[发明专利]胃肠治疗装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及胃肠道的治疗方法及装置。虽然可能有其它应用，但是该治疗装置可用作对吻合、瘘管、憩室疾病、切开或狭窄的治疗。而且，本治疗装置可用于形成吻合口。

背景技术

吻合术具有不能接受的高渗漏率。尤其是食道和肠的吻合的情况。已经提出了各种吻合装置。这种现有的装置更加关注结扎的管状内脏部分的机械连接而不是其渗漏。而且，现有的装置常常需要复杂的过程来连接各个部分。例如，许多情况下需要特殊的工具来应用该装置。这种由分离的连接手段和特殊工具强加的复杂性增加了进行吻合所需的时间并且限制了使用现有装置的应用。

而且，现有装置仅能够在吻合时应用。在吻合完成后在吻合处会产生渗漏，现有装置未被配置成在随后的时间可以应用。而且现有装置不能同时被应用于吻合和瘘管。

在美国，每年要进行超过250,000个胃旁路手术。患者典型的在大约18个月减去其高达60％的过量体重。至少10％的患者将开始恢复增加体重。重量增加常常是由于吻合口随着时间膨胀或扩大。吻合口位于胃囊开口向小肠的吻合处。由于胃囊过早地排空，这种扩大导致缺少过饱的感觉。出现吻合口的扩大与例如线性钉合器、手工密布、EEA等形成吻合口的技术无关。

包括憩室外突或甚至穿孔的憩室疾病需要切除肠。肠的渗漏和瘘管典型地采用抑制口腔摄入的方式进行治疗，同时利用各种药物对患者进行治疗。这些方法都有明显的风险。切除肠是介入的并且会导致腹部感染。抑制口腔摄入对患者而言是不舒服的并且冒着使患者虚弱的风险。而且，一些患者需要非肠道喂食，这进一步增加了风险。

通过胃壁到达腹膜腔进行可视化和/或治疗干预的经胃手术被认为潜在的减少了对患者的损伤。但是，在这种干预期间在肠内进行的有意的或偶然的切割难以通过经胃手术修复。这可能会导致需要传统的或腹腔镜手术，其正是经胃手术试图要避免的手术。

发明内容

根据本发明一个方面的胃肠治疗装置及方法包括提供具有主体和锚固机构的治疗装置。锚固机构适于阻止所述主体在胃肠道内向远端迁移。该主体通常构造成胃肠道一部分并具有第一壁部分和第二壁部分。第一壁部分限定了大致密封的膜。第二壁部分具有结疤形成区。主体在患者体内是生物可吸收的。在胃肠道的一部分定位治疗装置并且用结疤形成区在胃肠道的该部分形成结疤组织。在患者体内吸收主体。该装置可用于例如狭窄改善、渗漏和瘘管控制，并降低了吻合口扩张的风险。

在胃肠道的一部分定位治疗装置，该胃肠道具有从下述中选择的至少一种(i)吻合，(ii)瘘管，(iii)憩室疾病，(iv)吻合口，(v)切口，和(vi)狭窄。治疗装置可采用内镜通过食道或大肠部署。

该治疗装置可用于实施经胃手术。在经胃手术期间形成的肠内切口处定位所述治疗装置。

该装置用于产生具有适于限制食物的通道的吻合口处的胃囊。在所述吻合口处定位所述治疗装置。主体内的贯通开口具有的直径范围从约0.5厘米到约1.5厘米。在吻合口处定位主体，该吻合口处是用线性钉合、手工缝合及EEA中选择的至少一种方式形成的。可以用腹腔镜形成吻合口处。可以在胃旁路过程中形成吻合口处。可以在与形成吻合口的同样过程中或在形成吻合口之后定位所述主体。

该治疗装置用于在术后修复吻合。

锚固机构包括在所述主体周围的环形凸缘。锚固机构包括具有组织向内生长窗的材料的所述外层。锚固机构包括抗迁移的齿。例如用部署装置在原位部署所述齿。部署装置包括气囊并且包括通过使所述气囊膨胀来部署所述齿。

在主体上提供不透过射线的标志。该标志用于监视主体向远端迁移以及在患者体内主体的吸收。

本发明的这些及其他目的、优点和特征在阅读了结合附图的以下说明书后将更加清楚。

附图说明

图1是根据本发明一个方面的胃肠治疗装置的剖视图；

图2是部署装置的剖视图；

图3是其代替实施例的与图1同样的视图；

图4是根据本发明一个方面的使用胃肠治疗装置及方法的胃旁路手术过程的示意图；和

图5是图4中治疗装置的透视图。

具体实施方式