[发明专利]具有可前进和缩回的针的可植入的输液设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种可植入的输液设备和一种药物输送系统，该药物输送 系统包括该可植入的输液设备和至少一个从病人身体外部与该可植入的输 液设备协同工作的体外元件。

背景技术

根据本发明的输液设备特别适合于长期的应用场合，即病人在数月或 数年内以预定时间间隔通过输液接受药物的应用场合。典型情况为在化学 治疗过程中的抑制细胞生长治疗，在糖尿病情况下的胰岛素治疗，等等。

在这种长期的治疗中，利用穿透皮肤的注射器以规则的时间间隔通过 皮肤将药物输送至静脉血管或组织中对病人是不方便的。另外，这可以造 成严重的皮肤发炎。虽然在一些情况下注射器或输送导管可以停留在身体 组织某个地方数天或数星期，这可能造成在病人身体内包括针出口部分的 针的部位上纤维症生长和加强，从而堵塞出口而阻止药物输送。同样，当 注射器或输送导管停留在病人血管中某个地方数天或数星期时，这可以造 成血栓性静脉炎，这种血栓性静脉炎是由血管内的炎症引起的血栓症的一 种形式。这种血栓症不但可堵塞针出口，而且可堵塞整个血管。

还提出了使用供长期应用的可植入的药物输送装置。虽然这些装置中 皮肤发炎不是问题，但仍有在药物输送出口上形成和加强纤维症和血栓症 的缺点。因此，这种可植入装置的长期使用受限制。

WO 2004/012806A1公开了一种在病人身体内分配液体的装置，它包括 泵送液体的可植入的泵和引导由泵泵送的液体的可植入的阀装置。提出了 各种应用，包括使用该装置作为药物输送装置。该阀装置的阀构件由陶瓷 材料制成，因为如果按在所述参考文献中所述的配置，具有极好密封性质 和长期的可靠性。这种装置还可以与本发明的输液设备组合，因此这里引 入供参考。这特别适于阀装置的结构，但也适于所述装置的泵。然而，WO 2004/012806A1没有提及在药物输送出口上形成和出现纤维症和血栓症的 问题。

发明内容

因此本发明的目的是提供一种可以停放在植入位置的供长期使用的可 植入的输液设备。

根据本发明的输液设备包括输液针和驱动装置，该驱动装置与该输液 针联接并且当将该设备植入病人身体内时使输液针的尖端前进以穿透纤维 症。至少将该输液针和该驱动装置设计成植入病人身体内。为了完成药物 输入系统，其他部件-例如能源、控制部件、数据处理装置和/或容器和/或 药物泵-可放在主体外。然而，优选将上述部件也植入，因此属于可植入 的输液设备，最优选地是与该可植入的输液设备的其余部件形成整体部分， 从而作为整体件植入。

根据本发明的输液设备可以长时间停留在植入位置，供单一用途或多 种用途。例如，当病人很可能受到过敏性疾病侵袭的情况下，例如影响呼 吸道的厉害的过敏反应时，在近期或可能只在一两年内，可以将输液设备 植入病人身体内，供在适当的时间单一用途。随着时间推移，在输液设备 上纤维症生长。但是，在使用时，驱动装置可使输液针前进，穿透纤维症， 从而可使药物通过输液针的尖端立即输送至病人身体内。当将输液设备邻 近血管植入时，可使输液针的尖端前进到血管中，而不会有在使用前形成 血栓症的任何危险。

当植入该输液设备供多种用途时，优选将驱动装置构造成使输液针的 尖端前进和缩回。这样，每次当将药物输送给病人时，输液针会前进，注 射药物，并且输液针再次缩回。

优选地，将输液针置于输液设备主体内，使输液针的尖端通过该主体 的外壁。这可防止纤维症生长到输液针中，这种情况下，即使穿透出现在 针前面的纤维症后，输液针仍会被堵住。

虽然可以想象外壁敞开使输液针通过，但优选还是使针穿透外壁。为 此，外壁可至少部分地由对于输液针产生的穿透可自密封材料制成。虽然 全部的主体可由自密封材料制成，但由于稳定性原因，如果自密封材料形 成在外壁中的至少一个窗口区域是有利的，该窗口区域的位置可使输液针 的尖端穿透。该窗口区域可以由自密封的穿透隔膜形成，该隔膜通过与外 壁压配合而与外壁形成一个整体。

一般地，自密封材料由优选包括硅的聚合物材料制成。还可以采用其 他生物相容的聚合物材料。

自密封材料也可以为复合材料。这种复合材料的一个特别优选的实施 例包括至少一个外形赋予层和容纳在该外形赋予层内的自密封软材料。这 样，外层形成该软材料的外壳。该外层可以由生物相容的聚合物制成-例 如上述的那些聚合物中的一种，而自密封的软材料可以为凝胶。