[发明专利]稳定蛋白质制剂有效

专利信息
申请号: 200680053051.4 申请日: 2006-12-19
公开(公告)号: CN101378773A 公开(公告)日: 2009-03-04
发明(设计)人: M·M·达利;C·E·达尔黑姆;S·波尔萨迪亚;V·H·纳林格雷卡;R·B·甘地;M·内鲁尔卡 申请(专利权)人: 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司
主分类号: A61K38/17 分类号: A61K38/17;C07K14/705
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 刘冬;黄可峻
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 稳定 蛋白质 制剂
【权利要求书】:

1.含有以下物质的稳定制剂:125mg/ml量的SEQ ID NO:2 所示的起于27位的甲硫氨酸或26位的丙氨酸,止于383位的赖氨 酸或382位的甘氨酸的CTLA4Ig分子;170mg/ml量的蔗糖;至少 一种缓冲剂;和无菌注射用水,其中所述制剂的pH范围为6-8。

2.权利要求1的制剂,其中缓冲剂为至少10mM量的磷酸 钠,其中磷酸钠为其二氢盐和一氢盐的混合物。

3.权利要求1的制剂,其进一步包含表面活性剂,其中表面 活性剂为8mg/ml量的帕洛沙姆188。

4.权利要求1的制剂,其中制剂于2-8℃保存至少12个月是 稳定的。

5.含有以下物质的稳定制剂:20mg/ml量的SEQ ID NO:2所 示的起于27位的甲硫氨酸或26位的丙氨酸,止于383位的赖氨酸 或382位的甘氨酸的CTLA4Ig分子;40mg/ml量的蔗糖;缓冲剂, 为至少10mM量的磷酸钠;和无菌注射用水,其中所述制剂的pH 范围为6-8。

6.权利要求5的制剂,其进一步包含表面活性剂,其中表面 活性剂为8mg/ml量的帕洛沙姆188。

7.权利要求5的制剂,其中制剂于2-8℃保存至少12个月是 稳定的。

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