[发明专利]用于进行活检、尸检、切取和截取的成套工具及其方法

说明书

本申请依照35USC§119(e)要求2005年12月30日提交的美国临时申请第60/755,381号的优先权，其全部内容引为参考。 

背景技术

组织活检是常用技术，用于在多个物种例如植物和其它生命形式像动物、特别是人类的任一种中诊断疾病。活检可以用于诊断多种疾病的任一种，此处包括但不限于骨活检(用于有骨痛和其它骨癌/肿瘤指征的人)、骨髓活检(用于有血球计数不正常的人，例如不明原因的贫血、白血球计数高、血小板计数低)、乳房活检(以确认病变是良性的还是恶性的)、宫颈活检(以诊断宫颈癌/肿瘤或其它宫颈疾病)、关节活检(其中组织样本采自关节内衬的滑膜，以诊断痛风、假痛风、细菌感染、狼疮、风湿性关节炎、或Reiter病)、肾活检(以诊断多种病症的任一种)、肝脏活检(以鉴别肝病和诊断异常是良性或是恶性)、淋巴结活检(以诊断诸如慢性淋巴白血病、何杰金氏病、传染性单核细胞增多症、以及风湿性关节炎的疾病)、淋巴结活检(以诊断癌症是否已经从原发位置扩散到淋巴系统中)、肺活检(以诊断多种肺病或异常，诸如癌症/肿瘤或其它肺病)、胸膜活检(以诊断恶性和非恶性疾病以及诊断病毒、真菌、或寄生病和胸膜的胶原血管病(覆盖肺的囊))、前列腺活检(以诊断前列腺癌症/肿瘤和/或确定前列腺肿大或抬高的原因、血清前列腺指标例如前列腺特异性抗原(PSA)的不正常的百分比或增加值)、小肠活检(以诊断肠中痢疾或吸收差的原因)、皮肤活检(以诊断恶性癌症或良性肿瘤和/或慢性细菌和/或真菌皮肤感染)、滑膜活检、及甲状腺和/或副甲状腺活检(以诊断患者具有甲状腺肿大和/或结节、呼吸和/或吞咽困难、声带麻痹和/或其它问题，例如不明原因的体重降低)。

可以进行的其它活检包括可以在诸如胃、食道、口腔、咽、喉、结肠/直肠/肛门、膀胱、胰脏、脾脏、中枢神经系统、腹膜、生殖器及生殖器官、心脏、纵隔、及许多其它部位的身体部位上进行的活检。除了上文中列举的用于执行活检的原因之外，还可以执行多种其它诊断中的任一种。 

本发明的方法和成套工具(其将在下文中更详细地描述)是通用的，并且可以用在任意的上述活检中(或甚至用于上文中并未描述的活检中)。本发明的方法和成套工具可用于组织活检，或者，可用于组织切取、截取、尸检，用于分析由患者排泌和/或分泌的组织和/或材料，以及由患者或某些其它一个或多个实体给出的组织和/或材料。然而，出于理解本发明的目的，下文中本发明将根据特定实施例(即，前列腺活检)进行描述。 

在成年男性中，前列腺癌是除了皮肤癌之外最流行的恶性肿瘤，并且在美国是越来越流行的健康问题。在1996年，专家估计在美国有41,400人死于这种疾病，表明在相同人群中，前列腺癌是仅次于肺癌的最常见死亡原因。前列腺癌的发病率显示在2004年，美国有230，110名新发的前列腺癌病例。在美国1996-2000年期间，每100000名超过65岁的男性中有975例新前列腺癌病例。尽管受前列腺癌/肿瘤影响的男性数目很大，但如果癌症/肿瘤能够早期诊断和治疗，则当癌症/肿瘤还局限在前列腺中时，治愈的几率相对要高。 

一般地，前列腺癌/肿瘤的诊断包括在验血中检测到相对高水平的PSA和/或直肠指诊(DRE)。如果该水平达到内科医生认为准许进行后续活检的水平，则内科医生可以进行前列腺活检。前列腺活检可显示出患者具有BPH(良性前列腺增生)或可能是更严重的恶性肿瘤。 

发明概述

本发明涉及用于获取活检、尸检、截取、和/或切取的成套工具。

此外，本发明涉及使用本发明的成套工具获取活检、尸检、截取、和/或切取的方法。本发明的成套工具和方法将由于比现有技术中在先公开的任何系统简化(因此，更精致)的盒和样本计数系统，使得错误更少。本发明的成套工具包括一个或多个组织盒，和任选的一个或多个福尔马林瓶，以及任选的其它组件。 

附图说明

图1示出了带有14个不同样本区以从前列腺收集样本的成套工具的示意图、福尔马林(或多种其它固定剂的任一种)瓶的俯视图、及三个组织盒的侧视图：上面的盒显示在将其打开以插入组织样本之前(即，关闭)，中间的盒被显示打开以允许14种组织样本之一的插入，以及下面的盒在样本插入后关闭。