[发明专利]用于透析的自封式残余压缩应力移植物

说明书

发明背景

[0001]在美国，大约400,000人患有终末期的肾病，需要长期的 血液透析。通过建立将静脉连接到动脉以形成高流量的分流或瘘的动 静脉(AV)吻合，可以形成用于实施血液透析的永久的血管穿刺部位。 静脉可直接与动脉相连，但瘘的静脉部分成熟到足以提供足够的血流 以用于血液透析需要6到8周的时间。而且，由于解剖的因素，并不 是所有的患者都适合直接的吻合。其它患者可能需要使用人工移植材 料以在动脉和静脉系统之间提供穿刺部位。尽管用来制造用于动脉置 换术的人工血管的许多材料也已被尝试用于透析穿刺，但膨体聚四氟 乙烯(ePTFE)是优选的材料。其理由包括ePTFE易于针穿刺，尤其并 发症发生率低(假性动脉瘤、感染和血栓)。然而，AV移植物在使用之 前，仍需要时间等待该移植物成熟，因此必须将诸如Quinton导管的 临时通路装置插入患者体内以建立血液透析通路，直至AV移植物成 熟。使用临时导管通路除了不舒服外，还使患者面临出血和感染的额 外风险。此外，与总的移植失败率仍然很高一样，ePTFE通路移植物 的通畅率也不令满意。每年有60％的移植失败，通常是由于静脉端狭 窄导致。(参见Besarab，A & Samararpungavan D.，＂Measuring the Adequacy of Hemodialysis Access(测量血液透析通路的充分性)＂。Citrr Opin Nephrol Hypertens 5(6)527-531，1996，Raju，S.＂PTFE Grafts for Hemodialysis Access(血液透析通路的PTFE移植物)＂.Ann Surg 206(5)， 666-673，Nov.1987，Koo Seen Lin，LC & Burnapp，L.＂Contemporary Vascular Access Surgery for Chronic Hemodialysis(用于长期血液透析 的当代血管通路手术)＂.J RColl Surg 41，164-169，1996，and Kumpe， DA & Cohen，MAH＂Angioplasty/Thrombolytic Treatment of Failing and Failed Hemodialysis Access Sites：Comparison with Surgical Treatment (正在失败和已失败的血液透析穿刺位点的血管成形术/溶血栓治疗： 与手术治疗的比较)＂.Prog Cardiovasc Dis 34(4)，263-278，1992，将所 有这些文献的全部内容通过参考的方式引入本文中)。在诸如糖尿病患 者的更高危患者中，这些失败率进一步增加。这些通路失败破坏了常 规的血液透析的进度，并且每年产生20多亿美元的住院费用。(参见 Sharafuddin，MJA，Kadir，S.，et al.＂Percutaneous Balloon-assisted aspiration thrombectomy of clotted Hemodialysis access Grafts(阻塞的 血液透析通路移植物的经皮的球囊辅助的吸引血栓切除术)＂.J Vase Interv Radiol 7(2)177-183，1996，将其全部内容以参考的方式引入本 文)。

发明概述

[0002]公开了实施血液透析的血管通路系统。一个实施方案涉及 包含移植物材料的血管通路系统，所述移植物材料用膨体PTFE加固， 以抵抗该移植物材料的拉伸，并由此防止与拉伸的或弯曲的移植物材 料相关的渗漏。本发明的另一个实施方案涉及具有辅助通路腔的血管 通路系统，所述辅助通路腔可被密封且从该血管通路系统的主要部分 中被移除。其它实施方案涉及包含即时通路材料的血管通路移植物， 所述即时通路材料用膨体PTFE加固，以抵抗该即时通路材料的拉伸， 并由此防止与拉伸或弯曲相关的渗漏。所述移植物可包含两个末段， 所述末段包含ePTFE而没有即时通路材料，以使该移植物更易与静脉 和动脉吻合。所述移植物可一体式设计或可带有可连接在一起的模块 组件(component)以产生定制长度或其它特征的移植物。所述移植物的 一个或多个部件(section)也可被切削或裁剪到定制长度。