[发明专利]精确消融器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于消融消化道中的组织的医疗器械及其使用方法。

背景技术

将食物从摄入口输送到胃中并防止胃肠道内容物反流是人类食道的两个主要功能。通过两个食道括约肌在一定程度上防止了所述反流，所述食道括约肌通常保持闭合并且是功能性的而不是分离实体。具体而言，下食道括约肌通常保持闭合直至副交感神经活动使其松弛，以便允许食物从食道进入胃中。可以引起括约肌松弛的食物类型和其它活动多种多样，例如含脂肪的肉、烟雾和含有呫吨的饮料。某些药物或医药品也可以引起所述下食道括约肌的松弛以及局部创伤或其它问题例如神经肌紊乱。

无论如何，具有这些困难的患者可能表现出包括吞咽不利或吞咽困难的临床症状，以及例如胃灼热这样更常见的症状和其它相似疾病。这种问题的重复发生经常引起被称为反流性食道炎的病症，包括由于胃或肠的内容物与食道部分交互作用而导致的食道粘膜损伤，所述食道部分具有并不用来经受这种交互作用的组织。如上所述，这种问题的病原体可能是不同的。食道炎能导致被称为巴雷特食道的癌变前期病状，巴雷特食道发生在粘膜衬里细胞被损坏且有形成肿瘤的风险时。

例如在2004年1月9日提交的序列号为No.10/754445的共同未决且共同所有的美国专利申请中所述，具有可扩张电极支架的治疗导管可用于治疗食道的环状区域，以便利用射频(RF)能量消融食道的异常粘膜层。如果成功，该疗法使正常粘膜层再生，而基本上没有以巴雷特食道为特征的受到化生和其它损伤的上皮细胞。

但是，在一些情况下，这种射频消融疗法不可能完全成功并且可能留下一块或更多的异常粘膜区域。另外，一些患者最初呈现给内科医生很小的离散异常粘膜区域，所述区域更适合于选择性地消融而不是环状消融。

发明内容

通常，在一个方面中，本发明的特征在于消融器械包括被构造成可拆卸地联接到内窥镜远端上的消融结构。所述消融器械包括能够使所述消融结构相对于内窥镜朝着组织表面运动的偏转机构(deflectionmechanism)。

本发明的实施方式包括一个或多个以下特征。消融结构可以包括多个电极。所述器械还可以包括能够使所述消融结构相对于内窥镜运动的运动机构。所述器械可以包括适合装配在内窥镜的外表面上的联接机构，以便将消融结构和内窥镜联接起来。

所述器械还包括能够在内窥镜外表面上展开的护套，以便将消融结构联接到内窥镜上。作为替代方式，所述护套能够将消融结构联接到内窥镜上。在所述实施方式中，所述护套包括形成在护套近侧部分中的切缝，所述切缝能够张开以便让内窥镜的远端进入护套中。在另一种实施方式中，护套可以包括远侧部分，该远侧部分的外径小于护套近侧部分的外径，在将内窥镜插入护套的远侧部分时护套远侧部分能够被扩张。

所述器械可以包括联接机构，所述联接机构能够允许消融结构在被联接到内窥镜上时相对于内窥镜进行枢转。所述联接机构可以包括环，其中所述消融结构能够绕所述环进行枢转。在另一种实施方式中，所述联接机构可以包括弹性带，所述弹性带能够弯曲以允许消融结构进行枢转。所述器械的联接机构能够装配在内窥镜的通道内以便联接消融结构和内窥镜。

如果所述器械包括联接机构，那么器械的消融结构能够装配在内窥镜通道内。此外，所述偏转机构能够装配在内窥镜通道内。在一种实施方式中，所述消融结构被安装在偏转机构上。在一种实施方式中，所述联接机构包括形状记忆构件，并且所述偏转机构包括所述形状记忆构件的弯曲部分。

本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。所述消融结构还能够从第一构型运动至径向扩张的第二构型。在一种实施方式中，所述器械还包括消融结构致动器，所述消融结构致动器能够使消融结构从所述第一构型运动到所述第二构型。

所述器械的偏转机构可以包括膨胀构件和/或可扩张构件。

本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。所述器械可以包括扭矩传递构件，所述扭矩传递构件能够将扭矩从内窥镜的近端传递到消融结构，以便绕内窥镜的中心轴线转动所述消融结构。所述扭矩传递构件可以包括第一联锁构件和第二联锁构件，所述第一联锁构件和所述第二联锁构件能够抵抗内窥镜和消融结构之间的围绕中心轴线的相对转动。所述第一联锁构件可以是键而所述第二联锁构件可以是键槽。在一种实施方式中，所述第一联锁构件被连接在围绕内窥镜的护套上，所述第二联锁构件连接到支承消融结构的导管上。在另一种实施方式中，所述导管和护套能够沿着所述中心轴线相对运动。