[发明专利]传感器－刺血针一体型器件、以及使用其的体液采集方法

说明书

技术领域

本发明涉及兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能的传感器-刺血针一体型器件。本发明还涉及使用上述器件的采血方法。

背景技术

在进行血糖值的测定时，采用将皮肤切开从皮肤中采集血液、另一方面将该血液供给到生物传感器等分析用具中的方法。皮肤的切开，通过例如将刺血针安装到穿刺装置中，并将刺血针的针部扎入到皮肤中来进行。

作为穿刺装置，有仅为了切开皮肤而使用的穿刺装置，但也有：使用使生物传感器和针部一体化而得到的器件、为了同时进行皮肤的切开和血糖值的测定而构成的装置。(例如，参照专利文献1、2)。

专利文献1：日本特开2000-254112号公报

专利文献2：美国专利第4627445号说明书

发明内容

但是，以往的装置不仅部件数多而且结构复杂，因此，存在制造时的操作性差、或制造成本高的问题。

本发明的课题在于将兼具有作为传感器的功能和作为刺血针的功能的装置制成部件数少的简易结构，可以容易且以低制造成本来进行制造。

本发明的第1方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针的针部一体成型。

本发明的器件还具有例如用于向试剂部供给体液的毛细管部。此时，针部可以成为从与毛细管中的体液的导入口不同的部位突出的部件。另一方面，针部形成为中空状，可以进行固定使针部的内部与毛细管连通。

刺血针可以作为具有规定毛细管的槽的部件来形成。

本发明的第2方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和具有用于导入体液的导入口的传感器，其中，所述针部从与所述导入口不同的部位突出来形成。针部例如与传感器的结构要素一体成型。

本发明的器件可以还具有传感器接合的、且具有规定用于导入体液的毛细管的槽的覆盖件。

本发明的第3方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，其中，所述传感器具有在基板上接合有覆盖件的形态，并且所述针部固定在所述基板与所述覆盖件之间。

所述传感器具有例如在基板上接合有覆盖件的形态。此时，刺血针可以包括用于安装到传感器上的接头。此时，刺血针通过在接头夹着基板来固定在传感器上。刺血针也可以以接头还夹着覆盖件的方式固定在传感器上。

本发明的第4方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针包括用于固定在传感器上的接头，所述针部与所述接头一体化。

传感器例如还包括电极。即，本发明可以采用利用电化学方法进行血液等体液中的特定成分的分析而构成的器件。

本发明的器件可以通过传感器和刺血针分体形成，使传感器保持在刺血针上设置的内部空间中而相互一体化来构成。

本发明的器件也可以是：在刺血针上设置的内部空间中，试剂部作为含有发色剂的部件来形成，同时刺血针的至少一部分形成为透明，以便可以对所述发色剂的显色进行测光。即，本发明可以采用利用光学方法进行血液等体液中的特定成分的分析的器件。

本发明的第5方面中，提供一种体液采取方法，其中，是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，且所述方法包括：

第1步骤，其使所述针部移动至所述针部的顶端与皮肤接触的位置、且把握住所述针部的顶端与所述皮肤接触的位置；

第2步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；

第3步骤，从所述皮肤将所述针部拔出；

第4步骤，基于所述第1步骤中的结果，使所述针部的顶端与从所述皮肤中流出的体液接触。

暂时使针部的顶端从皮肤中完全离开的位置上移动之后，再次使针部移动，使针部与从皮肤中流出的体液接触，由此来进行第4步骤。第4步骤还可以通过在将针部从皮肤中拔出后立刻停止针部的移动来进行。

第2步骤和第3步骤中的至少一个步骤，优选在使负压作用于皮肤的状态下进行。

本发明的第6方面中，提供一种体液采取方法，其中，是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，且所述方法包括：

第1步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；