包括非金属装置)来治疗骨缺陷。非金属装置能够保留在身体内，或者该装置可由随时间生物降解的材料制成。这些非金属装置的缺点在于，它们并不提供足够的机械强度或保持力，使得紧固件可能会移位或脱出。进一步，在对病人进行成像(例如用X射线)期间，这些装置可能不是可视的。整形外科装置特别是颈椎前路金属板系统技术的当前状态，要将紧固件保持在板中，从而防止螺钉脱出和后续的食道疼痛和/或吞咽困难。当前采用这种机构的系统通常都是由金属(Ti或Ti合金)制成的。

发明内容

[0005]本发明的一个目的在于提供一种稳定或骨固定组件(紧固件和板)，其优选是可再吸收的，并且采用紧固件保持机构。骨稳定或固定组件包括骨板，其具有上侧和下侧以及至少一个具有第一直径的固定孔，所述固定孔从所述上侧延伸到所述下侧。邻近固定孔的骨板具有第一厚度。所述骨稳定组件优选进一步包括至少一个紧固件，所述紧固件具有头、杆和卸荷区(relief)。所述头优选具有大于杆的宽度尺寸。杆具有螺纹，该螺纹具有螺距、核芯直径和外螺纹直径。卸荷区具有长度和第二直径。所述卸荷区的第二直径优选等于或小于杆的核芯直径。卸荷区的长度可大于骨板的第一厚度。固定孔的第一直径也可小于外螺纹直径但大于卸荷区的第二直径。固定孔的第一直径可大于、等于或小于杆的核芯直径。

[0006]在一个实施例中，骨板和紧固件优选由可再吸收的聚合物和塑性材料构成，举例而言，例如70/30(L/DL)聚交酯。也可考虑其他材料，举例而言例如镁合金、钛、和不锈钢。

[0007]射线不能透过的标记珠优选插入在骨板边缘附近或骨板边缘处的凹陷部。骨板可包括两对、三对或更多对固定孔。也可以使用单个的固定孔，而不是将固定孔分成对。然而，本发明也应涵盖其他配置的骨板固定孔。固定孔在骨板上侧处的直径可大于在骨板下侧或底侧处的直径。骨板可包括至少一个狭槽，用于接收钻头/螺钉导向件，用于移植可视化，或者二者兼具。紧固件可包括在杆的近端和远端附近的标记珠，并且可在紧固件中形成凹陷部来容纳插入的标记珠。

[0008]在另一实施例中，一种骨固定组件包括骨固定装置，所述骨固定装置具有至少一个配置为接收骨紧固件的孔。所述孔可具有在所述骨固定装置的下侧处最小的直径。骨板邻近固定孔的区域具有第一厚度。骨固定组件还包括可在安装位置接收在孔中的带螺纹的骨紧固件。螺纹具有螺距和外螺纹直径。卸荷部分的第一直径优选可以不大于孔的最小直径。外螺纹直径可大于孔的最小直径，并且卸荷部分的长度优选可长于第一厚度。

[0009]一种将骨板固定到骨的方法，包括选择骨板，所述骨板具有上侧、下侧和至少四个从所述上侧延伸到所述下侧的板固定孔。所述固定孔具有的直径在所述骨板的下侧处是最小的。所述骨板的邻近所述固定孔的区域具有第一厚度。所述方法进一步包括对所述骨板进行钻孔和攻丝，以便将至少两个骨紧固件插入这些板固定孔的至少两个中，所述骨紧固件具有头和带有螺纹的杆。紧固件进一步包括带第一长度和第一直径的卸荷区。所述方法进一步包括视觉上或通过触觉反馈来验证螺钉的保持。所述外螺纹直径可大于所述固定孔的最小直径，卸荷区的第一直径可以不大于固定孔的最小直径。所述卸荷区的长度可以大于所述第一厚度，这样，当所述至少两个骨紧固件完全就位于所述骨板中时，所述紧固件与所述骨板脱离接合。

[0010]在进一步的实施例中，一种骨固定组件包括：骨固定装置，其具有被配置为接收骨紧固件的孔和围绕该孔的孔边界。所述组件进一步包括骨紧固件，其可在安装位置接收在所述孔中。所述紧固件可具有杆部分、头部分、和保持部分，所述保持部分径向向外延伸并被配置为在所述孔的边界处接合所述骨固定装置，以防止所述骨螺钉从所述安装位置脱出。