[发明专利]用于药物分配器中的歧管

说明书

相关申请 

本申请要求2005年12月12日提交的UK专利申请No.0525237.4以及2006年11月23日提交的UK专利申请No.0 623 405.8的优先权，其全部内容结合到本发明中作为参考。 

技术领域

本发明涉及一种适合用于药物分配器中的歧管(manifold)，其用于分配例如从泡罩包装(blister pack)形式的药物载体中的干燥药物粉末。该歧管帮助有效释放供患者吸入的药物粉末，例如，从开口的泡罩袋(blister pocket)到分配器的接口(mouthpiece)，由此供患者吸入。 

发明背景 

药物给药中使用吸入装置是众所周知的，例如在支气管扩张的治疗中。这种装置一般包括一个壳体(body)或外壳(housing)，药物载体位于其内。已知的吸入装置包括那些其中药物载体是含有很多泡罩袋以包围干粉形式的药物的泡罩包装。这种装置一般包含一种通过打开一或多个泡罩袋取出药物剂量的机械装置。该机械装置例如包括穿孔工具或剥离工具，以从泡罩包装的基片(base sheet)中剥离盖片(lidsheet)。然后将粉末化的药物从开口的泡罩袋中释放出来以供患者吸入传递。 

上述类型的吸入装置包括通常称为歧管的元件，其用于将气流引导到一或多个开口的泡罩袋中以释放其中所包含的粉末，接着引导释放的粉末至患者吸入的接口。应清楚的是歧管的特征对于确保有效地释放粉末以及随后引导所释放的粉末至接口是重要的。 

目前本申请人清楚歧管的形状可影响所释放的药物粉末的粒子体积的性质，已知这些性质是对药物十分重要。具体地讲，本申请人理解细微粒子分数可受歧管的形状的影响。如本领域所知，“细微粒子分数”或者FP分数通常指在给定剂量的雾化药物中“可吸收的”体积的粒子的百分比。希望歧管的形状能发挥诸如增加所释放的粉末的FP分数的作用，使得可在接口处易于为患者吸入。 

本申请人现还清楚歧管的性能(例如所分配的药物粉末的FP分数)可受腔室排列的影响，所释放的药物粉末通过该腔室被运送(即在气流中被运送)到接口处。更具体地讲，现本申请人清楚安排腔室以促进通过其传递到此的所释放的药物粉末的破碎(例如解聚集或解附聚)是有益的。 

根据本发明的一方面，提供一种歧管，其具有带有烟囱(chimney)进气口和烟囱出气口的烟囱，以及带有腔室进气口和腔室出气口的腔室。在使用中，进入歧管的所有气流都通过烟囱进气口。烟囱的出气口和腔室的进口彼此邻接，从而使得含有药物粉末的泡罩包装的开口泡罩袋位置邻近处时，可将至少部分气流通过开口泡罩袋从烟囱出气口导向腔室进气口，以产生所述药物粉末并使得药物在气流中从腔室进气口运输到腔室出气口。为促进药物粉末的破碎，可在烟囱和腔室之间提供一或多个排气孔，使得可将排出的气流导入腔室内，以破裂性撞击运送所传送的药物粉末的气流。 

因此，可以理解的是在使用中，可将进入歧管的烟囱中的总气流“分离”成被导向开口泡罩袋以运送药物粉末的部分以及作为排出空气被导向通过一或多个排气孔的部分。本发明的歧管的一个优点是其可被很好地调节来确定构成这些“分离的”各部分的总气流的百分比，因此可以较好地调节歧管的性能。 

已经描述的先前领域的歧管(包括早期专利公开WO98/30262、WO98/11929、WO02/102,444、US-A-2,587,215、US-A-5,383,850、EP-A-1,106,196、WO94/08552、WO94/11044、US-A-5,590,645和 US-A-5,113,855中描述的那些)包含对腔室或接口元件的排气孔。这些先前领域的歧管被设计用于排出放出的空气通过空气进口，而该空气进口直接与外环境相通(即直接与外部空气相通)。 

发明概述 

根据本发明的一个方面，其提供一种用于药物分配装置中的歧管，其用于传递泡罩包装的开口泡罩袋中的药物粉末，该歧管包括 

一种壳体(body)， 

该壳体限定一种具有烟囱进气口和烟囱出气口的烟囱，其用于引导气流从所述烟囱进气口流向烟囱出气口； 

该壳体还限定一种具有腔室进气口和腔室出气口的腔室， 

其中所述烟囱出气口和腔室进气口彼此并排，从而使得当所述泡罩包装的开口泡罩袋位于彼此邻近处时，可将气流通过开口泡罩袋从烟囱出气口导向腔室进气口，以将药物粉末传送并使得药物在气流中从腔室进气口运输到腔室出气口，