[发明专利]包含含有不可水解共价键的聚合物结合剂的药物组合物及其在治疗乳糜泻中的用途

权利要求书

1.一种用于口服用途的药物组合物，其中所述药物组合物包含聚 合物结合剂和药学可接受载体，其中所述聚合物结合剂包括具有由不可 水解的共价键构成的主链的分子量为5000～5000000g/mol的合成聚合 物或共聚物，所述合成聚合物或共聚物能在pH低于谷蛋白和源自谷蛋 白降解的肽的等电点时形成静电键，并且能在胃肠道中与谷蛋白或源自 谷蛋白降解的肽结合，其中所述合成聚合物或共聚物包含甲基丙烯酸羟 乙酯(HEMA)和4-苯乙烯磺酸钠盐水合物(SStNa)的共聚物。

2.一种用于口服用途的药物组合物，其中所述药物组合物包含聚 合物结合剂和药学可接受载体，其中所述聚合物结合剂包括具有由不可 水解的共价键构成的主链的分子量为5000～5000000g/mol的合成聚合 物或共聚物，所述合成聚合物或共聚物能在pH低于谷蛋白和源自谷蛋 白降解的肽的等电点时形成静电键，并且能在胃肠道中与谷蛋白或源自 谷蛋白降解的肽结合，其中所述合成聚合物或共聚物包含甲基丙烯酸羟 乙酯(HEMA)和甲基丙烯酸磺酸丙酯钾盐(SPMAK)的共聚物。

3.一种用于口服用途的药物组合物，其中所述药物组合物包含聚 合物结合剂和药学可接受载体，其中所述聚合物结合剂包括具有由不可 水解的共价键构成的主链的分子量为5000～5000000g/mol的合成聚合 物或共聚物，所述合成聚合物或共聚物能在pH低于谷蛋白和源自谷蛋 白降解的肽的等电点时形成静电键，并且能在胃肠道中与谷蛋白或源自 谷蛋白降解的肽结合，其中所述合成聚合物或共聚物包含甲基丙烯酸磺 酸丙酯钾盐(SPMAK)的聚合物。

4.权利要求1至3中任一项的药物组合物，其中所述合成聚合物或 共聚物是线型的。

5.权利要求1至3中任一项的药物组合物，其中所述合成聚合物或 共聚物是星形的。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述合成聚合物或共聚物是3～18 臂的星形共聚物。

7.权利要求6的药物组合物，其中所述合成聚合物或共聚物是5～18 臂的星形共聚物。

8.权利要求7的药物组合物，其中所述合成聚合物或共聚物是5 臂星形共聚物。

9.权利要求7的药物组合物，其中所述合成聚合物或共聚物是8 臂星形共聚物。

10.权利要求7的药物组合物，其中所述合成聚合物或共聚物是18 臂星形共聚物。

11.权利要求1的药物组合物，其中所述HEMA和SStNa的共聚 物的HEMA/SStNa的摩尔百分比之比是93.5/6.5至1/99。

12.权利要求1的药物组合物，其中所述HEMA和SStNa的共聚 物是线型的HEMA/SStNa，其中HEMA/SStNa比例为51.5/48.5摩尔％。

13.权利要求1的药物组合物，其中所述HEMA和SStNa的共聚 物是线型的HEMA/SStNa，其中HEMA/SStNa比例为43/57摩尔％。

14.权利要求2的药物组合物，其中所述HEMA和SPMAK的共 聚物的HEMA/SPMAK摩尔百分比之比是93.5/6.5至1/99。

15.权利要求2的药物组合物，其中所述HEMA和SPMAK的共 聚物的HEMA/SPMAK摩尔百分比之比是86/14至1/99。

16.权利要求2的药物组合物，其中所述HEMA和SPMAK的共 聚物是线型的HEMA/SPMAK，其中HEMA/SPMAK比例为45/55摩 尔％。

17.权利要求1～16中任一项的药物组合物，其还包含连蛋白拮抗 剂或HLA-DQ2抑制剂。