[发明专利]具有可生物吸收部件的外科紧固件和相关植入设备

说明书

技术领域

本发明涉及植入在身体中的外科紧固件和相关设备。具体而言，本发明涉及改进的外科植入件，该外科植入件制成带有包括金属和/或高强度塑料材料的基部。可生物吸收材料模制或另外施加到基部上且接附到其上。基部制成带有提高可生物吸收材料到基部的机械接附的元件。因而，本发明的产品可以承受外科手术期间和外科手术之后在身体中遇到的扭矩和应力，同时提供可生物吸收性的有益效果给患者。

背景技术

可生物吸收的外科紧固设备，如螺钉、销、大头钉、螺栓、钉子、缝线锚定件、卡钉等；和相关设备，如杆、板、金属丝等，是现在外科手术中可用到的。这些设备通常用于骨-骨、软组织-骨或软组织-软组织固定。先前，这些设备仅可用到金属或非可生物吸收的高强度塑料材料。

在较强的可生物吸收聚合物的发展中已经取得进展，如美国专利6,406,498中所述。然而，对紧固应用和需要强材料的其它应用中，可生物吸收物质通常不具有足够的强度承受外科手术期间和外科手术之后在身体中遇到的应力。当这种材料在外科手术期间失效时，可能需要更广泛和延长的外科手术。且当这种材料在身体中失效时，通常需要再次外科手术。

涂层植入件已经有限程度地描述，且用于有限的目的如在美国专利5,571,139中，其描述了双向缝线锚定件，所述缝线锚定件可以由涂层有具有低摩擦系数的可生物吸收涂层的不可吸收的生物相容材料制成。低摩擦系数有助于植入件的安装。

本发明通过提供具有可生物吸收部件的外科紧固件和相关设备克服与现有技术有关的问题，所述可生物吸收部件充分地接附到下面的非可生物吸收基部，以便在外科手术期间它们不会从基部分开。

在一些实施例中，本发明也提供具有基部的植入件，该基部用本身具有功能机械特征的可生物吸收材料涂层，如可生物吸收螺纹，其不在所述基部中实施。

发明内容

本发明涉及改进的外科紧固件和相关设备，其具有作为基部的非可生物吸收的组织友好的金属材料或高强度塑料材料。紧固件包括可全部或部分植入身体中的任何类型外科紧固件。这种紧固件的示例包括：螺钉、带套管螺钉、缝线锚定件、骨锚定件、销、大头钉、螺栓、钉子、卡钉等。相关设备包括杆、板、金属丝等。所述基部用可生物吸收材料全部或部分涂层，且该可生物吸收材料接附到所述基部上。

所述基部制成为带有接附元件，所述接附元件提供所述可生物吸收材料到所述基部的机械接附。这可以包括例如，凹入、突起、波纹、部分孔或通孔、狭缝、结块、穴、凸起、花键、滚花；机械粗糙化，如通过砂磨、喷砂、喷珠处理、喷丸处理、滚磨或蚀刻；用粘附促进合金或其它成分等涂层或镀层。也可以采用这些接附元件的两种或更多的组合。可替换地，所述基部可以从网状材料或缆索制成，其通过网或缆索结构提供可生物吸收材料的接附。除了生物相容性以外，选择用于基部的材料的目的在于寻找具有对该具体应用而言足够的强度而且在许多情况下当植入身体中时具有足够的柔性的材料。例如，足够柔性以允许微动动作的螺钉将不太可能撤出，将吸收振动并可能产生或刺激骨生长。

可生物吸收材料可选地可以具有不是所述基部的特征的功能机械特征。例如，当紧固件是螺钉时，可生物吸收材料可以带螺纹，尽管所述基部不带螺纹。

附图说明

附图是图示性的，未按比例绘制，且不将权利要求书的范围限制为所描绘的实施例。

图1-4是根据本发明的各种外科螺钉的视图。

图5是本发明的外科螺钉的基部的剖面图。

图6-17是用于本发明的外科紧固件的各种基部设计的视图。

图18是本发明的外科螺钉的基部的剖面图。

图19图示了本发明的外科螺钉。

图20是本发明的外科螺钉的基部的剖面图。

图21是本发明的外科螺钉的基部的剖面图。

图22和23图示了根据本发明的两种销设计。

图24图示了根据本发明的大头钉。

图25图示了根据本发明的螺栓。

图26图示了根据本发明的钉。

图27图示了根据本发明的卡钉。

图28图示了根据本发明的杆。

图29图示了根据本发明的金属丝。

图30图示了根据本发明的板。

图31和32图示了根据本发明的螺钉和垫圈组合。

图33图示了用于本发明的螺钉的6种不同的头部结构和用于本发明的销的一种头部结构。

应当注意，本领域技术人员将清楚，用于螺钉的许多图示的基部也可以用于销，且接附元件的各种图示可以用于本发明的紧固件和相关设备的任何一个(如果不是全部)。