[发明专利]除去抗A、抗B抗体以及多反应性免疫球蛋白IgG的免疫球蛋白G(IgG)浓缩物

权利要求书

1.获得免疫球蛋白G浓缩物的方法，所述浓缩物具有抗A和抗 B抗体的各自含量符合体外间接Coombs测试的阴性结果，包括以 下步骤：

a)通过乙醇分馏法和/或层析分离联合病毒灭活步骤制备IgG 浓缩物，

b)通过将所述IgG浓缩物在介质混合物上进行渗流以对其进 行免疫亲和层析，该介质混合物由具有类似A和B血型抗 原的低聚糖组接枝过，并

c)过滤以除去病毒和/或超过20nm大小的颗粒。

2.根据权利要求1的方法，其中步骤a)包含通过沉淀来自血浆 或来自血浆富含IgG成分的脂质污染物的预纯化过程，在碱性pH 下进行单个阴离子交换树脂色谱分析，并且在一个步骤中使用 pH值为4-7的缓冲液选择性洗脱IgG。

3.根据权利要求1或2的方法，其中低聚糖组是相应于A和B 血型表位的三糖。

4.根据权利要求3的方法，其中相应于血型A的表位的三糖， 其结构为N-乙酰半乳糖胺-半乳糖-岩藻糖，相应于血型B的表位 的三糖具有半乳糖-半乳糖-岩藻糖结构。

5.根据权利要求1或2的方法，其中使用溶剂去污剂进行病毒 灭活步骤。

6.根据权利要求1或2的方法，其中介质载体混合物由与A血 型和B血型类似抗原的组分进行接枝，其比例各自为25/75和 75/25(v/v)之间。

7.根据权利要求6所述的方法，其中介质载体混合物由与A血 型和B血型类似抗原的组分进行接枝，其比例为50/50(v/v)的各自 介质载体。

8.根据权利要求1或2的方法，其包含通过超滤和灭菌过滤的 浓缩步骤。

9.根据权利要求1或2的方法，其中过滤除去病毒为采用纳 滤。

10.根据权利要求1或2的方法，在步骤c)后包含加入稳定剂以 便于所述IgG浓缩物贮存的步骤。