[发明专利]自调节胃带

说明书

发明背景

1.技术领域

本发明总体涉及用于控制肥胖的装置和方法，并且具体而言涉及一种胃带或胃带组件/系统以及相应的方法，其被配置为自监测和调整胃带的尺寸(即内径)以便提供对患者体内的人造口(stoma)尺寸的实时调整。

2.背景技术

严重肥胖是日益普遍的慢性疾病，医生难于仅通过节食和锻炼来治疗患者体内的这种疾病。医生使用胃肠外科手术来治疗严重肥胖以及不能通过传统的手段减肥或者具有严重的与肥胖相关的健康问题的病人。通常，胃肠外科手术通过限制摄食来促进减肥，更具体地，限制性手术通过形成一个从胃的上部进入更大的下部的狭窄通道或“人造口”来限制摄食，这减少了胃能容纳的食物量并且减缓了食物穿过胃的过程。最初，人造口是固定尺寸的，但是医生最近已确定，如果可以调节人造口而改变其尺寸，那么该方法更有效。

可调整胃带(AGB)是这些治疗肥胖的纯限制性手术中较常用的其中的一种。在示例性的AGB方法中，将由硅树脂弹性体制成的空心带(即，胃带)靠近胃上端围绕胃放置，结果形成一个小袋子和一个进入胃的剩余部分的狭窄通道(即，人造口)。然后通过使用无芯针头和注射器接入置于皮肤下的小端口，将该带用盐溶液膨胀。为控制人造口的尺寸，胃带可以随着时间的变化由医生或其他技术人员在体外通过经过进入口增加或减少带中盐溶液的量来改变通道或人造口的尺寸而收紧或放松。

在人造口初始定尺寸之后提供胃带的精细调整，已被证明在可调整胃带方法中是一个重大的改进。但是，在确定何时进一步调整胃带以及将胃带的尺寸或直径增加或减小多少以获得期望的人造口尺寸时，存在实时的困难。已开发了许多胃带来使得医生或其他技术人员能够调整植入的胃带。通常，这些带系统包括用于测量或测定与患者相关的参数的传感器，并且相应地，医生或技术人员采取措施来根据患者参数调整带中的流体量。例如，一个可调整胃带系统确定了何时患者胃中的压力超过预定界限并且给外部的控制装置提供警报。然后，医生或其他操作者通过经由外部的存取口和填充管线从带中去除一定量的流体而放松胃带来作出响应。在另一个胃带系统中，将用于调整胃带尺寸的部件植入患者体内，并且当确定了与患者相关的物理参数，例如胃压力或患者的物理位置时，运行患者身体以外的外部的控制单元来给植入的部件提供动力以调整带的尺寸，例如通过向带增加或者从带去除预定的流体量来调整。

当对可调整胃带提供改进的控制时，现有的胃带不能满足患者的需要。部分地，在现有的可调整胃带中的缺陷是由于需要由医生或其他技术人员通过外部的控制单元来调整胃带和已形成的人造口的尺寸来治疗患者。其他缺陷相关于与患者相关的检测参数的不可靠性或不准确性以及与此相关联的期望的人造口尺寸。另外，一些现有胃带需要将传感器插入患者体内，例如插入胃中或插到胃上，来测定胃压力。由于现有技术的这些限制以及其他限制，仍需要改进的胃带系统以及相关的调整方法，以对在接受肥胖治疗的患者体内的人造口尺寸提供改进的调整。

发明内容

本发明通过提供一种自调节胃带系统来解决上述以及其他问题，该自调节胃带系统用于植入肥胖患者体内，以周期性地或连续地自动调整人造口的尺寸。该系统在一些实施方案中是“自调节”的，因为它包括一个用于检测植入的可扩展胃带的性能或参数的传感器，以及一个调整该可扩展胃带的尺寸以响应检测到的带性能的带调整组件或系统。例如，医生或临床医生可以借助一个外部的控制装置在植入之前或之后在系统的存储器中设定用于性能的工作范围。该传感器周期性地、连续地、或当被激活时运行，从而来检测带性能(诸如带的可扩展内环或构件内的流体压力)。传感器或控制器运行来根据检测到的带性能确定带是否在期望的范围内，并且如果带不在期望的范围内，控制器用来调整带的尺寸以使得带或其检测到的性能回到工作范围内，例如通过运行泵组件在流体贮存器和可扩展内环之间移动流体来调整。该自调节胃带一般还包括用于封闭与胃带一起被植入的系统部件的壳体以及本地电源，该本地电源被植入来给诸如泵、传感器以及控制器等的不同系统部件供电。以这种方式，该胃带系统的实施方案可以被认为是“设置好即可高枕无忧(set-it and forget it)”的用于肥胖的胃带治疗。