[发明专利]医疗器械以及医疗器械的表面改性方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械和医疗器械的表面改性方法。 

本申请是基于2005年12月5日在日本申请的特愿2005-350666号和2005年12月5日在日本申请的特愿2005-350667号主张优先权，并将其内容引用到该说明书中。 

背景技术

对于植入机体内使用的人工牙根、人工髋关节等医疗器械，要求在机体内与其周边的机体组织具有优异的亲和性和高结合性。 

医疗器械的表面性状对这些特性影响很大，因此，以往提出了使医疗器械表面具有所需形状、特性的各种表面改性处理方法。 

例如日本特开2002-320667号公报(专利文献1)中提出了一种医疗器械，该装置为具有无数个微细的空隙、且使该空隙与表面连通的多孔质状态，将金属粉末焙烧，由多孔质金属体构成医疗器械本身，将上述医疗器械表面制成含有多孔质金属粉末的性状。另外日本特开2004-141234号公报(专利文献2)中提出了在医疗器械本体表面附着多孔层的表面改性处理方法，其中，所述多孔层是通过焙烧使金属球状颗粒之间结合而成的。 

另外，还对于预先形成的与机体组织具有高结合性的医疗器械表面改性用部件与医疗器械本体表面接合、不损害医疗器械本身的特性、且可同时实现与周边的机体组织的高结合性的表面改性处理方法进行了各种研究。上述医疗器械表面改性用部件如日本特开平6-7388号公报(专利文献3)、日本特开平7-184987号公报(专利文献4)、日本特开平10-155823号公报(专利文献5)、日本特开2003-94109号公报(专 利文献6)、日本特表2002-541984号公报(专利文献7)和日本特许第3445301号公报(专利文献8)所示。 

发明内容

发明所要解决的课题

但是，根据本发明人等的研究，在对医疗器械表面直接改性的方法中，医疗器械与周边的机体组织之间难以获得足够高的结合性。另外，即使采用以往所提出的将医疗器械表面改性用部件与医疗器械本体接合的方法，也无法达到同时满足医疗器械与周边的机体组织的结合性、以及医疗器械本体与上述表面改性用部件之间的接合强度。 

为了获得与机体组织的高结合性，必须将上述表面改性用部件制成具有充分的空隙体积的(高空隙率的)多孔体，使形成医疗器械植入部周边的机体组织的细胞容易侵入到上述表面改性用部件中。 

另一方面，为了获得与医疗器械本体的高接合强度，在上述表面改性用部件与医疗器械本体的接合面确保充分的接合面积，这是很重要的。 

因此，在专利文献1～2所记载的对金属粉末等材料进行焙烧的方法中，难以控制通过焙烧形成的金属多孔体的孔径和空隙率，结果，细胞对多孔体的侵入性低，医疗器械与机体组织的结合性不足。 

在专利文献3～8所记载的方法中，如果为了提高与机体组织的结合性而提高金属多孔体的空隙率，则金属多孔体与医疗器械本体的接合强度降低，因此无法充分满足两者的要求。 

另外，医疗器械本体结合产品的规格或个体差别等而存在各种形状。因此，为了与上述各种表面形状的医疗器械本体对应，医疗器械表面改性用部件本身必须富于变形性，还要有使上述表面改性用部件以足够的强度与医疗器械本体接合的方法。 

本发明鉴于上述课题而设，其目的在于：通过使与机体组织具有优异的结合性的医疗器械表面改性用部件-金属性多孔质薄板经过 多层化而形成的金属多孔体能够以高接合强度与医疗器械本体的表面接合，提供与机体组织的结合性优异的医疗器械。本发明的目的还在于：通过使上述金属多孔体能够容易地与具有各种表面形状的医疗器械本体表面接合，提供可飞跃性地提高医疗器械与机体组织的结合性的表面改性方法。 

解决课题的方法

本发明人等进行了深入的研究，结果发现：通过将特定的金属多孔体与医疗器械本体表面接合，可以解决上述课题，从而完成了本发明。 

本发明的第一方案是医疗器械，该医疗器械是金属多孔体与医疗器械本体表面的至少一部分接合而成，其特征在于：上述金属多孔体是经过多层化而形成的。