[发明专利]免疫分析微芯片、免疫分析用试剂盒及免疫分析方法

权利要求书

1.一种免疫分析微芯片，其具有在至少一部分上配置有微小结构物的 流路，其中所述微小结构物是由表面上固定化了第一抗体的微细珠粒均匀 分散保持于经光固化的亲水性树脂中而形成的，

所述微小结构物是通过对悬浮有所述微细珠粒的亲水性光固化性树脂 溶液使用按照在该微小结构物的周围具有流路部体积的方式设置有任意形 状的遮光图案的光掩模进行曝光处理、从而形成了图案的结构物，

所述亲水性光固化性树脂溶液为含有在1分子中具有至少2个烯键式 不饱和键的亲水性光固化性树脂和光聚合引发剂而成的水性液态组合物，

所述流路是宽度为100μm～5000μm、深度为50μm～200μm、且至少 一部分含有能够使利用毛细管现象导入的液体沿流路方向流下的流路截面 积的区域的流路，或者所述流路是直径为50μm～1000μm的圆柱状或边长 为50μm～1000μm的棱柱状、且是由至少包括开口部的毛细管内表面划分 而成的空间。

2.权利要求1所述的免疫分析微芯片，其特征在于，所述微小结构物 是通过在对亲水性光固化性树脂溶液进行曝光处理而形成了图案的微小结 构的周围，对进一步导入的悬浮有微细珠粒的亲水性光固化性树脂溶液进 行曝光处理而形成了图案的结构物，其中所述微细珠粒的表面上固定化有 第一抗体。

3.权利要求1或2所述的免疫分析微芯片，其特征在于，所述流路中 沿着流路方向依次配置有微小结构物，其中所述微小结构物分散保持有表 面上固定化了第一抗体的色调不同的微细珠粒。

4.权利要求1或2所述的免疫分析微芯片，其特征在于，所述流路是 由在基板上形成的槽和至少包括开口部的盖板形成的。

5.权利要求1或2所述的免疫分析微芯片，其特征在于，所述流路为 由至少包括开口部的毛细管的内表面划分而成的空间。

6.一种免疫分析用试剂盒，其将权利要求1或2所述的免疫分析微芯 片与含有经标记的第二抗体的溶液或含有经标记的抗原的溶液、洗涤液以 及含有底物的试剂溶液，以能够导入至所述微芯片的流路的方式包装在一 起。

7.一种使用检查芯片的非疾病诊断的免疫分析方法，其中所述检查芯 片含有配设有微小结构物的流路，该方法至少含有下述工序：

准备含有至少1个流路的基板的工序；

导入悬浮有表面上固定化了第一抗体的微细珠粒的亲水性光固化性树 脂溶液，利用毛细管现象将所述亲水性光固化性树脂溶液填充至所述流路 内的工序；

对填充在所述流路内的所述亲水性光固化性树脂溶液的至少一部分， 用按照在该微小结构物的周围具有流路部体积的方式设置有任意形状的遮 光图案的光掩模进行曝光的工序；

保留通过曝光而固化的区域、将其它区域的未固化的所述亲水性光固 化性树脂溶液从所述流路中除去，进而向流路中导入封闭溶液的工序；

至少将作为待测物质的抗原与含有经标记的第二抗体的溶液或含有经 标记的抗原的溶液依次或同时导入至所述流路内的工序；

洗涤后，将含有底物的试剂溶液导入至所述流路内的工序；和

在规定时间后，检测所述第二抗体或所述抗原与所述底物的反应产物 的存在的工序，

其中所述亲水性光固化性树脂溶液为含有在1分子中具有至少2个烯 键式不饱和键的亲水性光固化性树脂和光聚合引发剂而成的水性液态组合 物，

所述流路含有开口部，并且所述流路的宽度为100μm～5000μm、深度 为50μm～200μm、且使利用毛细管现象导入至开口部的液体沿流路方向流 下，或者所述流路包括开口部，并且所述流路是由直径为50μm～1000μm 的圆柱状或边长为50μm～1000μm的棱柱状的毛细管的内表面划分而成的 空间、且使利用毛细管现象导入至开口部的液体沿流路方向流下。

8.权利要求7所述的方法，其特征在于，所述流路为在基板上形成的 宽度为100μm～5000μm、深度为50μm～200μm的上部开放的槽，其是通 过被至少包括开口部的盖板覆盖而形成的。