[发明专利]持续密封单向阀装置和流体输送系统以及其中使用的配制物

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2005年11月3日提交的美国临时专利申请序列号 11/267,868和2006年8月24日提交的美国临时专利申请序列号 60/823,462的优先权，每一申请整体并入本文作为参考。

发明领域

本发明涉及包括持续密封单向阀装置的分配和输送系统，其用于 分配无菌流动物质，同时防止污染物返流到流动物质源中，所述物质 可以包含防腐剂或可以不包含防腐剂。该分配和输送系统包括，例如， 由压力置换柔性部件或弹性部件包绕的阀装置，其用于使流动物质通 过到达可操控出口，同时在分配流动物质的各个部分或剂量之后防止 向流动物质源的任何返流。

背景技术

过去，为了使流动物质保持不含污染物，在流动物质从其中分配 的贮存器中将防腐剂与流动物质混合。应用防腐剂对使用者往往是有 害的，并且常常限制流动物质的有效性，特别是在流动物质是药物如 眼部护理液、鼻内药物、美容处理或皮肤处理产品时。这些处方药和 非处方药常常以多剂量形式与防腐剂配制。流动物质也可为食品、饮 料、保健或美容产品。

另一考虑事项是阀装置输送选择量流动物质到出口而不对使用者 引起任何损害的能力，如将眼部护理液直接施用到眼内时。

过去，应用柔性膜控制流动物质流动到阀装置出口，同时防止向 流动物质源的任何返流。然而，这种阀如美国专利RE34,243中描述的 阀，描述了应用O形环联合厚度均一的柔性膜来实现密封，所述专利 整体并入本文作为参考。其它阀装置也应用圆柱零件，其需要例如在 装配期间使所提出的柔性膜在直边的芯上滑动，这阻碍了自动化的高 速装配。因此，在过去没有提供，例如，能够通过高速自动化生产而 制造、以及通过减少组成零件和允许应用高速自动化生产来限制生产 成本的有效设计的阀装置。

发明概述

根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统运送来自封 闭来源如可收缩贮存器的流动物质，同时在部分物质分配后防止来自 环境气体的氧或其它污染物通过该阀装置而进入流动物质源的任何返 流。

可收缩贮存器可以是，例如，风箱式贮存器、收缩管、内袋或设 计用来分配其几乎所有内容物的其它类型的合适的贮存器。根据本发 明的一个示范性实施方式，分配输送系统具有通常关闭的可操控出口 孔，用于分配可控量的流动物质离开阀装置。贮存器与阀装置密封接 触，以便在流动物质被分配时，其内容物不接受任何污染物。

通过向贮存器直接施加压力或通过泵向贮存器施加压力以便其内 容物流动和通过阀装置，实现流动物质的分配。内容物可以是，例如， 药物如眼部护理液或在分配期间将保持不含污染物的其它物质。根据 本发明的一个示范性实施方式，可以提供多个分配量而使未分配的流 动物质保持不含防腐剂。不含防腐剂的其它流动物质可以是食品、果 汁或饮料、化妆品、或虽然多次应用分配输送系统但意图保持不含防 腐剂和污染物的其它流动物质。流动物质贮存器由外壳保护，以便不 会意外地施加压力。

阀装置包括，例如，开向流动物质的分配器或贮存器的轴向延伸 结构。阀装置可以由开向贮存器的轴向延伸内芯形成和由刚性塑料部 件形成。芯的内部可以具有接收来自贮存器的流动物质的通道。可以 提供从该通道延伸的至少一个孔和提供用于运送流动物质离开内芯的 开口。内芯可以被设计为基本上锥形或基本上圆锥形。

轴向延伸柔性膜紧密包绕内芯和覆盖通过内芯的孔的出口端。当 流动物质被加压并通过孔和流向柔性膜的出口端时，柔性膜从内芯向 外移动。柔性膜被制成这样的结构，例如，在最接近阀开口的一端较 厚，例如，柔性膜沿其长度的厚度不均一。这一厚度使得阀首先在较 厚端密封。可选地，即使膜的厚度均一，可以改变膜的弹性以便最接 近阀开口的膜部分的弹性差，使得最接近阀开口的膜部分首先密封。

在示范性实施方式中，柔性膜和如上述的内芯基本上是锥形或基 本上是圆锥形，这使得柔性膜能够在内芯上快速装配和自然依靠。