[发明专利]从水凝胶眼用透镜除去未反应组分的方法

说明书

发明领域

本发明涉及对形状复杂的水凝胶设备进行处理的方法，具体地讲，包括对由聚硅氧烷水凝胶制备的眼用透镜进行处理，以将组分从所述透镜中浸提出和使所述透镜从模具上脱离下来的方法。

发明背景

众所周知:隐形眼镜可用于提高视力。多年来已商品化生产多种隐形眼镜。隐形眼镜的早期设计采用硬质材料制备。尽管这些透镜现在仍用于许多应用，但它们不适合于所有患者，因为它们不太舒适且透氧性较低。该领域后来发展了水凝胶基柔软隐形眼镜。

现在水凝胶隐形眼镜非常流行。这些眼镜通常比由硬质材料制备的隐形眼镜戴起来更舒服。韧性柔软隐形眼镜可通过在组合模具中形成镜片来制备，其中组合部件形成与所需最终镜片一致的形状。

用于将水凝胶塑造成复杂形状的有用制品(如眼镜)的组合模具可包括如具有凸面(对应眼用透镜的背曲面)的第一模具部件和具有凹面(对应眼用透镜的前曲面)的第二模具部件。为了采用这种模具部分制备透眼，将未固化水凝胶透镜配料放在所述模具部分的凹面和凸面之间，随后固化。所述水凝胶透镜配料可通过例如暴露于热和光之一或两者来固化。固化的水凝胶按照模具部分的尺寸形成透镜。

固化后，传统实践为:将模具部分分离，透镜仍附着在模具的一部分上。脱模过程将透镜与剩下的模具部分分离。萃取步骤将未反应组分和稀释剂(本文中称为“UCD”)从透镜中除去并影响透镜的临床可行性。如果没有将UCD从透镜中萃取掉，它们可能使透镜戴起来不舒服。

根据现有技术，将透镜暴露于水溶液或盐水溶液可促进透镜从模具脱离下来，所述溶液使透镜溶胀并使透镜与模具的附着变松。暴露于水或盐水溶液还可用来萃取UCD，从而使透镜戴起来更舒服和临床可接受。

该领域新发展了由聚硅氧烷水凝胶制备的隐形眼镜。已知的采用水溶液进行脱模和萃取的水化工艺对聚硅氧烷水凝胶透镜无效。从而，已尝试采用有机溶剂将聚硅氧烷透镜脱离下来并除去UCD。已描述了将透镜浸入醇(ROH)、酮(RCOR′)、醛(RCHO)、酯(RCOOR′)、酰胺(RCONR′R＂)或N-烷基吡咯烷酮(以无水形式或与水作为微量组分的混合物的形式)中20小时-40小时(参见例如美国专利5,258,490)的工艺。

然而，尽管采用已知方法已获得一些成功，采用高浓度有机溶液会带来一些缺点。这些缺点包括例如:安全隐患；延长的生产线中断运转时间；脱模溶液的高成本和由于暴露带来的可能的附加损害。

因此，有利的是找到制备聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜的方法，所述方法需要使用很少或不使用有机溶剂，避免使用可燃试剂，有效地将透镜从制备其的模具中脱离下来，且所述方法将UCD从透镜中除去。

发明概述

因此，本发明提供了将聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜从模具中脱离下来并在不将所述透镜浸泡于有机溶剂中而浸提出透镜的UCD的方法。本发明中，通过将透镜暴露于有效量脱模助剂的水溶液来促进聚硅氧烷水凝胶透眼从制备所述眼镜的模具中脱离下来。此外，同样通过将所述透镜暴露于有效量浸提助剂的水溶液来促进将UCD从透镜中浸提出。

本发明还涉及采用包括在有效量脱模助剂的水溶液中处理固化透镜的方法制备的隐形眼镜和采用包括在有效量浸提助剂的水溶液中处理固化透镜的方法制备的眼用透镜。

发明详述

已发现通过将固化透镜暴露于有效量的脱模助剂的水溶液可将聚硅氧烷水凝胶眼用透镜从其被固化的模具中脱离下来。还发现通过将固化透镜暴露于有效量的浸提助剂的水溶液可实现将可浸出材料从聚硅氧烷水凝胶眼用透镜中的充分除去。

定义

本文中所用的“可浸出材料的充分除去”是指对透镜进行处理后至少50％的可浸出材料已从所述透镜中除去。

本文中所用的“可浸出材料”包括UCD和没有结合到聚合物并可从聚合物基体中萃取出来(例如通过用水或有机溶剂浸提)的其它材料。

本文中所用的“浸提助剂”是指如果以在水溶液中的有效量用于处理眼镜时能得到除去足够量的可浸出材料的眼镜的任何化合物。

本文中所用的术语“单体”是包含至少一种可聚合基团且通过凝胶渗透色谱示差折光检测测量的平均分子量小于大约2000Dalton(道尔顿)的化合物。因此，单体可包括二聚体和某些低聚体，包括由一个以上单体单元制备的低聚体。